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Hip-OA 환자를 위한 Tai Chi 및 Hip School.

2019년 3월 11일 업데이트: Anne Sunden, Lund University

Hip-OA 환자를 위한 Tai Chi 및 Hip School: 6개월 및 12개월 추적 조사를 통한 무작위 대조 시험

스웨덴 남부에서 X-레이로 확인된 고관절 골관절염(OA) 환자를 위한 두 가지 중재 프로그램으로 무작위 통제 연구가 수행되었습니다. 환자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 즉 Hip School, Tai Chi for Arthritis(TCA) 또는 개입을 받지 않는 그룹입니다. 그 결과 Tai Chi와 Hip School 중재 그룹 내에서 신체 기능과 자기 효능감이 크게 향상되었습니다. 태극권 그룹은 신체 인식과 움직임의 질, 그리고 기준선과 6개월 후속 조치 사이에 자기 효능감에서 개선을 보였습니다. Hip School 그룹은 기준선과 6개월 추적 조사 사이에 신체 인식과 움직임의 질에서 상당한 개선을 보였습니다.

연구 개요

상세 설명

스웨덴 남부에서 X-레이로 확인된 고관절 OA를 가진 개인을 위한 두 가지 중재 프로그램으로 무작위 통제 연구가 수행되었습니다. 환자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 즉 Hip School, TCA 또는 개입을 받지 않는 그룹입니다. 총 89명의 피험자가 기본 약속에 참석했으며 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 신체 기능은 Hip Osteoarthritis Outcomes Score(HOOS, Swedish version L.K 1.1), 움직임의 관찰 평가인 Body Awareness Scale Movement Quality(BAS MQ) 및 Six Minute Walk Test(6MWT)를 사용하여 평가되었습니다. HRQL 평가를 위해 Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey(SF-36)를 사용했습니다. ASES(Arthritis Self-Efficacy Scale)는 기능 제한이나 기술의 정도에 관계없이 환자가 할 수 있는 일에 대한 자가 보고 판단을 기록합니다. 최종 개입 6개월 후 모든 피험자는 기준선에서와 동일한 절차에 따라 검사 및 평가되었습니다. 12개월 추적 조사에는 HOOS, ASES 및 SF-36의 세 가지 설문지가 우편으로 발송되었습니다. 그 결과 Tai Chi와 Hip School 중재 그룹 내에서 신체 기능과 자기 효능감이 크게 향상되었습니다. 태극권은 BAS MQ에서 신체 인식과 움직임의 질에 초점을 맞추고 기준선과 6개월 추적 조사 사이에 자기 효능감에서 개선을 보였습니다. Hip School 그룹은 기준선과 6개월 후속 조치 사이에 BAS MQ에서 상당한 개선을 보였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • X-레이로 확인된 고관절 OA, 보행 보조기 없음, 고관절 또는 무릎 관절 대체 없음.

제외 기준:

  • OA 없음, 관절 교체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 힙스쿨
Hip School 참가자는 Lund University에서 특별히 훈련된 물리치료사가 진행하는 3개의 1.5시간 수업에 참석해야 했습니다.
89명의 개인이 3개의 중재 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 태극권 30명, 힙 스쿨 30명, 통제 그룹 29명
활성 비교기: 관절염에 대한 태극권(TCA)
TCA를 사용한 치료 개입은 그룹 환경에서 예정되었습니다. 태극권 그룹의 학급 규모는 8-10명이었습니다. 이 그룹은 Lund University에서 전제로 개념에 대해 특별히 훈련받은 물리 치료사가 이끌었습니다. Tai Chi 그룹의 참가자들은 처음 4주 동안 일주일에 두 번, 그 다음에는 일주일에 한 번 12-16개의 1시간 세션 수업에 참석해야 했습니다.
89명의 개인이 3개의 중재 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 태극권 30명, 힙 스쿨 30명, 통제 그룹 29명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절염 결과 점수의 변화(HOOS, 스웨덴어 버전 L.K 1.1)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
환자의 고관절 문제와 관련된 옵션 및 제한 사항을 평가하기 위한 도구입니다. 설문지는 통증(P, 9문항), 경직 등 기타 증상(S, 5문항), 활동 제한 일상생활(ADL, 17문항), 활동 제한 레크리에이션 및 스포츠(SP, 4문항), 5개 하위척도 39문항으로 ​​구성되어 있다. ) 및 고관절 관련 삶의 질(QOL, 4항목).
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 인식 척도 운동 품질의 변화(BAS MQ)
기간: 기준선, 6개월
일상적인 기능적 움직임 및 움직임 행동의 질을 포함하여 신체 인식 및 움직임의 질에 초점을 맞춘 물리치료 평가로, 구조화된 움직임 테스트의 관찰을 통해 평가됩니다.
기준선, 6개월
6분 도보 테스트(6MWT)의 변화.
기간: 기준선, 6개월
시간 제한 보행 검사는 기능적 운동 성능을 평가하고 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 6분 동안 이동한 총 거리를 미터 단위로 기록했습니다.
기준선, 6개월
의학적 결과의 변화 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
HRQL 평가. SF-36에는 2개의 요약 척도가 있습니다: 물리적 구성 요소 척도, PCS, 4개의 하위 척도 포함: 신체 기능(PF, 10개 항목), 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(RP, 4개 항목), 신체 통증(BP, 2개 항목) , 일반적인 건강 인식(GH, 5개 항목) 및 4개의 하위 척도가 있는 정신 구성 요소 척도(MCS): 활력(VT, 4개 항목), 사회적 기능(SF, 2개 항목), 정서적 문제로 인한 역할 제한(RE, 3개 항목) 및 정신 건강(MH, 5개 항목). 모든 하위 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
관절염 자기효능감 척도(ASES)의 변화
기간: 기준 6개월, 12개월
기능 제한이나 기술의 정도에 관계없이 자신이 할 수 있는 일에 대한 환자의 자가 보고 판단. ASES는 개인의 통증 조절 능력(SEP, 5개 항목), 일상 생활에서 기능을 수행하는 자기효능감(SEF, 9개 항목), 만성질환과 관련된 다른 증상을 조절하는 효능(SEOS, 6항목). 각 항목의 범위는 설명된 작업을 수행하는 데 10=매우 불확실함에서 100=매우 확실함까지입니다. 각 하위 척도는 항목의 평균을 계산하여 채점됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anne Sundén, PhD, Lund University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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