股関節OA患者のための太極拳とヒップスクール。
2019年3月11日 更新者:Anne Sunden、Lund University
Hip-OA 患者のための太極拳とヒップスクール: 6 か月および 12 か月の追跡調査を伴うランダム化比較試験
X線で確認された変形性股関節症(OA)患者を対象とした2つの介入プログラムによるランダム化対照研究がスウェーデン南部で実施された。
患者は 3 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられました。すなわち、ヒップスクール、関節炎のための太極拳(TCA)、または介入を受けていないグループです。
その結果、太極拳とヒップスクールの介入グループ内で身体機能と自己効力感が大幅に改善されたことが示されました。
太極拳グループは、ベースラインと6か月の追跡調査の間で、身体意識と動きの質、および自己効力感の改善を示しました。
Hip School グループは、ベースラインと 6 か月の追跡調査の間で、体の意識と動きの質に大幅な改善が見られました。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデン南部で、X 線で確認された股関節 OA 患者を対象とした 2 つの介入プログラムによるランダム化対照研究が実施されました。
患者は 3 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられました。つまり、Hip School、TCA、または介入を受けていないグループです。
合計 89 人の被験者がベースライン予約に参加し、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。
身体機能は、股関節変形性関節症アウトカムスコア(HOOS、スウェーデン語版 L.K 1.1)、動きの観察による評価である身体認識スケール動作品質(BAS MQ)、および 6 分間歩行テスト(6MWT)を使用して評価されました。
HRQL の評価には、Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) が使用されました。
関節炎自己効力感スケール (ASES) は、機能的制限の程度やスキルに関係なく、自分が何ができるかについての患者の自己申告による判断を記録します。
最後の介入から 6 か月後、ベースラインと同じ手順に従って、すべての被験者が検査および評価されました。
12 か月の追跡調査には、HOOS、ASES、SF-36 の 3 つのアンケートが郵送で送信されました。
その結果、太極拳とヒップスクールの介入グループ内で身体機能と自己効力感が大幅に改善されたことが示されました。
太極拳は、身体意識と動きの質に焦点を当てた BAS MQ の改善と、ベースラインと 6 か月の追跡調査の間の自己効力感の改善を示しました。
Hip School グループは、ベースラインと 6 か月の追跡調査の間で BAS MQ の大幅な改善を示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- X線検査で股関節OAが確認され、歩行補助具はなく、股関節や膝に関節置換術もありません。
除外基準:
- OAなし、関節置換術なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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アクティブコンパレータ:ヒップスクール
Hip School の参加者は、ルンド大学の敷地内で特別な訓練を受けた理学療法士によって行われる 1.5 時間のクラスを 3 回受講する必要がありました。
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89 人が 3 つの介入グループの 1 つにランダムに割り当てられ、30 人が太極拳、30 人がヒップスクール、29 人が対照グループに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:関節炎に対する太極拳 (TCA)
TCA による治療介入はグループ設定で計画されました。
太極拳グループのクラスの人数は 8 ~ 10 人でした。
このグループは、ルンド大学の敷地内でこの概念について特別な訓練を受けた理学療法士によって率いられました。
太極拳グループの参加者は、最初の 4 週間は週に 2 回、その後は週に 1 回、1 時間のセッションを 12 ~ 16 回受講する必要がありました。
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89 人が 3 つの介入グループの 1 つにランダムに割り当てられ、30 人が太極拳、30 人がヒップスクール、29 人が対照グループに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性股関節症アウトカムスコアの変化 (HOOS、スウェーデン語版 L.K 1.1)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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股関節の問題に関連する患者の選択肢と制限を評価するための機器。
アンケートは、痛み(P、9項目)、こわばりなどのその他の症状(S、5項目)、活動制限日常生活(ADL、17項目)、活動制限レクリエーションおよびスポーツ(SP、4項目)の5下位尺度39項目で構成されています。 )および股関節関連の生活の質(QOL、4項目)。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体意識スケールの動作の質(BAS MQ)の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
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身体の意識と動きの質に焦点を当てた理学療法的評価。これには、構造化された動きのテストによる観察を通じて評価される、日常の機能的動きや動きの質が含まれます。
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ベースライン、6 か月
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6 分間歩行テスト (6MWT) の変更。
時間枠:ベースライン、6 か月
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時間を計ったウォーキングテストは、機能的な運動パフォーマンスを評価し、日常生活活動を実行する能力を測定するために使用されます。
6分間に移動した合計距離をメートル単位で記録しました。
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ベースライン、6 か月
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医療転帰の変化調査 36 項目の簡易健康調査 (SF-36)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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HRQL の評価。
SF-36 には 2 つの概要スケールがあります。身体コンポーネント スケール (PCS) と 4 つのサブスケールがあります:身体機能 (PF、10 項目)、身体的健康上の問題による役割の制限 (RP、4 項目)、身体の痛み (BP、2 項目) 、一般的な健康認識 (GH、5 項目) および精神コンポーネント スケール (MCS) の 4 つの下位尺度: 活力 (VT、4 項目)、社会的機能 (SF、2 項目)、感情的問題による役割の制限 (RE、 3項目)とメンタルヘルス(MH、5項目)。
すべての下位スケールのスコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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関節炎自己効力感尺度 (ASES) の変化
時間枠:ベースライン 6 か月、12 か月
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機能的制限の程度やスキルに関係なく、自分に何ができるかについての患者の自己申告による判断。
ASES は 20 の項目 (3 つのサブスケールと合計スコア) で構成されており、次の項目を測定します: 痛みをコントロールする人の知覚能力 (SEP、5 項目)、日常生活の機能を実行する自己効力感 (SEF、9 項目)、および自己効力感慢性疾患に関連する他の症状を制御する有効性 (SEOS、6 項目)。
各項目の範囲は、説明されたタスクを達成するために 10 = 非常に不確実から 100 = 非常に確実です。
各サブスケールは、項目の平均を計算することによってスコア付けされます。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン 6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Anne Sundén, PhD、Lund University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。