Escola de Tai Chi e Hip para Pacientes com Hip-OA.
11 de março de 2019 atualizado por: Anne Sunden, Lund University
Escola de Tai Chi e Hip para Pacientes com Hip-OA: um Estudo Randomizado e Controlado com Acompanhamento de 6 e 12 Meses
Um estudo randomizado e controlado foi realizado no sul da Suécia com dois programas de intervenção para indivíduos com osteoartrite de quadril (OA) verificada por raios-X.
Os pacientes foram randomizados para 1 de 3 grupos; ou seja, Hip School, Tai Chi para Artrite (TCA) ou um grupo que não recebe nenhuma intervenção.
Os resultados mostraram melhora significativa na função física e autoeficácia dentro dos grupos de intervenções Tai Chi e Hip School.
O grupo Tai Chi mostrou melhora na consciência corporal e na qualidade dos movimentos e na autoeficácia entre o início e o acompanhamento de 6 meses.
O grupo Hip School apresentou melhora significativa na consciência corporal e na qualidade dos movimentos entre o início e o acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado e controlado foi conduzido no sul da Suécia com dois programas de intervenção para indivíduos com OA de quadril verificada por raio-X.
Os pacientes foram randomizados para 1 de 3 grupos; ou seja, Hip School, TCA ou um grupo que não recebe intervenção.
Um total de 89 indivíduos compareceram à consulta inicial e foram randomizados para um dos três grupos.
A função física foi avaliada usando o Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, versão sueca L.K 1.1), uma avaliação observacional dos movimentos da Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) e o Six Minute Walk Test (6MWT).
Para avaliação da QVRS, foi utilizado o Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
A Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) registra o julgamento auto-relatado do paciente sobre o que ele pode fazer, independentemente do grau de limitação funcional ou habilidade.
Seis meses após a intervenção final, todos os indivíduos foram examinados e avaliados seguindo o mesmo procedimento da linha de base.
O acompanhamento de 12 meses continha os três questionários, HOOS, ASES e SF-36, enviados por correio.
Os resultados mostraram melhora significativa na função física e autoeficácia dentro dos grupos de intervenções Tai Chi e Hip School.
O Tai Chi apresentou melhora no BAS MQ, com foco na consciência corporal e na qualidade dos movimentos, e na autoeficácia entre o início e o seguimento de 6 meses.
O grupo Hip School mostrou melhora significativa no BAS MQ entre a linha de base e 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA de quadril verificada por raio-X, sem auxílio para caminhar e sem substituições de articulações nos quadris ou joelhos.
Critério de exclusão:
- sem OA, substituição da articulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Escola moderna
Os participantes da Hip School foram obrigados a assistir a três aulas de 1,5 horas, conduzidas por fisioterapeutas especialmente treinados nas instalações da Universidade de Lund.
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Oitenta e nove indivíduos foram randomizados para um dos três grupos de intervenção 30 indivíduos para Tai Chi, 30 indivíduos para Hip School e 29 indivíduos para o grupo controle
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Comparador Ativo: Tai Chi para artrite (TCA)
A intervenção de tratamento com TCA foi agendada em grupo.
O tamanho das turmas para os grupos de Tai Chi era de 8 a 10 indivíduos.
O grupo foi liderado por um fisioterapeuta, especialmente treinado no conceito, nas instalações da Universidade de Lund.
Os participantes do grupo de Tai Chi foram obrigados a frequentar aulas de 12 a 16 sessões de uma hora, duas vezes por semana durante as primeiras quatro semanas e depois uma vez por semana.
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Oitenta e nove indivíduos foram randomizados para um dos três grupos de intervenção 30 indivíduos para Tai Chi, 30 indivíduos para Hip School e 29 indivíduos para o grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação de Resultados da Osteoartrite do Quadril (HOOS, versão sueca L.K 1.1)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Um instrumento para avaliar as opções e limitações dos pacientes associadas aos seus problemas de quadril.
O questionário consiste em 39 itens em 5 subescalas, dor (P, 9 itens), outros sintomas, incluindo rigidez (S, 5 itens), limitações de atividades da vida diária (ADL, 17 itens), limitações de atividades recreativas e esportivas (SP, 4 itens ) e qualidade de vida relacionada ao quadril (QOL, 4 itens).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Qualidade de Movimento da Escala de Consciência Corporal (BAS MQ)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Uma avaliação fisioterapêutica com foco na consciência corporal e na qualidade dos movimentos, incluindo a qualidade dos movimentos funcionais cotidianos e o comportamento do movimento, avaliados por meio da observação de um teste de movimento estruturado.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT).
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os testes de caminhada cronometrada são utilizados para avaliar o desempenho funcional do exercício e medir a capacidade de realizar as atividades da vida diária.
A distância total em metros percorrida em 6 minutos foi registrada.
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Linha de base, 6 meses
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Estudo de Mudança de Resultados Médicos 36-Item Formulário Curto de Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Avaliação da QVRS.
O SF-36 tem duas escalas resumidas: uma Escala de Componente Físico, PCS, com quatro subescalas: funcionamento físico (PF, 10 itens), limitação de papel devido a problemas de saúde física (RP, 4 itens), dor corporal (BP, 2 itens) , percepção geral de saúde (GH, 5 itens), bem como uma Escala de Componente Mental, MCS, com quatro subescalas: vitalidade (VT, 4 itens), funcionamento social (SF, 2 itens), limitação do papel devido a problemas emocionais (RE, 3 itens) e saúde mental (SM, 5 itens).
As pontuações em todas as subescalas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores estados de saúde.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Mudança na Escala de Autoeficácia para Artrite (ASES)
Prazo: Linha de base 6 meses, 12 meses
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Julgamento auto-relatado do paciente sobre o que ele/ela pode fazer independentemente do grau de limitação funcional ou habilidade.
A ASES consiste em 20 itens (3 subescalas e uma pontuação total) que medem: a capacidade percebida de uma pessoa para controlar a dor (SEP, 5 itens), a autoeficácia para desempenhar funções na vida diária (SEF, 9 itens) e a auto-estima. eficácia para controlar outros sintomas relacionados à doença crônica (SEOS, 6 itens).
Cada item varia de 10=muito incerto a 100=muito certo para realizar a tarefa descrita.
Cada subescala é pontuada pelo cálculo da média dos itens.
Uma pontuação mais alta indica melhor autoeficácia.
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Linha de base 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne Sundén, PhD, Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73/2005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não foram compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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