Autonom funktion vid KOL och risk för förmaksflimmer
7 november 2019 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Karakterisering av autonom funktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom - potentiell relevans för ökad risk för förmaksflimmer
I den presenterade studien kommer såväl autonom funktion som risk för förmaksflimmer att bedömas för att karakterisera sambandet mellan risk för förmaksflimmer och autonom funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) har föreslagits som relevant komorbiditet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Utvärderingen av den totala förmaksledningstiden via vävnadsdoppleravbildning (PA-TDI-intervall) kan användas för att identifiera patienter med ökad risk för nystartad AF. Autonom funktion kan bedömas genom olika icke-invasiva kliniska undersökningar.
Utredarna antar att PA-TDI-intervallet ökar vid akut förvärrad KOL (AECOPD) jämfört med stabil KOL och att ökad PA-TDI är relaterad till försämring av den autonoma funktionen. För detta ändamål karakteriserades 25 patienter med AECOPD och 25 patienter med stabil KOL av kliniska egenskaper, laboratorietester, lungfunktion, elektrokardiografi, ekokardiografi och autonom funktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, förvärrad eller stabil
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, förvärrad eller stabil mellan 40-80 år med sinusrytm som gav informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt samtycke, akut hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjningar under de senaste 30 dagarna, allvarlig akut eller kronisk njurdysfunktion, allvarlig hjärtsvikt, förmaksflimmer, svår klaffsjukdom, svår hypotoni, aktiv malign sjukdom, aktiv reumatisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AECOPD
akut exacerbation av KOL
|
Mätning av lungfunktion, elektrokardiografi, ekokardiografi och autonom funktion
|
|
stabil KOL
|
Mätning av lungfunktion, elektrokardiografi, ekokardiografi och autonom funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total förmaksledningstid
Tidsram: Baslinje
|
total förmaksledningstid via vävnadsdoppleravbildning (PA-TDI-intervall)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av autonom funktion utförs olika test som kännetecknar sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alla tester för autonom funktion är icke-invasiva.
|
Baslinje
|
|
Baroreflex känslighet
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av autonom funktion utförs olika test som kännetecknar sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alla tester för autonom funktion är icke-invasiva.
|
Baslinje
|
|
Kemoreflex känslighet
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av autonom funktion utförs olika test som kännetecknar sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alla tester för autonom funktion är icke-invasiva.
|
Baslinje
|
|
Djupa andningstest
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av autonom funktion utförs olika test som kännetecknar sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alla tester för autonom funktion är icke-invasiva.
|
Baslinje
|
|
Ewing test
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av autonom funktion utförs olika test som kännetecknar sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alla tester för autonom funktion är icke-invasiva.
|
Baslinje
|
|
Kalltryckstest
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av autonom funktion utförs olika test som kännetecknar sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alla tester för autonom funktion är icke-invasiva.
|
Baslinje
|
|
Test för kallt ansikte
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av autonom funktion utförs olika test som kännetecknar sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alla tester för autonom funktion är icke-invasiva.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Första postat (Faktisk)
12 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .