Mamey Sapote(Pouteria Sapota (Jacq.) H. E. Moore & Stearn) 과일에 존재하는 카로티노이드의 생체이용률
이 연구의 목표는 잠재적으로 희귀한 프로비타민 A 케토-카로티노이드가 풍부한 마메이 사포테 과일이 인간에게 좋은 비타민 A 공급원인지 확인하는 것입니다. 또한 과일과 "매트릭스가 없는" 제형 사이의 카로티노이드 흡수를 비교하는 데 도움이 됩니다.
목표는 마메이 사포테 과일 스무디 또는 마메 사포테 캡슐화 카로티노이드를 함유한 쉐이크로 구성된 식사를 소비하는 참가자로부터 모 카로티노이드 및 비타민 A 대사물의 식후 즉시 혈장 농도를 정량화함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 인간의 마메이 사포테 열매에서 나오는 뛰어난 케토-카로티노이드, 사포텍산틴 및 크립토캡신의 생체 이용률 및 대사에 대한 더 나은 이해를 얻고자 합니다. 이를 위해, 신선한 마메이 사포테 열매와 분리된 마메이 사포테 카로티노이드를 함유하는 "매트릭스가 없는" 수분산성 제제를 섭취한 후 이러한 카로티노이드의 흡수를 비교할 것입니다.
연구 참가자는 건강하고 임신하지 않았으며 18-65세의 비흡연 성인입니다. 연구 참여를 원하는 사람들은 연구에 참여하기 전에 코디네이터가 연구에 대해 자세히 설명하고 연구 중에 피해야 할 음식과 보충제에 대해 논의하는 교육 세션을 갖습니다. 그들은 연구 참여에 동의하고 키/체중(BMI) 검사를 받고 건강 설문지를 작성할 것입니다. 그 후 연구에 필요한 건강 기준에 맞으면 참가자로 등록하고 식후 방문을 위해 의과 대학(코스타리카 대학교)을 방문하도록 예약됩니다.
참가자는 치료 첫 날 이전 10일 동안 연구가 끝날 때까지("워시아웃") 높은 수준의 카로티노이드(β-카로틴, β-크립토잔틴, 루테인 및 제아잔틴)를 함유한 제품을 섭취하지 않습니다. 그들은 피해야 할 음식과 보충제 목록을 받게 됩니다. 피해야 할 식품 목록에 카로티노이드 함유 식품의 실제 일일 섭취량을 기록합니다. 기록을 통해 참가자가 규정을 준수하고 카로티노이드 함유 식품을 피하는지 여부를 확인할 수 있습니다.
식후 방문의 경우 혈액 샘플을 0시간(기준 샘플)에 채취한 다음 해당 테스트 식사(과일 스무디 또는 매트릭스 프리 쉐이크)를 참가자에게 제공합니다. 후속 채혈은 식사 후 2,4,5,6,8 및 9.5시간에 수행됩니다. 카로티노이드가 없는 점심은 4.5시간에 제공됩니다. 그 후, 트리글리세라이드가 풍부한 부분(TRL)이 혈장 샘플에서 분리되고 카로티노이드 및 레티닐 에스테르의 농도가 결정됩니다. 얻은 값은 제공된 두 식사 사이의 흡수를 비교하기 위해 시간에 따른 곡선 아래 면적(AUC)의 평균 값을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 17~30인 건강한 성인 남녀
- 18-65세.
제외 기준:
- 수유, 임신 또는 임신 계획
- 흡연자/담배 제품을 사용하는 사람
- 대사 또는 흡수장애 장애
- 암 병력이 있는
- 간 기능 부전 또는 기타 위장 질환의 병력이 있는 경우
- 지질 대사와 관련된 만성 질환의 병력
- 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 과일 스무디
식후 연구에서는 155-200g의 마메이 사포테 중과피, 6g의 콩기름, 으깬 얼음 및 150-200g의 물을 공급하여 총 부피가 450mL가 되도록 했습니다.
(845µg 사포텍산틴, 1.21-1.51
mg 크립토캡신).
|
마메이 사포테 과일 150-200g이 들어간 과일 스무디
|
|
활성 비교기: 매트릭스 프리 쉐이크
식후 연구 2g의 카로티노이드 분말 제형(845µg 사포텍산틴, 1.21-1.51
mg 크립토캡신), 설탕 37.5g, 구연산 75µg, 대두 레시틴 3g 및 ca. 부순 얼음 100g, 쉐이크 부피 450mL.
|
Mamey sapote 추출 카로티노이드(2g, 845µg sapotexanthin 및 1.21-1.51
mg 크립토캡신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식사 후 9.5시간 동안 혈장 내 카로티노이드 농도 변화
기간: 기준선을 포함하여 9.5시간 동안 식후 혈액 샘플 7개
|
카로티노이드 농도(혈장 중 트리글리세라이드가 풍부한 지단백질(TRL) 분획)에 대한 곡선 아래 영역은 시간 경과에 따른 0, 2, 4, 5, 6, 8 및 9.5 시간의 카로티노이드 농도를 사용하여 얻은 후 흡수를 정량화합니다. 피험자는 마메이 사포테 과일 스무디 또는 "매트릭스가 없는" 카로티노이드가 풍부한 쉐이크로 구성된 식사를 합니다.
|
기준선을 포함하여 9.5시간 동안 식후 혈액 샘플 7개
|
|
식사 후 9.5시간 동안 혈장 내 레티닐 에스테르 농도 변화
기간: 기준선을 포함하여 9.5시간 동안 식후 혈액 샘플 7개
|
레티닐 에스테르(혈장 중 트리글리세라이드-풍부 지단백질(TRL) 분획)의 농도에 대한 곡선 아래 영역은 정량화하기 위해 시간 경과에 따른 0, 2, 4, 5, 6, 8 및 9.5 시간의 레티닐 에스테르 농도를 사용하여 얻을 것입니다. 피험자가 mamey sapote 과일 스무디 또는 "매트릭스가 없는" 카로티노이드가 풍부한 쉐이크로 구성된 식사를 섭취한 후 카로티노이드가 레티닐 에스테르로 전환됩니다.
|
기준선을 포함하여 9.5시간 동안 식후 혈액 샘플 7개
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Esquivel, Ph.D, Universidad de Costa Rica
- 수석 연구원: Silvia Quesada, Universidad de Costa Rica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .