Tai Chi en heupschool voor patiënten met heupartrose.
11 maart 2019 bijgewerkt door: Anne Sunden, Lund University
Tai Chi en heupschool voor patiënten met heupartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van 6 en 12 maanden
In Zuid-Zweden is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met twee interventieprogramma's voor personen met röntgenfoto-geverifieerde heupartrose (OA).
De patiënten werden gerandomiseerd naar 1 van de 3 groepen; namelijk Hip School, Tai Chi voor artritis (TCA), of een groep die geen interventie krijgt.
De resultaten toonden een significante verbetering van fysiek functioneren en zelfredzaamheid binnen de interventiegroepen Tai Chi en Hip School.
De Tai Chi-groep vertoonde verbetering in lichaamsbewustzijn en kwaliteit van bewegingen, en in zelfeffectiviteit tussen baseline en 6 maanden follow-up.
De Hip School-groep vertoonde een significante verbetering in lichaamsbewustzijn en kwaliteit van bewegingen tussen baseline en follow-up na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Zuid-Zweden is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met twee interventieprogramma's voor personen met röntgenfoto's geverifieerde heupartrose.
De patiënten werden gerandomiseerd naar 1 van de 3 groepen; namelijk Hip School, TCA, of een groep die geen interventie krijgt.
In totaal woonden 89 proefpersonen de basisafspraak bij en werden gerandomiseerd naar een van de drie groepen.
Fysiek functioneren werd beoordeeld met behulp van de Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, Zweedse versie L.K 1.1), een observatiebeoordeling van bewegingen, de Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) en de Six Minute Walk Test (6MWT).
Voor de beoordeling van HRQL werd de Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) gebruikt.
De Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) registreert het zelfgerapporteerde oordeel van de patiënt over wat hij/zij kan doen, ongeacht de mate van functionele beperkingen of vaardigheid.
Zes maanden na de laatste interventie werden alle proefpersonen onderzocht en beoordeeld volgens dezelfde procedure als bij baseline.
De follow-up na 12 maanden omvatte de drie vragenlijsten, HOOS, ASES en SF-36 die per post werden verzonden.
De resultaten toonden een significante verbetering van fysiek functioneren en zelfredzaamheid binnen de interventiegroepen Tai Chi en Hip School.
De Tai Chi liet verbetering zien in BAS MQ, gericht op lichaamsbewustzijn en kwaliteit van bewegingen, en in zelfeffectiviteit tussen baseline en 6 maanden follow-up.
De Hip School-groep vertoonde een significante verbetering in BAS MQ tussen baseline en 6 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Röntgenfoto-geverifieerde heupartrose, geen loophulpmiddel en geen gewrichtsvervangingen in de heupen of knieën.
Uitsluitingscriteria:
- geen artrose, gewrichtsvervanging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Hippe school
De deelnemers aan de Hip School waren verplicht om drie lessen van 1,5 uur bij te wonen die werden gegeven door speciaal opgeleide fysiotherapeuten in het gebouw van de Universiteit van Lund.
|
Negenentachtig personen werden gerandomiseerd naar een van de drie interventiegroepen, 30 personen naar Tai Chi, 30 personen naar Hip School en 29 personen naar de controlegroep
|
|
Actieve vergelijker: Tai Chi voor artritis (TCA)
De behandelinterventie met TCA werd in groepsverband ingepland.
De klasgrootte voor Tai Chi-groepen was 8-10 personen.
De groep werd geleid door een fysiotherapeut, speciaal opgeleid in het concept, in het gebouw van de Universiteit van Lund.
De deelnemers aan de Tai Chi-groep moesten lessen volgen gedurende 12-16 sessies van een uur, tweemaal per week gedurende de eerste vier weken en daarna eenmaal per week.
|
Negenentachtig personen werden gerandomiseerd naar een van de drie interventiegroepen, 30 personen naar Tai Chi, 30 personen naar Hip School en 29 personen naar de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hip Artrose Outcomes Score (HOOS, Zweedse versie L.K 1.1)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Een instrument om de mogelijkheden en beperkingen van patiënten in verband met hun heupproblemen te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 39 items in 5 subschalen, pijn (P, 9 items), overige symptomen waaronder stijfheid (S, 5 items), beperkingen in het dagelijkse leven (ADL, 17 items), beperkingen in activiteiten recreatie en sport (SP, 4 items ) en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QOL, 4 items).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bewegingskwaliteit van de Body Awareness Scale (BAS MQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Een fysiotherapeutische beoordeling gericht op lichaamsbewustzijn en kwaliteit van bewegingen, inclusief kwaliteit van alledaagse functionele bewegingen en bewegingsgedrag, beoordeeld door observatie van een gestructureerde bewegingstest.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in de zes minuten looptest (6MWT).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Getimede looptesten worden gebruikt om functionele inspanningsprestaties te evalueren en het vermogen te meten om de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
De totale afgelegde afstand in meters in 6 minuten werd geregistreerd.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in medische resultaten Studie 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeling van HRQL.
SF-36 heeft twee samenvattende schalen: een Physical Component Scale, PCS, met vier subschalen: fysiek functioneren (PF, 10 items), rolbeperking als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen (RP, 4 items), lichamelijke pijn (BP, 2 items) , algemene gezondheidsperceptie (GH, 5 items) en een Mental Component Scale, MCS, met vier subschalen: vitaliteit (VT, 4 items), sociaal functioneren (SF, 2 items), rolbeperking door emotionele problemen (RE, 3 items) en geestelijke gezondheid (MH, 5 items).
De scores op alle subschalen lopen van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in de Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tijdsspanne: Basislijn 6 maanden, 12 maanden
|
Het zelfgerapporteerde oordeel van de patiënt over wat hij/zij kan, ongeacht de mate van functionele beperkingen of vaardigheid.
De ASES bestaat uit 20 items (3 subschalen en een totaalscore) die het volgende meet: iemands waargenomen vermogen om pijn te beheersen (SEP, 5 items), zelfeffectiviteit om functies in het dagelijks leven uit te voeren (SEF, 9 items) en de zelfbeheersing. werkzaamheid om andere symptomen die verband houden met chronische ziekten onder controle te houden (SEOS, 6 items).
Elk item varieert van 10=zeer onzeker tot 100=zeer zeker om de beschreven taak te volbrengen.
Elke subschaal wordt gescoord door het gemiddelde van de items te berekenen.
Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid.
|
Basislijn 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Sundén, PhD, Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73/2005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn niet gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .