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太极和臀部髋骨关节炎患者学校。

2019年3月11日 更新者:Anne Sunden、Lund University

针对 Hip-OA 患者的太极拳和髋关节学校:一项随机对照试验,随访时间为 6 个月和 12 个月

在瑞典南部进行了一项随机对照研究,针对 X 射线证实的髋骨关节炎 (OA) 患者开展了两项干预计划。 患者被随机分配到 3 组中的 1 组;即 Hip School、Tai Chi for Arthritis (TCA) 或未接受任何干预的团体。 结果表明,干预组太极拳和臀部学校的身体机能和自我效能得到显着改善。 太极组在基线和 6 个月的随访期间表现出身体意识和运动质量以及自我效能方面的改善。 在基线和 6 个月的随访期间,Hip School 组在身体意识和运动质量方面有显着改善。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在瑞典南部开展了一项随机对照研究,针对经 X 光检查证实的髋关节骨性关节炎患者开展了两项干预计划。 患者被随机分配到 3 组中的 1 组;即 Hip School、TCA 或未接受任何干预的团体。 共有 89 名受试者参加了基线预约,并被随机分配到三组中的一组。 使用髋骨关节炎结果评分(HOOS,瑞典语版本 L.K 1.1)、身体意识量表运动质量 (BAS MQ) 和六分钟步行测试 (6MWT) 对运动的观察评估来评估身体功能。 为了评估 HRQL,使用了医疗结果研究 36 项简短健康调查 (SF-36)。 关节炎自我效能量表 (ASES) 记录患者自我报告的判断,无论功能限制或技能的程度如何,他/她都能做什么。 最后一次干预后六个月,按照与基线时相同的程序对所有受试者进行检查和评估。 12 个月的随访包含三份调查问卷,HOOS、ASES 和 SF-36 通过邮件发送。 结果表明,干预组太极拳和臀部学校的身体机能和自我效能得到显着改善。 太极拳显示 BAS MQ 有所改善,侧重于身体意识和运动质量,以及基线和 6 个月随访之间的自我效能。 Hip School 组在基线和 6 个月的随访期间显示 BAS MQ 有显着改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • X 射线验证的髋关节 OA,没有助行器,也没有髋关节或膝关节置换术。

排除标准:

  • 无OA,关节置换

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
有源比较器:嘻哈学校
Hip 学校的参与者必须参加三个 1.5 小时的课程,这些课程由隆德大学受过专门训练的物理治疗师授课。
89 人被随机分配到三个干预组之一,其中 30 人参加太极拳,30 人参加 Hip School,29 人参加对照组
有源比较器:治疗关节炎的太极 (TCA)
TCA 的治疗干预安排在一个小组中。 太极团体的班级人数为 8-10 人。 该小组由一位物理治疗师领导,他在隆德大学接受过专门的概念培训。 太极组的参与者被要求参加 12-16 节一小时的课程,前四个星期每周两次,然后每周一次。
89 人被随机分配到三个干预组之一,其中 30 人参加太极拳,30 人参加 Hip School,29 人参加对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髋骨关节炎结果评分的变化(HOOS,瑞典语版本 L.K 1.1)
大体时间:基线、6个月、12个月
一种评估患者与髋关节问题相关的选择和限制的工具。 问卷包括 5 个分量表 39 个项目,疼痛(P,9 个项目),其他症状包括僵硬(S,5 个项目),日常生活活动受限(ADL,17 个项目),娱乐和运动活动受限(SP,4 个项目) ) 和髋关节相关的生活质量(QOL,4 项)。
基线、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体意识量表运动质量的变化 (BAS MQ)
大体时间:基线,6 个月
一种物理治疗评估,侧重于身体意识和运动质量,包括日常功能性运动和运动行为的质量,通过结构化运动测试的观察进行评估。
基线,6 个月
六分钟步行测试 (6MWT) 的变化。
大体时间:基线,6 个月
计时步行测试用于评估功能性锻炼表现并衡量开展日常生活活动的能力。 记录 6 分钟内完成的总距离(以米为单位)。
基线,6 个月
医疗结果变化研究 36 项简短健康调查 (SF-36)
大体时间:基线、6个月、12个月
HRQL 评估。 SF-36 有两个概要量表:一个物理成分量表,PCS,有四个子量表:身体机能(PF,10 项),由于身体健康问题导致的角色限制(RP,4 项),身体疼痛(BP,2 项) ,一般健康感知(GH,5 项)以及心理成分量表,MCS,有四个分量表:活力(VT,4 项),社会功能(SF,2 项),由于情绪问题导致的角色限制(RE, 3 项)和心理健康(MH,5 项)。 所有子量表的得分范围从 0 到 100,得分越高表明健康状况越好。
基线、6个月、12个月
关节炎自我效能量表 (ASES) 的变化
大体时间:基线 6 个月、12 个月
无论功能限制或技能的程度如何,患者对他/她能做什么的自我报告判断。 ASES 包含 20 个项目(3 个子量表和一个总分),衡量的是:一个人控制疼痛的感知能力(SEP,5 个项目)、在日常生活中执行功能的自我效能(SEF,9 个项目)和自我-控制与慢性病相关的其他症状的功效(SEOS,6 项)。 每个项目的范围从 10 = 非常不确定到 100 = 非常确定可以完成所描述的任务。 通过计算项目的平均值对每个子量表进行评分。 得分越高表明自我效能感越好。
基线 6 个月、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Sundén, PhD、Lund University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月11日

首次发布 (实际的)

2019年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 73/2005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据尚未与其他研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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