École de Tai Chi et de la hanche pour les patients atteints d'arthrose de la hanche.
11 mars 2019 mis à jour par: Anne Sunden, Lund University
École de Tai Chi et de la hanche pour les patients atteints d'arthrose de la hanche : un essai contrôlé randomisé avec un suivi de 6 et 12 mois
Une étude randomisée et contrôlée a été menée dans le sud de la Suède avec deux programmes d'intervention pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche (OA) vérifiée par radiographie.
Les patients ont été randomisés dans 1 des 3 groupes ; à savoir Hip School, Tai Chi for Arthritis (TCA), ou un groupe ne recevant aucune intervention.
Les résultats ont montré une amélioration significative de la fonction physique et de l'auto-efficacité au sein des groupes d'intervention Tai Chi et Hip School.
Le groupe de Tai Chi a montré une amélioration de la conscience corporelle et de la qualité des mouvements, ainsi que de l'auto-efficacité entre le départ et le suivi de 6 mois.
Le groupe Hip School a montré une amélioration significative de la conscience corporelle et de la qualité des mouvements entre le départ et le suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude randomisée et contrôlée a été menée dans le sud de la Suède avec deux programmes d'intervention pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche vérifiée par radiographie.
Les patients ont été randomisés dans 1 des 3 groupes ; à savoir Hip School, TCA, ou un groupe ne recevant aucune intervention.
Au total, 89 sujets ont assisté au rendez-vous initial et ont été randomisés dans l'un des trois groupes.
La fonction physique a été évaluée à l'aide du Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS, version suédoise L.K 1.1), d'une évaluation observationnelle des mouvements, du Body Awareness Scale Movement Quality (BAS MQ) et du Six Minute Walk Test (6MWT).
Pour l'évaluation de la QVLS, l'enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) a été utilisée.
L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES) enregistre le jugement autodéclaré du patient sur ce qu'il peut faire, quel que soit le degré de limitations fonctionnelles ou de compétences.
Six mois après l'intervention finale, tous les sujets ont été examinés et évalués selon la même procédure qu'au départ.
Le suivi de 12 mois contenait les trois questionnaires, HOOS, ASES et SF-36 ont été envoyés par courrier.
Les résultats ont montré une amélioration significative de la fonction physique et de l'auto-efficacité au sein des groupes d'intervention Tai Chi et Hip School.
Le Tai Chi a montré une amélioration du BAS MQ, en se concentrant sur la conscience du corps et la qualité des mouvements, et sur l'auto-efficacité entre le départ et le suivi de 6 mois.
Le groupe Hip School a montré une amélioration significative du BAS MQ entre le départ et le suivi de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Coxarthrose vérifiée par radiographie, sans aide à la marche et sans arthroplastie des hanches ou des genoux.
Critère d'exclusion:
- pas d'arthrose, arthroplastie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: École de la hanche
Les participants à la Hip School devaient suivre trois cours d'une heure et demie dispensés par des physiothérapeutes spécialement formés dans les locaux de l'Université de Lund.
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Quatre-vingt-neuf personnes ont été randomisées dans l'un des trois groupes d'intervention, 30 personnes au Tai Chi, 30 personnes à l'école Hip et 29 personnes au groupe témoin.
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Comparateur actif: Tai Chi pour l'arthrite (TCA)
L'intervention de traitement avec TCA a été programmée dans un cadre de groupe.
La taille des classes pour les groupes de Tai Chi était de 8 à 10 personnes.
Le groupe était dirigé par un physiothérapeute, spécialement formé au concept, dans les locaux de l'Université de Lund.
Les participants au groupe de Tai Chi devaient suivre des cours pendant 12 à 16 séances d'une heure, deux fois par semaine pendant les quatre premières semaines, puis une fois par semaine.
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Quatre-vingt-neuf personnes ont été randomisées dans l'un des trois groupes d'intervention, 30 personnes au Tai Chi, 30 personnes à l'école Hip et 29 personnes au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score des résultats de l'arthrose de la hanche (HOOS, version suédoise L.K 1.1)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Un instrument pour évaluer les options des patients et les limites associées à leurs problèmes de hanche.
Le questionnaire comprend 39 items répartis en 5 sous-échelles, la douleur (P, 9 items), les autres symptômes dont la raideur (S, 5 items), les limitations des activités de la vie quotidienne (AVQ, 17 items), les limitations des activités récréatives et sportives (SP, 4 items ) et la qualité de vie liée à la hanche (QOL, 4 items).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité des mouvements de l'échelle de conscience corporelle (BAS MQ)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Une évaluation physiothérapeutique axée sur la conscience du corps et la qualité des mouvements, y compris la qualité des mouvements fonctionnels quotidiens et le comportement du mouvement, évaluée par l'observation d'un test de mouvement structuré.
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Base de référence, 6 mois
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Changement dans le test de marche de six minutes (6MWT).
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les tests de marche chronométrés permettent d'évaluer les performances fonctionnelles à l'exercice et de mesurer la capacité à réaliser les activités de la vie quotidienne.
La distance totale en mètres parcourue en 6 minutes a été enregistrée.
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Base de référence, 6 mois
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Étude sur les changements dans les résultats médicaux Formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 points (SF-36)
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Évaluation de la QVLS.
SF-36 a deux échelles récapitulatives : une échelle de composants physiques, PCS, avec quatre sous-échelles : fonctionnement physique (PF, 10 items), limitation du rôle en raison de problèmes de santé physique (RP, 4 items), douleur corporelle (BP, 2 items) , la perception générale de l'état de santé (GH, 5 items) ainsi qu'une Mental Component Scale, MCS, avec quatre sous-échelles : vitalité (VT, 4 items), fonctionnement social (SF, 2 items), limitation des rôles due à des problèmes émotionnels (RE, 3 items) et santé mentale (MH, 5 items).
Les scores sur toutes les sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs états de santé.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Modification de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES)
Délai: Base de référence 6 mois, 12 mois
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Jugement autodéclaré par le patient de ce qu'il peut faire, quel que soit le degré de limitations fonctionnelles ou de compétences.
L'ASES se compose de 20 items (3 sous-échelles et un score total) qui mesurent : la capacité perçue d'une personne à contrôler la douleur (SEP, 5 items), l'auto-efficacité à accomplir les fonctions de la vie quotidienne (SEF, 9 items) et l'auto- efficacité pour contrôler d'autres symptômes liés à une maladie chronique (SEOS, 6 items).
Chaque élément varie de 10 = très incertain à 100 = très certain d'accomplir la tâche décrite.
Chaque sous-échelle est notée en calculant la moyenne des items.
Un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
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Base de référence 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Sundén, PhD, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 73/2005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants n'ont pas été partagées avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .