Tai Chi ja Hip koulu lonkka-OA-potilaille.
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Anne Sunden, Lund University
Tai chi ja hip koulu lonkka-OA-potilaille: satunnaistettu kontrolloitu koe 6 ja 12 kuukauden seurannalla
Etelä-Ruotsissa tehtiin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kahdella interventio-ohjelmalla henkilöille, joilla oli röntgenkuvauksella varmennettu lonkkanivelrikko (OA).
Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä; eli Hip School, Tai Chi for niveltulehdus (TCA) tai ryhmä, joka ei saa interventiota.
Tulokset osoittivat merkittävää parannusta fyysisessä toiminnassa ja itsetehokkuudessa interventioryhmissä Tai Chi ja Hip School.
Tai Chi -ryhmässä havaittiin parannusta kehon tietoisuudessa ja liikkeiden laadussa sekä itsetehokkuudessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä.
Hip School -ryhmä paransi merkittävästi kehon tietoisuutta ja liikkeiden laatua lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Ruotsissa tehtiin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kahdella interventio-ohjelmalla henkilöille, joilla oli röntgenvarmennettu lonkan OA.
Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä; eli Hip School, TCA tai ryhmä, joka ei saa mitään väliintuloa.
Yhteensä 89 koehenkilöä osallistui lähtötilanteeseen, ja heidät satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä.
Fyysinen toiminta arvioitiin käyttämällä Hip Osteoarthritis Outcomes Scorea (HOOS, ruotsinkielinen versio L.K 1.1), havainnoivaa liikkeiden arviointia Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) ja Six Minute Walk Test (6MWT).
HRQL:n arvioimiseen käytettiin Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey -tutkimusta (SF-36).
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) tallentaa potilaan oman arvion siitä, mitä hän voi tehdä toiminnallisten rajoitusten tai taitojen asteesta riippumatta.
Kuuden kuukauden kuluttua lopullisesta interventiosta kaikki kohteet tutkittiin ja arvioitiin noudattaen samaa menettelyä kuin lähtötilanteessa.
12 kuukauden seuranta sisälsi kolme kyselylomaketta, HOOS, ASES ja SF-36 lähetettiin postitse.
Tulokset osoittivat merkittävää parannusta fyysisessä toiminnassa ja itsetehokkuudessa interventioryhmissä Tai Chi ja Hip School.
Tai Chi osoitti parannusta BAS MQ:ssa keskittyen kehon tietoisuuteen ja liikkeiden laatuun sekä itsetehokkuuteen lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä.
Hip School -ryhmä osoitti merkittävää parannusta BAS MQ:ssa lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Röntgenvarmennettu lonkan OA, ei kävelyapua eikä nivelen vaihtoa lonkissa tai polvissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei OA, nivelen vaihto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Hip koulu
Hip Schoolin osallistujien piti osallistua kolmeen 1,5 tunnin luokkaan, jotka johtivat erityisesti koulutetut fysioterapeutit Lundin yliopiston tiloissa.
|
Kahdeksankymmentäyhdeksän henkilöä satunnaistettiin johonkin kolmesta interventioryhmästä: 30 yksilöä taijiin, 30 yksilöä Hip Schooliin ja 29 henkilöä kontrolliryhmään.
|
|
Active Comparator: Tai Chi niveltulehdukseen (TCA)
Hoitointerventio TCA:lla ajoitettiin ryhmässä.
Tai Chi -ryhmien luokkakoko oli 8-10 henkilöä.
Ryhmää johti konseptiin erityisesti koulutettu fysioterapeutti Lundin yliopiston tiloissa.
Tai Chi -ryhmän osallistujien piti osallistua tunnille 12-16 tunnin ajan, kahdesti viikossa neljän ensimmäisen viikon ajan ja sitten kerran viikossa.
|
Kahdeksankymmentäyhdeksän henkilöä satunnaistettiin johonkin kolmesta interventioryhmästä: 30 yksilöä taijiin, 30 yksilöä Hip Schooliin ja 29 henkilöä kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkkanivelrikon tulospisteissä (HOOS, ruotsinkielinen versio L.K 1.1)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Instrumentti, jolla arvioidaan potilaiden lonkkaongelmiin liittyviä vaihtoehtoja ja rajoituksia.
Kyselylomakkeessa on 39 kohtaa 5 ala-asteikolla, kipu (P, 9 kohtaa), muut oireet mukaan lukien jäykkyys (S, 5 kohtaa), päivittäisen elämän rajoitukset (ADL, 17 kohtaa), aktiivisuuden rajoitukset virkistys ja urheilu (SP, 4 kohtaa) ) ja lonkkaan liittyvää elämänlaatua (QOL, 4 kohtaa).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Awareness Scale -liikkeen laadun muutos (BAS MQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Fysioterapeuttinen arviointi, joka keskittyy kehotietoisuuteen ja liikkeiden laatuun, mukaan lukien arjen toiminnallisten liikkeiden laatu ja liikekäyttäytyminen, arvioituna havainnoinnilla strukturoidusta liiketestistä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Ajastettuja kävelytestejä käytetään arvioimaan toiminnallista harjoitussuoritusta ja mittaamaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Kuuden minuutin aikana ajettu kokonaismatka metreinä kirjattiin.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lääketieteellisissä tuloksissa - Tutkimus 36 - Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
HRQL:n arviointi.
SF-36:ssa on kaksi yhteenvetoasteikkoa: Physical Component Scale, PCS, jossa on neljä alaasteikkoa: fyysinen toiminta (PF, 10 kohtaa), roolirajoitukset fyysisistä terveysongelmista (RP, 4 kohtaa), kehon kipu (BP, 2 kohtaa) , yleinen terveyskäsitys (GH, 5 kohtaa) sekä mentaalikomponenttiasteikko, MCS, jossa on neljä ala-asteikkoa: elinvoimaisuus (VT, 4 kohtaa), sosiaalinen toiminta (SF, 2 kohtaa), emotionaalisista ongelmista johtuva roolirajoitus (RE, 3 kpl) ja mielenterveys (MH, 5 kpl).
Kaikkien ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaan itse ilmoittama arvio siitä, mitä hän voi tehdä toiminnallisten rajoitusten tai taitojen asteesta riippumatta.
ASES koostuu 20 pisteestä (3 alaasteikkoa ja kokonaispistemäärä), jotka mittaavat: henkilön havaittua kykyä hallita kipua (SEP, 5 kohtaa), itsetehokkuutta päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa (SEF, 9 kohtaa) ja itsetuntemusta. tehokkuus muiden krooniseen sairauteen liittyvien oireiden hallintaan (SEOS, 6 kohtaa).
Jokainen kohta vaihtelee välillä 10 = erittäin epävarma - 100 = erittäin varma kuvatun tehtävän suorittamiseksi.
Jokainen alaasteikko pisteytetään laskemalla kohteiden keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Sundén, PhD, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73/2005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole jaettu muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .