Szkoła Tai Chi i Hip dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Anne Sunden, Lund University
Szkoła Tai Chi i Hip dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych: randomizowana, kontrolowana próba z 6- i 12-miesięczną obserwacją
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w południowej Szwecji z dwoma programami interwencji dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (ChZS) potwierdzoną za pomocą promieniowania rentgenowskiego.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup; mianowicie Hip School, Tai Chi na zapalenie stawów (TCA) lub grupa nie otrzymująca interwencji.
Wyniki wykazały znaczną poprawę sprawności fizycznej i poczucia własnej skuteczności w grupach interwencji Tai Chi i Hip School.
Grupa Tai Chi wykazała poprawę świadomości własnego ciała i jakości ruchów oraz poczucia własnej skuteczności pomiędzy punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją.
Grupa Hip School wykazała znaczną poprawę świadomości ciała i jakości ruchów między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W południowej Szwecji przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma programami interwencji dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego potwierdzoną za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup; mianowicie Hip School, TCA lub grupa nie otrzymująca interwencji.
Łącznie 89 osób uczestniczyło w spotkaniu wyjściowym i zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup.
Funkcjonalność fizyczną oceniano za pomocą skali Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, wersja szwedzka L.K 1.1), obserwacyjnej oceny ruchów Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) oraz Six Minute Walk Test (6MWT).
Do oceny HRQL wykorzystano 36-itemową krótką ankietę dotyczącą wyników badania wyników medycznych (SF-36).
Skala samoskuteczności zapalenia stawów (ASES) rejestruje samookreśloną przez pacjenta ocenę tego, co może zrobić, niezależnie od stopnia ograniczeń funkcjonalnych lub umiejętności.
Sześć miesięcy po ostatniej interwencji wszyscy badani zostali zbadani i ocenieni zgodnie z tą samą procedurą, co na początku badania.
12-miesięczna obserwacja obejmowała trzy kwestionariusze, HOOS, ASES i SF-36 wysłano pocztą.
Wyniki wykazały znaczną poprawę sprawności fizycznej i poczucia własnej skuteczności w grupach interwencji Tai Chi i Hip School.
Tai Chi wykazało poprawę w BAS MQ, koncentrując się na świadomości ciała i jakości ruchów oraz na poczuciu własnej skuteczności między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją.
Grupa Hip School wykazała znaczną poprawę w BAS MQ między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego potwierdzona prześwietleniem rentgenowskim, brak pomocy w chodzeniu i brak protez stawu biodrowego lub kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- brak OA, wymiana stawu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Hip Szkoła
Uczestnicy Hip School musieli wziąć udział w trzech 1,5-godzinnych zajęciach, które były prowadzone przez specjalnie przeszkolonych fizjoterapeutów w siedzibie Uniwersytetu w Lund.
|
Osiemdziesiąt dziewięć osób zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup interwencyjnych: 30 osób do Tai Chi, 30 osób do Hip School i 29 osób do grupy kontrolnej
|
|
Aktywny komparator: Tai Chi na zapalenie stawów (TCA)
Interwencja lecznicza za pomocą TCA została zaplanowana w warunkach grupowych.
Wielkość klasy dla grup Tai Chi wynosiła 8-10 osób.
Grupę prowadził fizjoterapeuta, specjalnie przeszkolony w zakresie tej koncepcji, w siedzibie Uniwersytetu w Lund.
Uczestnicy grupy Tai Chi zobowiązani byli uczęszczać na zajęcia w wymiarze 12-16 jednogodzinnych sesji, dwa razy w tygodniu przez pierwsze cztery tygodnie, a następnie raz w tygodniu.
|
Osiemdziesiąt dziewięć osób zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup interwencyjnych: 30 osób do Tai Chi, 30 osób do Hip School i 29 osób do grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w punktacji wyników choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS, wersja szwedzka L.K 1.1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Narzędzie do oceny możliwości i ograniczeń pacjentów związanych z problemami stawu biodrowego.
Kwestionariusz składa się z 39 pozycji w 5 podskalach, ból (P, 9 pozycji), inne objawy, w tym sztywność (S, 5 pozycji), ograniczenia aktywności w życiu codziennym (ADL, 17 pozycji), ograniczenia aktywności rekreacyjnej i sportowej (SP, 4 pozycje ) i jakości życia związanej z biodrem (QOL, 4 pozycje).
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Jakości Ruchu Skali Świadomości Ciała (BAS MQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Ocena fizjoterapeutyczna skupiająca się na świadomości ciała i jakości ruchów, w tym jakości codziennych ruchów funkcjonalnych i zachowania ruchowego, oceniana poprzez obserwację z ustrukturyzowanego testu ruchowego.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu (6MWT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Czasowe testy marszu są wykorzystywane do oceny wydajności ćwiczeń funkcjonalnych i pomiaru zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Rejestrowano całkowity dystans w metrach przebyty w ciągu 6 minut.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Badanie zmian w wynikach medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ocena HRQL.
SF-36 ma dwie skale podsumowujące: Skalę Komponentu Fizycznego, PCS, z czterema podskalami: funkcjonowanie fizyczne (PF, 10 pozycji), ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym (RP, 4 pozycje), ból cielesny (BP, 2 pozycje) , ogólną percepcję zdrowia (GH, 5 pozycji) oraz Skalę Komponentu Psychicznego, MCS, z czterema podskalami: witalność (VT, 4 pozycje), funkcjonowanie społeczne (SF, 2 pozycje), ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych (RE, 3 pozycje) i zdrowie psychiczne (MH, 5 pozycji).
Wyniki na wszystkich podskalach wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w skali samoskuteczności zapalenia stawów (ASES)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Samoocena pacjenta dotycząca tego, co może zrobić, niezależnie od stopnia ograniczeń funkcjonalnych lub umiejętności.
ASES składa się z 20 pozycji (3 podskale i punktacja łączna), które mierzą: postrzeganą zdolność osoby do kontrolowania bólu (SEP, 5 pozycji), poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu funkcji w życiu codziennym (SEF, 9 pozycji) oraz samo- skuteczność kontroli innych objawów związanych z chorobą przewlekłą (SEOS, 6 pozycji).
Każda pozycja waha się od 10 = bardzo niepewny do 100 = bardzo pewny wykonania opisanego zadania.
Każda podskala jest oceniana przez obliczenie średniej pozycji.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
Punkt odniesienia 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Sundén, PhD, Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73/2005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie zostały udostępnione innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .