COPD 的自主神经功能和心房颤动的风险
2019年11月7日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
慢性阻塞性肺疾病患者自主神经功能的特征 - 与心房颤动风险增加的潜在相关性
在本研究中，将评估自主神经功能以及心房颤动的风险，以表征心房颤动风险与自主神经功能之间的关系。
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 已被认为是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的相关合并症。 通过组织多普勒成像（PA-TDI 间隔）评估总心房传导时间可用于识别新发 AF 风险增加的患者。 自主神经功能可以通过不同的非侵入性临床研究来评估。
研究人员假设，与稳定期 COPD 相比，急性加重期 COPD (AECOPD) 的 PA-TDI 间期增加，并且 PA-TDI 增加与自主神经功能受损有关。 为此，对 25 例 AECOPD 患者和 25 例稳定 COPD 患者进行了临床特征、实验室检查、肺功能、心电图、超声心动图和自主神经功能的表征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Düsseldorf、德国、40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性阻塞性肺疾病患者，恶化或稳定
描述
纳入标准：
- 40-80 岁慢性阻塞性肺疾病加重或稳定的窦性心律患者，并签署知情同意书
排除标准：
- 无法给予书面同意，最近30天急性心肌梗死伴ST段抬高，严重急性或慢性肾功能不全，严重心力衰竭，心房颤动，严重瓣膜病，严重低血压，活动性恶性疾病，活动性风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病急性加重
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肺功能、心电图、超声心动图和自主神经功能的测量
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慢性阻塞性肺病稳定期
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肺功能、心电图、超声心动图和自主神经功能的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总心房传导时间
大体时间：基线
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通过组织多普勒成像的总心房传导时间（PA-TDI 间期）
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：基线
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为了评估自主神经功能，进行了表征交感神经或副交感神经功能的不同测试。
所有自主神经功能测试都是非侵入性的。
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基线
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压力反射敏感性
大体时间：基线
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为了评估自主神经功能，进行了表征交感神经或副交感神经功能的不同测试。
所有自主神经功能测试都是非侵入性的。
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基线
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Chemoreflex敏感性
大体时间：基线
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为了评估自主神经功能，进行了表征交感神经或副交感神经功能的不同测试。
所有自主神经功能测试都是非侵入性的。
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基线
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深呼吸测试
大体时间：基线
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为了评估自主神经功能，进行了表征交感神经或副交感神经功能的不同测试。
所有自主神经功能测试都是非侵入性的。
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基线
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尤因试验
大体时间：基线
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为了评估自主神经功能，进行了表征交感神经或副交感神经功能的不同测试。
所有自主神经功能测试都是非侵入性的。
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基线
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冷压试验
大体时间：基线
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为了评估自主神经功能，进行了表征交感神经或副交感神经功能的不同测试。
所有自主神经功能测试都是非侵入性的。
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基线
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冷脸测试
大体时间：基线
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为了评估自主神经功能，进行了表征交感神经或副交感神经功能的不同测试。
所有自主神经功能测试都是非侵入性的。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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