Mamey Sapote (Pouteria Sapota (Jacq.) H. E. Moore & Stearn) 果実に存在するカロテノイドのバイオアベイラビリティ
この研究の目的は、まれなプロビタミン A ケトカロテノイドの可能性が豊富なマメイサポテ果実が、ヒトのビタミン A の優れた供給源であるかどうかを判断することです。 さらに、果物と「マトリックスを含まない」製剤との間のカロテノイドの吸収を比較するのに役立ちます.
この目的は、マメイサポテフルーツスムージーまたはマメイサポテカプセル化カロテノイドを含むシェイクからなる食事を摂取した参加者からの親カロテノイドおよびビタミンA代謝物の食後直後の血漿濃度を定量することによって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ヒトのマメイサポテ果実からの例外的なケトカロテノイド、サポテキサンチンおよびクリプトカプシンのバイオアベイラビリティと代謝のより良い理解を得ることを目指しています。 この目的のために、新鮮なマメイサポテ果実および単離されたマメイサポテカロテノイドを含有する「マトリックスを含まない」水分散性製剤の摂取後のかかるカロテノイドの吸収を比較する。
この研究の参加者は、18～65歳の健康で妊娠していない禁煙の成人です。 研究に参加したい人は、研究の前に教育セッションを行い、コーディネーターが研究について詳しく説明し、研究中にどの食品やサプリメントを避ける必要があるかについて話し合います. 彼らは研究に参加することに同意し、身長/体重（BMI）をスクリーニングし、健康アンケートに記入します。 その後、彼らが研究に必要な健康基準に適合する場合、彼らは参加者として登録され、医学部（コスタリカ大学）への食後の訪問が予約されます。
参加者は、高レベルのカロテノイド (β-カロテン、β-クリプトキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチン) を含む製品の摂取を、治療初日の 10 日前から研究終了まで控えます (「ウォッシュアウト」)。 彼らは避けるべき食品とサプリメントのリストを受け取ります. 彼らは、避けるべき食品のリストに、カロテノイドを含む食品の実際の毎日の摂取量を記録します. この記録により、参加者がコンプライアンスを維持しているかどうかを判断し、カロテノイドを含む食品を避けることができます.
食後の訪問では、血液サンプルが 0 時間に採取され (ベースライン サンプル)、対応する試験食 (フルーツ スムージーまたはマトリックスを含まないシェイク) が参加者に投与されます。 食後２、４、５、６、８および９．５時間後に採血を行う。 4.5時間でカロテノイドを含まないランチが提供されます。 その後、トリグリセリドに富む画分 (TRL) が血漿サンプルから分離され、カロテノイドとレチニルエステルの濃度が決定されます。 得られた値を使用して、経時的な曲線下面積 (AUC) の平均値を決定し、提供された 2 つの食事間の吸収を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI17～30の健康な成人男女
- 18～65歳。
除外基準:
- 授乳中、妊娠中、または妊娠予定
- 喫煙者/たばこ製品を使用する人
- 代謝障害または吸収不良障害
- がんの病歴がある
- 肝不全または他の胃腸疾患の病歴がある
- 脂質代謝に関連する慢性疾患の既往がある
- 肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：果物のスムージー
155-200 g のマメイサポテ中果皮、6 g の大豆油、砕いた氷、および 150-200 g の水を与えて、総量 450 mL に達する食後の研究。
(845 μg サポテキサンチン、1.21-1.51
mg クリプトカプシン)。
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マメイサポテ150～200gのフルーツスムージー
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アクティブコンパレータ：マトリックスフリーシェイク
2 g のカロテノイド粉末製剤 (845 μg サポテキサンチン、1.21-1.51
mg クリプトカプシン)、37.5 g の砂糖、75 μg のクエン酸、3 g の大豆レシチンを使用して 300 g の水に乳化した 6 g の大豆油100 g の砕いた氷、450 mL のシェイク ボリュームが得られます。
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マメイサポテ抽出カロテノイド (2 g、845 µg サポテキサンチンおよび 1.21-1.51
mgクリプトカプシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取後9.5時間にわたる血漿中のカロテノイド濃度の変化
時間枠：ベースラインを含む 9.5 時間にわたる 7 つの食後血液サンプル
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カロテノイド濃度の曲線下面積 (血漿の高トリグリセリド リポタンパク質 (TRL) 画分から) は、0、2、4、5、6、8、および 9.5 時間のカロテノイド濃度を経時的に使用して、投与後の吸収を定量化することによって得られます。被験者は、マメイサポテフルーツスムージーまたは「マトリックスフリー」のカロテノイドが豊富なシェイクからなる食事を消費します。
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ベースラインを含む 9.5 時間にわたる 7 つの食後血液サンプル
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食事摂取後9.5時間にわたる血漿中のレチニルエステル濃度の変化
時間枠：ベースラインを含む 9.5 時間にわたる 7 つの食後血液サンプル
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レチニルエステル濃度の曲線下面積 (血漿のトリグリセリドリッチリポタンパク質 (TRL) 画分から) は、0、2、4、5、6、8、および 9.5 時間のレチニルエステル濃度を経時的に使用して定量化することによって得られます。被験者がマメイサポテフルーツスムージーまたは「マトリックスフリー」のカロテノイドが豊富なシェイクからなる食事を摂取した後のカロテノイドのレチニルエステルへの変換。
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ベースラインを含む 9.5 時間にわたる 7 つの食後血液サンプル
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Patricia Esquivel, Ph.D、Universidad de Costa Rica
- 主任研究者：Silvia Quesada、Universidad de Costa Rica
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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