Школа тай-чи и тазобедренного сустава для пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава.
11 марта 2019 г. обновлено: Anne Sunden, Lund University
Школа тай-чи и тазобедренного сустава для пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением через 6 и 12 месяцев
На юге Швеции было проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя программами вмешательства для людей с рентгенологически подтвержденным остеоартритом тазобедренного сустава (ОА).
Пациенты были рандомизированы в 1 из 3 групп; а именно «Школа бедер», «Тай-чи от артрита» (TCA) или группа, не получающая никакого вмешательства.
Результаты показали значительное улучшение физической функции и самоэффективности в группах вмешательства Tai Chi и Hip School.
Группа тайчи продемонстрировала улучшение осознания тела и качества движений, а также самоэффективности между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением.
Группа «Школа бедер» продемонстрировала значительное улучшение осознания своего тела и качества движений между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На юге Швеции было проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя программами вмешательства для людей с рентгенологически подтвержденным ОА тазобедренного сустава.
Пациенты были рандомизированы в 1 из 3 групп; а именно Hip School, TCA или группа, не подвергающаяся вмешательству.
В общей сложности 89 субъектов посетили исходную встречу и были рандомизированы в одну из трех групп.
Физические функции оценивались с использованием Шкалы исходов остеоартрита тазобедренного сустава (HOOS, шведская версия L.K 1.1), оценки движений по шкале осознания тела (BAS MQ) и теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
Для оценки HRQL использовалась краткая форма опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36).
Шкала самоэффективности при артрите (ASES) регистрирует самооценку пациента относительно того, что он/она может делать, независимо от степени функциональных ограничений или навыков.
Через шесть месяцев после окончательного вмешательства все субъекты были обследованы и оценены по той же процедуре, что и в начале исследования.
Последующие 12 месяцев включали три анкеты: HOOS, ASES и SF-36, которые были разосланы по почте.
Результаты показали значительное улучшение физической функции и самоэффективности в группах вмешательства Tai Chi и Hip School.
Тайцзи продемонстрировал улучшение BAS MQ, сосредоточив внимание на осознании тела и качестве движений, а также на самоэффективности между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением.
Группа Hip School показала значительное улучшение BAS MQ между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологически подтвержденный ОА тазобедренного сустава, отсутствие помощи при ходьбе и замена тазобедренных или коленных суставов.
Критерий исключения:
- без ОА, замена сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Модная школа
Участники Hip School должны были посетить три полуторачасовых занятия, которые проводились специально обученными физиотерапевтами в помещении Лундского университета.
|
Восемьдесят девять человек были рандомизированы в одну из трех групп вмешательства: 30 человек в тайцзи, 30 человек в хип-школу и 29 человек в контрольную группу.
|
|
Активный компаратор: Тай Чи при артрите (TCA)
Терапевтическое вмешательство с ТЦА было запланировано в групповом режиме.
Размер класса для групп Тай Чи составлял 8-10 человек.
Группу возглавлял физиотерапевт, специально обученный этой концепции, в помещении Лундского университета.
Участники группы тайцзицюань должны были посещать занятия продолжительностью от 12 до 16 часов, два раза в неделю в течение первых четырех недель, а затем один раз в неделю.
|
Восемьдесят девять человек были рандомизированы в одну из трех групп вмешательства: 30 человек в тайцзи, 30 человек в хип-школу и 29 человек в контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки исходов остеоартроза тазобедренного сустава (HOOS, шведская версия L.K 1.1)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Инструмент для оценки возможностей пациентов и ограничений, связанных с проблемами тазобедренного сустава.
Опросник состоит из 39 пунктов в 5 подшкалах, боли (P, 9 баллов), других симптомов, включая скованность (S, 5 баллов), ограничение активности в повседневной жизни (ADL, 17 баллов), ограничение активности в отдыхе и спорте (SP, 4 балла). ) и качество жизни, связанное с бедром (QOL, 4 пункта).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества движения по шкале осознания тела (BAS MQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Физиотерапевтическая оценка, направленная на осознание тела и качество движений, включая качество повседневных функциональных движений и двигательное поведение, оцениваемое посредством наблюдения в рамках структурированного двигательного теста.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Тесты с ходьбой на время используются для оценки эффективности функциональных упражнений и измерения способности выполнять повседневную деятельность.
Регистрировалось общее расстояние в метрах, пройденное за 6 минут.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Краткая форма обследования здоровья из 36 пунктов исследования изменений в медицинских результатах (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Оценка HRQL.
SF-36 имеет две сводные шкалы: Шкала физического компонента, PCS, с четырьмя субшкалами: физическое функционирование (PF, 10 баллов), ролевое ограничение в связи с проблемами со здоровьем (RP, 4 балла), телесная боль (BP, 2 балла). , общее восприятие здоровья (GH, 5 баллов), а также Шкала ментального компонента, MCS, с четырьмя подшкалами: жизнеспособность (VT, 4 балла), социальное функционирование (SF, 2 балла), ролевое ограничение в связи с эмоциональными проблемами (RE, 3 балла) и психическое здоровье (МЗ, 5 баллов).
Баллы по всем субшкалам варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение шкалы самооценки артрита (ASES)
Временное ограничение: Исходный уровень 6 месяцев, 12 месяцев
|
Самооценка пациента о том, что он/она может делать, независимо от степени функциональных ограничений или навыков.
ASES состоит из 20 пунктов (3 подшкалы и общий балл), которые измеряют: воспринимаемую способность человека контролировать боль (SEP, 5 пунктов), самоэффективность в выполнении функций в повседневной жизни (SEF, 9 пунктов) и само- эффективность контроля других симптомов, связанных с хроническим заболеванием (SEOS, 6 пунктов).
Каждый пункт находится в диапазоне от 10 = очень не уверен до 100 = очень уверен, что выполнит описанную задачу.
Каждая подшкала оценивается путем вычисления среднего значения пунктов.
Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
|
Исходный уровень 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Sundén, PhD, Lund University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73/2005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не были переданы другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .