Funkcja autonomiczna w POChP i ryzyko migotania przedsionków
7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Charakterystyka funkcji układu autonomicznego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — potencjalne znaczenie dla zwiększonego ryzyka migotania przedsionków
W prezentowanym badaniu oceniana będzie funkcja autonomiczna oraz ryzyko wystąpienia migotania przedsionków w celu scharakteryzowania zależności między ryzykiem wystąpienia migotania przedsionków a funkcją autonomiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sugeruje się, że migotanie przedsionków (AF) jest istotną chorobą współistniejącą u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ocena całkowitego czasu przewodzenia przedsionkowego za pomocą tkankowego dopplera (odstęp PA-TDI) może być wykorzystana do identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem nowego AF. Funkcje układu autonomicznego można ocenić za pomocą różnych nieinwazyjnych badań klinicznych.
Badacze postawili hipotezę, że odstęp PA-TDI jest wydłużony w ostrym zaostrzeniu POChP (AECOPD) w porównaniu ze stabilną POChP oraz że zwiększony PA-TDI jest związany z upośledzeniem funkcji układu autonomicznego. W tym celu scharakteryzowano 25 pacjentów z AECOPD i 25 pacjentów ze stabilną POChP na podstawie charakterystyki klinicznej, badań laboratoryjnych, czynności płuc, elektrokardiografii, echokardiografii i czynności układu autonomicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zaostrzoną lub stabilną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zaostrzoną lub stabilną w wieku 40-80 lat z rytmem zatokowym, którzy wyrazili świadomą pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wyrażenia pisemnej zgody, ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu ostatnich 30 dni, ciężka ostra lub przewlekła niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, migotanie przedsionków, ciężka wada zastawkowa, ciężkie niedociśnienie, czynna choroba nowotworowa, czynna choroba reumatyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AECOPD
ostre zaostrzenie POChP
|
Pomiar czynności płuc, elektrokardiografia, echokardiografia i funkcja autonomiczna
|
|
stabilna POChP
|
Pomiar czynności płuc, elektrokardiografia, echokardiografia i funkcja autonomiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas przewodzenia przedsionkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
całkowity czas przewodzenia przedsionkowego za pomocą tkankowego obrazowania Dopplera (interwał PA-TDI)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny funkcji układu autonomicznego wykonuje się różne testy charakteryzujące funkcję układu współczulnego lub przywspółczulnego.
Wszystkie testy funkcji układu autonomicznego są nieinwazyjne.
|
Linia bazowa
|
|
Czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny funkcji układu autonomicznego wykonuje się różne testy charakteryzujące funkcję układu współczulnego lub przywspółczulnego.
Wszystkie testy funkcji układu autonomicznego są nieinwazyjne.
|
Linia bazowa
|
|
Wrażliwość na Chemoreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny funkcji układu autonomicznego wykonuje się różne testy charakteryzujące funkcję układu współczulnego lub przywspółczulnego.
Wszystkie testy funkcji układu autonomicznego są nieinwazyjne.
|
Linia bazowa
|
|
Test głębokiego oddychania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny funkcji układu autonomicznego wykonuje się różne testy charakteryzujące funkcję układu współczulnego lub przywspółczulnego.
Wszystkie testy funkcji układu autonomicznego są nieinwazyjne.
|
Linia bazowa
|
|
Test Ewinga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny funkcji układu autonomicznego wykonuje się różne testy charakteryzujące funkcję układu współczulnego lub przywspółczulnego.
Wszystkie testy funkcji układu autonomicznego są nieinwazyjne.
|
Linia bazowa
|
|
Próba ciśnieniowa na zimno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny funkcji układu autonomicznego wykonuje się różne testy charakteryzujące funkcję układu współczulnego lub przywspółczulnego.
Wszystkie testy funkcji układu autonomicznego są nieinwazyjne.
|
Linia bazowa
|
|
Test zimnej twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny funkcji układu autonomicznego wykonuje się różne testy charakteryzujące funkcję układu współczulnego lub przywspółczulnego.
Wszystkie testy funkcji układu autonomicznego są nieinwazyjne.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone