Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tai Chi und Hüftschule für Patienten mit Hüft-OA.

11. März 2019 aktualisiert von: Anne Sunden, Lund University

Tai Chi und Hüftschule für Patienten mit Hüft-OA: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 und 12 Monaten

In Südschweden wurde eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Interventionsprogrammen für Personen mit röntgenologisch bestätigter Hüftarthrose (OA) durchgeführt. Die Patienten wurden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt; nämlich Hip School, Tai Chi gegen Arthritis (TCA) oder eine Gruppe, die keine Intervention erhält. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung der körperlichen Funktion und Selbstwirksamkeit innerhalb der Interventionsgruppen Tai Chi und Hip School. Die Tai-Chi-Gruppe zeigte eine Verbesserung des Körperbewusstseins und der Bewegungsqualität sowie der Selbstwirksamkeit zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Die Hip School-Gruppe zeigte eine signifikante Verbesserung des Körperbewusstseins und der Bewegungsqualität zwischen dem Ausgangswert und der 6-monatigen Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Südschweden wurde eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Interventionsprogrammen für Personen mit röntgenologisch bestätigter Hüftarthrose durchgeführt. Die Patienten wurden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt; nämlich Hip School, TCA oder eine Gruppe, die keine Intervention erhält. Insgesamt 89 Probanden nahmen am Basistermin teil und wurden randomisiert einer der drei Gruppen zugeteilt. Die körperliche Funktion wurde mithilfe des Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, schwedische Version L.K 1.1), einer Beobachtungsbewertung von Bewegungen, der Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) und dem Six Minute Walk Test (6MWT) beurteilt. Zur Beurteilung der HRQL wurde der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) verwendet. Die Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) erfasst die selbstberichtete Einschätzung des Patienten darüber, was er/sie tun kann, unabhängig vom Grad der funktionellen Einschränkungen oder Fähigkeiten. Sechs Monate nach der letzten Intervention wurden alle Probanden nach dem gleichen Verfahren wie zu Studienbeginn untersucht und beurteilt. Das 12-monatige Follow-up umfasste die drei Fragebögen HOOS, ASES und SF-36, die per Post verschickt wurden. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung der körperlichen Funktion und Selbstwirksamkeit innerhalb der Interventionsgruppen Tai Chi und Hip School. Das Tai Chi zeigte eine Verbesserung im BAS MQ, wobei der Schwerpunkt auf dem Körperbewusstsein und der Qualität der Bewegungen lag, sowie in der Selbstwirksamkeit zwischen dem Ausgangswert und der 6-monatigen Nachuntersuchung. Die Hip School-Gruppe zeigte eine signifikante Verbesserung des BAS MQ zwischen dem Ausgangswert und der 6-monatigen Nachuntersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgenbestätigte Arthrose der Hüfte, keine Gehhilfe und kein Gelenkersatz in der Hüfte oder im Knie.

Ausschlusskriterien:

  • keine Arthrose, Gelenkersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Hippe Schule
Die Teilnehmer der Hüftschule mussten an drei 1,5-stündigen Kursen teilnehmen, die von speziell ausgebildeten Physiotherapeuten in den Räumlichkeiten der Universität Lund durchgeführt wurden.
Sonstiges: Hüftschule oder Tai Chi bei Arthritis
89 Personen wurden randomisiert einer der drei Interventionsgruppen zugeteilt: 30 Personen für Tai Chi, 30 Personen für Hip School und 29 Personen für die Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Tai Chi bei Arthritis (TCA)
Die Behandlungsintervention mit TCA wurde im Gruppensetting geplant. Die Klassengröße für Tai-Chi-Gruppen betrug 8–10 Personen. Die Gruppe wurde von einem speziell für das Konzept ausgebildeten Physiotherapeuten in den Räumlichkeiten der Universität Lund geleitet. Die Teilnehmer der Tai-Chi-Gruppe mussten 12–16 einstündige Unterrichtseinheiten besuchen, in den ersten vier Wochen zweimal pro Woche und dann einmal pro Woche.
Sonstiges: Hüftschule oder Tai Chi bei Arthritis
89 Personen wurden randomisiert einer der drei Interventionsgruppen zugeteilt: 30 Personen für Tai Chi, 30 Personen für Hip School und 29 Personen für die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hüft-Arthrose-Ergebnis-Scores (HOOS, schwedische Version L.K 1.1)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Ein Instrument zur Beurteilung der Möglichkeiten und Einschränkungen von Patienten im Zusammenhang mit ihren Hüftproblemen. Der Fragebogen besteht aus 39 Items in 5 Subskalen: Schmerzen (P, 9 Items), andere Symptome einschließlich Steifheit (S, 5 Items), Aktivitätseinschränkungen im täglichen Leben (ADL, 17 Items), Aktivitätseinschränkungen in Freizeit und Sport (SP, 4 Items). ) und hüftbezogene Lebensqualität (QOL, 4 Items).
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bewegungsqualität der Körperbewusstseinsskala (BAS MQ)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate
Eine physiotherapeutische Beurteilung, die sich auf das Körperbewusstsein und die Bewegungsqualität konzentriert, einschließlich der Qualität alltäglicher funktioneller Bewegungen und des Bewegungsverhaltens, bewertet durch Beobachtung im Rahmen eines strukturierten Bewegungstests.
Basislinie, 6 Monate
Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT).
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate
Zeitgesteuerte Gehtests werden verwendet, um die Leistung funktioneller Übungen zu bewerten und die Fähigkeit zu messen, die Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die Gesamtstrecke in Metern, die in 6 Minuten zurückgelegt wurde, wurde aufgezeichnet.
Basislinie, 6 Monate
Studie zur Änderung der medizinischen Ergebnisse, 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Bewertung der HRQL. SF-36 verfügt über zwei zusammenfassende Skalen: eine Physical Component Scale, PCS, mit vier Unterskalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF, 10 Items), Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme (RP, 4 Items), körperlicher Schmerz (BP, 2 Items). , allgemeine Gesundheitswahrnehmung (GH, 5 Items) sowie eine Mental Component Scale, MCS, mit vier Subskalen: Vitalität (VT, 4 Items), soziale Funktionsfähigkeit (SF, 2 Items), Rolleneinschränkung aufgrund emotionaler Probleme (RE, 3 Items) und psychische Gesundheit (MH, 5 Items). Die Werte auf allen Subskalen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala (ASES)
Zeitfenster: Basislinie 6 Monate, 12 Monate
Die selbstberichtete Einschätzung des Patienten darüber, was er/sie tun kann, unabhängig vom Grad der funktionellen Einschränkungen oder Fähigkeiten. Der ASES besteht aus 20 Items (3 Subskalen und eine Gesamtpunktzahl), die Folgendes messen: die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, Schmerzen zu kontrollieren (SEP, 5 Items), die Selbstwirksamkeit, Funktionen im täglichen Leben auszuführen (SEF, 9 Items) und die Selbstwirksamkeit. Wirksamkeit zur Kontrolle anderer Symptome im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen (SEOS, 6 Punkte). Jeder Punkt reicht von 10 = sehr unsicher bis 100 = sehr sicher, die beschriebene Aufgabe zu erfüllen. Die Bewertung jeder Subskala erfolgt durch Berechnung des Mittelwerts der Items. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
Basislinie 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Sundén, PhD, Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 73/2005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer wurden nicht an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

Klinische Studien zur Hüftschule oder Tai Chi bei Arthritis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren