Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi og hofteskole for patienter med hofte-OA.

11. marts 2019 opdateret af: Anne Sunden, Lund University

Tai Chi og hofteskole for patienter med hofte-OA: et randomiseret kontrolleret forsøg med en 6 - og 12 måneders opfølgning

Et randomiseret, kontrolleret studie blev udført i det sydlige Sverige med to interventionsprogrammer for personer med røntgenverificeret hofteartrose (OA). Patienterne blev randomiseret til 1 ud af 3 grupper; nemlig Hip School, Tai Chi for Arthritis (TCA), eller en gruppe, der ikke modtager nogen intervention. Resultaterne viste signifikant forbedring i fysisk funktion og selveffektivitet inden for interventionsgrupperne Tai Chi og Hip School. Tai Chi-gruppen viste forbedringer i kropsbevidsthed og kvalitet af bevægelser og i selveffektivitet mellem baseline og 6-måneders opfølgning. Hip School-gruppen viste signifikant forbedring i kropsbevidsthed og kvaliteten af ​​bevægelser mellem baseline og 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev udført i det sydlige Sverige med to interventionsprogrammer for personer med røntgenverificeret hofte-OA. Patienterne blev randomiseret til 1 ud af 3 grupper; nemlig Hip School, TCA, eller en gruppe, der ikke modtager nogen intervention. I alt 89 forsøgspersoner deltog i baseline-aftalen og blev randomiseret til en af ​​de tre grupper. Fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, svensk version L.K 1.1), en observationsvurdering af bevægelser Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) og Six Minute Walk Test (6MWT). Til vurdering af HRQL blev Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) brugt. Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) registrerer patientens selvrapporterede vurdering af, hvad han/hun kan gøre uanset graden af ​​funktionelle begrænsninger eller færdigheder. Seks måneder efter den endelige intervention blev alle forsøgspersoner undersøgt og vurderet efter samme procedure som ved baseline. Den 12 måneder lange opfølgning indeholdt de tre spørgeskemaer, HOOS, ASES og SF-36 blev sendt ud med posten. Resultaterne viste signifikant forbedring i fysisk funktion og selveffektivitet inden for interventionsgrupperne Tai Chi og Hip School. Tai Chi viste forbedring i BAS MQ, med fokus på kropsbevidsthed og kvalitet af bevægelser og i selveffektivitet mellem baseline og 6-måneders opfølgning. Hip School-gruppen viste signifikant forbedring i BAS MQ mellem baseline og 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Røntgenverificeret hofte-OA, ingen ganghjælp og ingen ledudskiftninger i hofter eller knæ.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen OA, ledudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Hip skole
Deltagerne i Hofteskolen var forpligtet til at deltage i tre 1,5 times undervisning, som blev afholdt af specialuddannede fysioterapeuter i lokaler på Lunds Universitet.
Andet: Hofteskole eller Tai CHi mod gigt
89 individer blev randomiseret til en af ​​de tre interventionsgrupper 30 individer til Tai Chi, 30 individer til Hip School og 29 individer til kontrolgruppen
Aktiv komparator: Tai Chi mod gigt (TCA)
Behandlingsinterventionen med TCA var planlagt i en gruppe. Klassestørrelsen for Tai Chi-grupper var 8-10 personer. Gruppen blev ledet af en fysioterapeut, specialuddannet i konceptet, i lokaler på Lunds Universitet. Deltagerne i Tai Chi-gruppen skulle deltage i undervisningen i 12-16 en-times sessioner, to gange om ugen i de første fire uger og derefter en gang om ugen.
Andet: Hofteskole eller Tai CHi mod gigt
89 individer blev randomiseret til en af ​​de tre interventionsgrupper 30 individer til Tai Chi, 30 individer til Hip School og 29 individer til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatscore for hofteartrose (HOOS, svensk version L.K 1.1)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Et instrument til at vurdere patienters muligheder og begrænsninger forbundet med deres hofteproblemer. Spørgeskemaet består af 39 emner i 5 underskalaer, smerter (P, 9 emner), andre symptomer, herunder stivhed (S, 5 emner), aktivitetsbegrænsninger dagligdag (ADL, 17 emner), aktivitetsbegrænsninger rekreation og sport (SP, 4 emner). ) og hofterelateret livskvalitet (QOL, 4 punkter).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
En fysioterapeutisk vurdering med fokus på kropsbevidsthed og kvalitet af bevægelser, herunder kvaliteten af ​​hverdagens funktionelle bevægelser og bevægelsesadfærd, vurderet gennem observation fra en struktureret bevægelsestest.
Baseline, 6 måneder
Ændring i The Six Minute Walk Test (6MWT).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Tidsbestemt gangtest bruges til at evaluere funktionel træningspræstation og måle evnen til at udføre dagligdagens aktiviteter. Den samlede distance i meter tilbagelagt på 6 minutter blev registreret.
Baseline, 6 måneder
Ændring i medicinske resultater, undersøgelse 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Vurdering af HRQL. SF-36 har to oversigtsskalaer: en fysisk komponentskala, PCS, med fire underskalaer: fysisk funktion (PF, 10 punkter), rollebegrænsning på grund af fysiske helbredsproblemer (RP, 4 punkter), kropslige smerter (BP, 2 punkter) , generel sundhedsopfattelse (GH, 5 punkter) samt en Mental Component Scale, MCS, med fire underskalaer: vitalitet (VT, 4 punkter), social funktion (SF, 2 punkter), rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (RE, 3 genstande) og mental sundhed (MH, 5 genstande). Scorerne på alle underskalaer spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstande.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i arthritis-selveffektivitetsskalaen (ASES)
Tidsramme: Baseline 6 måneder, 12 måneder
Patientens selvrapporterede vurdering af, hvad han/hun kan uanset graden af ​​funktionelle begrænsninger eller færdigheder. ASES består af 20 punkter (3 underskalaer og en samlet score), som måler: en persons opfattede evne til at kontrollere smerte (SEP, 5 punkter), selveffektivitet til at udføre funktioner i dagligdagen (SEF, 9 punkter) og selv- effekt til at kontrollere andre symptomer relateret til kronisk sygdom (SEOS, 6 punkter). Hvert element går fra 10=meget usikker til 100=meget sikker på at udføre den beskrevne opgave. Hver underskala scores ved at beregne gennemsnittet af emnerne. En højere score indikerer bedre selveffektivitet.
Baseline 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Sundén, PhD, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 73/2005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke blevet delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Hofteskole eller Tai CHi mod gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner