Scuola di Tai Chi e Hip per pazienti con OA dell'anca.
11 marzo 2019 aggiornato da: Anne Sunden, Lund University
Tai Chi e scuola dell'anca per pazienti con OA dell'anca: uno studio controllato randomizzato con un follow-up di 6 e 12 mesi
Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto nel sud della Svezia con due programmi di intervento per individui con artrosi dell'anca (OA) verificata ai raggi X.
I pazienti sono stati randomizzati in 1 dei 3 gruppi; vale a dire Hip School, Tai Chi for Arthritis (TCA) o un gruppo che non riceve alcun intervento.
I risultati hanno mostrato un miglioramento significativo della funzione fisica e dell'autoefficacia all'interno dei gruppi di intervento Tai Chi e Hip School.
Il gruppo Tai Chi ha mostrato un miglioramento nella consapevolezza del corpo e nella qualità dei movimenti, e nell'autoefficacia tra il basale e il follow-up a 6 mesi.
Il gruppo Hip School ha mostrato un miglioramento significativo nella consapevolezza del corpo e nella qualità dei movimenti tra il basale e il follow-up di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto nella Svezia meridionale con due programmi di intervento per individui con OA dell'anca verificata ai raggi X.
I pazienti sono stati randomizzati in 1 dei 3 gruppi; vale a dire Hip School, TCA o un gruppo che non riceve alcun intervento.
Un totale di 89 soggetti hanno partecipato all'appuntamento di riferimento e sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi.
La funzione fisica è stata valutata utilizzando l'Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, versione svedese L.K 1.1), una valutazione osservazionale dei movimenti, la Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) e il Six Minute Walk Test (6MWT).
Per la valutazione dell'HRQL è stato utilizzato il Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
L'Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) registra il giudizio auto-riferito del paziente su ciò che può fare indipendentemente dal grado di limitazioni funzionali o abilità.
Sei mesi dopo l'intervento finale tutti i soggetti sono stati esaminati e valutati seguendo la stessa procedura del basale.
Il follow-up di 12 mesi conteneva i tre questionari, HOOS, ASES e SF-36, inviati per posta.
I risultati hanno mostrato un miglioramento significativo della funzione fisica e dell'autoefficacia all'interno dei gruppi di intervento Tai Chi e Hip School.
Il Tai Chi ha mostrato un miglioramento nel BAS MQ, concentrandosi sulla consapevolezza del corpo e sulla qualità dei movimenti, e nell'autoefficacia tra il basale e il follow-up a 6 mesi.
Il gruppo Hip School ha mostrato un miglioramento significativo del BAS MQ tra il basale e il follow-up a 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA dell'anca verificata ai raggi X, nessun ausilio per la deambulazione e nessuna sostituzione articolare nelle anche o nelle ginocchia.
Criteri di esclusione:
- no OA, sostituzione articolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Scuola dell'anca
I partecipanti alla Hip School dovevano frequentare tre lezioni di un'ora e mezza tenute da fisioterapisti appositamente formati presso la sede dell'Università di Lund.
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Ottantanove individui sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di intervento: 30 individui per il Tai Chi, 30 individui per l'Hip School e 29 individui per il gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Tai Chi per l'artrite (TCA)
L'intervento di trattamento con TCA è stato programmato in un contesto di gruppo.
La dimensione della classe per i gruppi di Tai Chi era di 8-10 individui.
Il gruppo era guidato da un fisioterapista, appositamente addestrato al concetto, presso la sede dell'Università di Lund.
I partecipanti al gruppo di Tai Chi dovevano frequentare le lezioni per 12-16 sessioni di un'ora, due volte alla settimana per le prime quattro settimane e poi una volta alla settimana.
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Ottantanove individui sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di intervento: 30 individui per il Tai Chi, 30 individui per l'Hip School e 29 individui per il gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio degli esiti dell'osteoartrosi dell'anca (HOOS, versione svedese L.K 1.1)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Uno strumento per valutare le opzioni ei limiti dei pazienti associati ai loro problemi all'anca.
Il questionario è composto da 39 item in 5 sottoscale, dolore (P, 9 item), altri sintomi tra cui rigidità (S, 5 item), limitazioni dell'attività della vita quotidiana (ADL, 17 item), limitazioni dell'attività ricreativa e sportiva (SP, 4 item ) e qualità della vita correlata all'anca (QOL, 4 item).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità del movimento della scala di consapevolezza corporea (BAS MQ)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Una valutazione fisioterapica incentrata sulla consapevolezza del corpo e sulla qualità dei movimenti, inclusa la qualità dei movimenti funzionali quotidiani e il comportamento del movimento, valutata attraverso l'osservazione di un test di movimento strutturato.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nel Six Minute Walk Test (6MWT).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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I test di camminata a tempo vengono utilizzati per valutare le prestazioni dell'esercizio funzionale e misurare la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
È stata registrata la distanza totale in metri percorsa in 6 minuti.
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Basale, 6 mesi
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Indagine breve sulla salute a 36 voci dello studio sui risultati medici (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione dell'HRQL.
SF-36 ha due scale riassuntive: una Physical Component Scale, PCS, con quattro sottoscale: funzionamento fisico (PF, 10 item), limitazione di ruolo dovuta a problemi di salute fisica (RP, 4 item), dolore corporeo (BP, 2 item) , percezione della salute generale (GH, 5 item) e una Mental Component Scale, MCS, con quattro sottoscale: vitalità (VT, 4 item), funzionamento sociale (SF, 2 item), limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi (RE, 3 item) e salute mentale (MH, 5 item).
I punteggi su tutte le sottoscale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano migliori stati di salute.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Modifica nella scala di autoefficacia dell'artrite (ASES)
Lasso di tempo: Basale 6 mesi, 12 mesi
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Il giudizio auto-riferito del paziente su ciò che può fare indipendentemente dal grado di limitazioni funzionali o abilità.
L'ASES è costituito da 20 item (3 sottoscale e un punteggio totale) che misurano: la capacità percepita di una persona di controllare il dolore (SEP, 5 item), l'autoefficacia nello svolgere funzioni nella vita quotidiana (SEF, 9 item) e l'auto- efficacia nel controllare altri sintomi correlati a malattie croniche (SEOS, 6 item).
Ogni item va da 10=molto incerto a 100=molto certo di portare a termine il compito descritto.
Ogni sottoscala viene valutata calcolando la media degli item.
Un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
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Basale 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Sundén, PhD, Lund University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73/2005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non sono stati condivisi con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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