Tai Chi og Hip-skole for pasienter med hofte-OA.
11. mars 2019 oppdatert av: Anne Sunden, Lund University
Tai Chi og hofteskole for pasienter med hofte-OA: et randomisert kontrollert forsøk med en 6 - og 12 måneders oppfølging
En randomisert, kontrollert studie ble utført i Sør-Sverige med to intervensjonsprogrammer for personer med røntgenverifisert hofteartrose (OA).
Pasientene ble randomisert til 1 av 3 grupper; nemlig Hip School, Tai Chi for Arthritis (TCA), eller en gruppe som ikke mottar noen intervensjon.
Resultatene viste signifikant forbedring i fysisk funksjon og selveffektivitet innenfor intervensjonsgruppene Tai Chi og Hip School.
Tai Chi-gruppen viste forbedring i kroppsbevissthet og kvalitet på bevegelser, og i selveffektivitet mellom baseline og 6-måneders oppfølging.
Hip School-gruppen viste betydelig forbedring i kroppsbevissthet og kvaliteten på bevegelser mellom baseline og 6-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, kontrollert studie ble utført i Sør-Sverige med to intervensjonsprogrammer for personer med røntgenverifisert hofte-OA.
Pasientene ble randomisert til 1 av 3 grupper; nemlig Hip School, TCA, eller en gruppe som ikke mottar noen intervensjon.
Totalt 89 personer deltok på baseline-avtalen og ble randomisert til en av de tre gruppene.
Fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, svensk versjon L.K 1.1), en observasjonsvurdering av bevegelser Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) og Six Minute Walk Test (6MWT).
For vurdering av HRQL ble Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) brukt.
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) registrerer pasientens selvrapporterte vurdering av hva han/hun kan gjøre uavhengig av graden av funksjonelle begrensninger eller ferdigheter.
Seks måneder etter den siste intervensjonen ble alle forsøkspersonene undersøkt og vurdert etter samme prosedyre som ved baseline.
12 måneders oppfølgingen inneholdt de tre spørreskjemaene, HOOS, ASES og SF-36 ble sendt ut per post.
Resultatene viste signifikant forbedring i fysisk funksjon og selveffektivitet innenfor intervensjonsgruppene Tai Chi og Hip School.
Tai Chi viste forbedring i BAS MQ, med fokus på kroppsbevissthet og kvalitet på bevegelser, og i selveffektivitet mellom baseline og 6-måneders oppfølging.
Hip School-gruppen viste signifikant forbedring i BAS MQ mellom baseline og 6-måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røntgenverifisert hofte-OA, ingen ganghjelp og ingen leddutskiftninger i hofter eller knær.
Ekskluderingskriterier:
- ingen OA, ledderstatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Hip skole
Deltakerne i Hofteskolen ble pålagt å delta på tre 1,5 timers klasser som ble gjennomført av spesialutdannede fysioterapeuter i lokaler ved Lunds universitet.
|
Åttini individer ble randomisert til en av de tre intervensjonsgruppene 30 individer til Tai Chi, 30 individer til Hip School og 29 individer til kontrollgruppen
|
|
Aktiv komparator: Tai Chi for leddgikt (TCA)
Behandlingsintervensjonen med TCA ble planlagt i en gruppe.
Klassestørrelse for Tai Chi-grupper var 8-10 personer.
Gruppen ble ledet av en fysioterapeut, spesialutdannet i konseptet, i lokaler ved Lunds universitet.
Deltakerne i Tai Chi-gruppen ble pålagt å delta på undervisning i 12-16 en-times økter, to ganger i uken de første fire ukene og deretter en gang i uken.
|
Åttini individer ble randomisert til en av de tre intervensjonsgruppene 30 individer til Tai Chi, 30 individer til Hip School og 29 individer til kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultatpoeng for hofteartrose (HOOS, svensk versjon L.K 1.1)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Et instrument for å vurdere pasientenes muligheter og begrensninger knyttet til deres hofteproblemer.
Spørreskjemaet består av 39 elementer i 5 underskalaer, smerte (P, 9 elementer), andre symptomer inkludert stivhet (S, 5 elementer), aktivitetsbegrensninger dagligliv (ADL, 17 elementer), aktivitetsbegrensninger rekreasjon og sport (SP, 4 elementer). ) og hofterelatert livskvalitet (QOL, 4 elementer).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i The Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
En fysioterapeutisk vurdering med fokus på kroppsbevissthet og kvalitet på bevegelser, inkludert kvalitet på dagligdagse funksjonelle bevegelser og bevegelsesatferd, vurdert gjennom observasjon fra en strukturert bevegelsestest.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Endring i The Six Minute Walk Test (6MWT).
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Tidsbestemt gangtester brukes til å evaluere funksjonell treningsytelse og måle evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter.
Den totale avstanden i meter tilbakelagt på 6 minutter ble registrert.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Change in Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdering av HRQL.
SF-36 har to oppsummeringsskalaer: en fysisk komponentskala, PCS, med fire underskalaer: fysisk funksjon (PF, 10 elementer), rollebegrensning på grunn av fysiske helseproblemer (RP, 4 elementer), kroppslig smerte (BP, 2 elementer) , generell helseoppfatning (GH, 5 elementer) samt en Mental Component Scale, MCS, med fire subskalaer: vitalitet (VT, 4 elementer), sosial funksjon (SF, 2 elementer), rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer (RE, 3 elementer) og psykisk helse (MH, 5 elementer).
Skårene på alle underskalaer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helsetilstander.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: Baseline 6 måneder, 12 måneder
|
Pasientens selvrapporterte vurdering av hva han/hun kan gjøre uavhengig av graden av funksjonelle begrensninger eller ferdigheter.
ASES består av 20 elementer (3 subskalaer og en totalskåre) som måler: en persons opplevde evne til å kontrollere smerte (SEP, 5 elementer), selveffektivitet til å utføre funksjoner i dagliglivet (SEF, 9 elementer) og selv- effekt for å kontrollere andre symptomer relatert til kronisk sykdom (SEOS, 6 elementer).
Hvert element varierer fra 10=veldig usikker til 100=svært sikker på å utføre den beskrevne oppgaven.
Hver underskala scores ved å beregne gjennomsnittet av elementene.
En høyere poengsum indikerer bedre selveffektivitet.
|
Baseline 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Sundén, PhD, Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73/2005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata har ikke blitt delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hofteskole eller Tai CHi for leddgikt
-
University of North Carolina, Chapel HillArthritis FoundationFullført