Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tai Chi och höftskola för patienter med höft-OA.

11 mars 2019 uppdaterad av: Anne Sunden, Lund University

Tai Chi och höftskola för patienter med höft-OA: en randomiserad kontrollerad studie med en 6 - och 12 månaders uppföljning

En randomiserad, kontrollerad studie genomfördes i södra Sverige med två interventionsprogram för individer med röntgenverifierad höftledsartros (OA). Patienterna randomiserades till 1 av 3 grupper; nämligen Hip School, Tai Chi för artrit (TCA), eller en grupp som inte får någon intervention. Resultaten visade signifikant förbättring av fysisk funktion och själveffektivitet inom interventionsgrupperna Tai Chi och Hip School. Tai Chi-gruppen visade förbättringar i kroppsmedvetenhet och rörelsekvalitet, och i själveffektivitet mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning. Hip School-gruppen visade signifikant förbättring av kroppsmedvetenhet och rörelsekvalitet mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, kontrollerad studie genomfördes i södra Sverige med två interventionsprogram för individer med röntgenverifierad höft-OA. Patienterna randomiserades till 1 av 3 grupper; nämligen Hip School, TCA, eller en grupp som inte får någon intervention. Totalt 89 försökspersoner deltog i baslinjemötet och randomiserades till en av de tre grupperna. Fysisk funktion bedömdes med hjälp av Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, svensk version L.K 1.1), en observationsbedömning av rörelser, Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) och Six Minute Walk Test (6MWT). För bedömning av HRQL användes Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) registrerar patientens självrapporterade bedömning av vad han/hon kan göra oavsett graden av funktionella begränsningar eller skicklighet. Sex månader efter den sista interventionen undersöktes och bedömdes alla försökspersoner enligt samma procedur som vid baslinjen. Den 12 månader långa uppföljningen innehöll de tre frågeformulären, HOOS, ASES och SF-36 skickades ut per post. Resultaten visade signifikant förbättring av fysisk funktion och själveffektivitet inom interventionsgrupperna Tai Chi och Hip School. Tai Chi visade förbättring i BAS MQ, med fokus på kroppsmedvetenhet och rörelsekvalitet, och i själveffektivitet mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning. Hip School-gruppen visade signifikant förbättring av BAS MQ mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röntgenverifierad höft-OA, inget gånghjälpmedel och inga ledproteser i höfter eller knän.

Exklusions kriterier:

  • ingen OA, ledbyte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Aktiv komparator: Hip skola
Deltagarna i Höftskolan var skyldiga att gå tre 1,5 timmes klasser som genomfördes av specialutbildade sjukgymnaster i lokal vid Lunds universitet.
89 individer randomiserades till en av de tre interventionsgrupperna 30 individer till Tai Chi, 30 individer till Hip School och 29 individer till kontrollgruppen
Aktiv komparator: Tai Chi för artrit (TCA)
Behandlingsinterventionen med TCA planerades i grupp. Klassstorleken för Tai Chi-grupper var 8-10 personer. Gruppen leddes av en sjukgymnast, specialutbildad i konceptet, i lokal vid Lunds universitet. Deltagarna i Tai Chi-gruppen var tvungna att delta i klasser under 12-16 entimmespass, två gånger i veckan under de första fyra veckorna och sedan en gång i veckan.
89 individer randomiserades till en av de tre interventionsgrupperna 30 individer till Tai Chi, 30 individer till Hip School och 29 individer till kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i höftledsartrosresultat (HOOS, svensk version L.K 1.1)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Ett instrument för att bedöma patienters möjligheter och begränsningar i samband med deras höftproblem. Frågeformuläret består av 39 poster i 5 subskalor, smärta (P, 9 poster), andra symtom inklusive stelhet (S, 5 poster), aktivitetsbegränsningar dagligt liv (ADL, 17 poster), aktivitetsbegränsningar rekreation och sport (SP, 4 poster). ) och höftrelaterad livskvalitet (QOL, 4 objekt).
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
En fysioterapeutisk bedömning med fokus på kroppsmedvetenhet och rörelsekvalitet, inklusive kvaliteten på vardagliga funktionella rörelser och rörelsebeteende, bedömd genom observation från ett strukturerat rörelsetest.
Baslinje, 6 månader
Förändring i Sexminuters gångtestet (6MWT).
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Tidsatta gångtester används för att utvärdera funktionell träningsprestanda och mäta förmågan att utföra dagliga aktiviteter. Den totala sträckan i meter tillryggalagd på 6 minuter registrerades.
Baslinje, 6 månader
Förändring i medicinska resultat Studie 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Bedömning av HRQL. SF-36 har två sammanfattande skalor: en Physical Component Scale, PCS, med fyra subskalor: fysisk funktion (PF, 10 poster), rollbegränsning på grund av fysiska hälsoproblem (RP, 4 poster), kroppslig smärta (BP, 2 poster) , allmän hälsouppfattning (GH, 5 punkter) samt en Mental Component Scale, MCS, med fyra subskalor: vitalitet (VT, 4 punkter), social funktion (SF, 2 punkter), rollbegränsning på grund av emotionella problem (RE, 3 objekt) och mental hälsa (MH, 5 objekt). Poängen på alla underskalor sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändring i Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsram: Baslinje 6 månader, 12 månader
Patientens självrapporterade bedömning av vad han/hon kan göra oavsett graden av funktionella begränsningar eller skicklighet. ASES består av 20 poster (3 subskalor och en totalpoäng) som mäter: en persons upplevda förmåga att kontrollera smärta (SEP, 5 poster), själveffektivitet att utföra funktioner i det dagliga livet (SEF, 9 poster) och själv- effekt för att kontrollera andra symtom relaterade till kronisk sjukdom (SEOS, 6 artiklar). Varje objekt sträcker sig från 10=mycket osäker till 100=mycket säker på att utföra den beskrivna uppgiften. Varje delskala poängsätts genom att beräkna medelvärdet av objekten. En högre poäng indikerar bättre själveffektivitet.
Baslinje 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Sundén, PhD, Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 73/2005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda deltagare har inte delats med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera