Biodisponibilité des caroténoïdes présents dans les fruits Mamey Sapote (Pouteria Sapota (Jacq.) H. E. Moore & Stearn)
L'objectif de l'étude est de déterminer si le fruit de sapote mamey, riche en céto-caroténoïdes potentiellement provitamine A rare, est une bonne source de vitamine A chez l'homme. De plus, cela aidera à comparer l'absorption des caroténoïdes entre le fruit par rapport à une formulation "sans matrice".
L'objectif sera atteint par la quantification des concentrations plasmatiques post-prandiales immédiates des caroténoïdes parents et des métabolites de la vitamine A chez les participants consommant un repas composé d'un smoothie aux fruits mamey sapote ou d'un shake contenant des caroténoïdes encapsulés dans la sapote mamey.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à mieux comprendre la biodisponibilité et le métabolisme des céto-caroténoïdes exceptionnels, la sapotexanthine et la cryptocapsine du fruit de la sapote mamey chez l'homme. A cet effet, l'absorption de ces caroténoïdes après la consommation de fruits frais de sapote de mamey et d'une formulation dispersible dans l'eau "sans matrice" contenant des caroténoïdes de sapote de mamey isolés sera comparée.
Les participants à l'étude seront des adultes en bonne santé, non enceintes et non fumeurs âgés de 18 à 65 ans. Avant l'étude, les personnes qui souhaitent participer à l'étude auront une séance de formation au cours de laquelle le coordinateur expliquera l'étude en détail et discutera des aliments et des suppléments à éviter pendant l'étude. Ils donneront leur consentement pour participer à l'étude, feront l'objet d'un examen de taille/poids corporel (IMC) et rempliront un questionnaire de santé. Par la suite, s'ils répondent aux critères de santé nécessaires à l'étude, ils seront inscrits en tant que participants et un rendez-vous sera pris pour leur visite post-prandiale à l'École de médecine (Université du Costa Rica).
Les participants s'abstiendront de consommer des produits contenant des niveaux élevés de caroténoïdes (β-carotène, β-cryptoxanthine, lutéine et zéaxanthine) pendant 10 jours avant le premier jour de traitement jusqu'à la fin de l'étude ("washout"). Ils recevront une liste d'aliments et de suppléments à éviter. Ils inscriront leur consommation quotidienne réelle d'aliments contenant des caroténoïdes sur la liste des aliments à éviter. Le dossier permettra de déterminer si les participants restent conformes et évitent les aliments contenant des caroténoïdes.
Pour la visite post-prandiale, un prélèvement sanguin sera effectué à l'heure 0 (prélèvement de référence) puis le repas test correspondant (smoothie aux fruits ou shake sans matrice) sera administré aux participants. Des prélèvements sanguins ultérieurs seront effectués à 2, 4, 5, 6, 8 et 9,5 h après la consommation du repas. Un déjeuner sans caroténoïdes sera fourni à 4,5 heures. Ensuite, la fraction riche en triglycérides (TRL) sera isolée des échantillons de plasma et la concentration de caroténoïdes et d'esters de rétinyle sera déterminée. Les valeurs obtenues seront utilisées pour déterminer la valeur moyenne de l'aire sous la courbe (AUC) dans le temps pour comparer l'absorption entre les deux repas fournis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stuttgart, Allemagne
- University of Hohenheim
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San Pedro De Montes De Oca
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San José, San Pedro De Montes De Oca, Costa Rica
- University of Costa Rica
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé avec un IMC de 17 à 30
- Âgé de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- allaitante, enceinte ou projetée d'être enceinte
- les fumeurs/les utilisateurs de produits du tabac
- troubles métaboliques ou de malabsorption
- avec antécédent de cancer
- ayant des antécédents d'insuffisance hépatique ou d'autres maladies gastro-intestinales
- ayant des antécédents de maladies chroniques liées au métabolisme des lipides
- obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Smoothie aux fruits
Étude post-prandiale avec 155-200 g de mésocarpe de mamey sapote, 6 g d'huile de soja, de la glace pilée et 150-200 g d'eau pour atteindre un volume total de 450 mL.
(845 µg sapotexanthine, 1,21-1,51
mg de cryptocapsine).
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Smoothie aux fruits avec 150-200 g de sapote mamey
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Comparateur actif: Shake sans matrice
Étude post-prandiale avec 2 g de poudre caroténoïde (845 µg sapotexanthine, 1,21-1,51
mg de cryptocapsine), 37,5 g de sucre, 75 µg d'acide citrique, 6 g d'huile de soja émulsifiée dans 300 g d'eau avec 3 g de lécithine de soja ainsi qu'env. 100 g de glace pilée, donnant un volume de shake de 450 ml.
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Shake contenant des caroténoïdes extraits de mamey sapote (2 g, 845 µg de sapotexanthine et 1,21-1,51
mg de cryptocapsine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration en caroténoïdes dans le plasma sanguin pendant 9,5 heures après la consommation d'un repas
Délai: 7 prélèvements sanguins post-prandiaux sur 9,5 heures, y compris la ligne de base
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Une aire sous la courbe de concentration des caroténoïdes (à partir de la fraction plasmatique des lipoprotéines riches en triglycérides (TRL)) sera obtenue en utilisant les concentrations de caroténoïdes des heures 0, 2, 4, 5, 6, 8 et 9,5 au fil du temps pour quantifier l'absorption après les sujets consomment un repas composé d'un smoothie aux fruits mamey sapote ou d'un shake riche en caroténoïdes "sans matrice".
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7 prélèvements sanguins post-prandiaux sur 9,5 heures, y compris la ligne de base
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Modification de la concentration en esters de rétinyle dans le plasma sanguin pendant 9,5 heures après la consommation d'un repas
Délai: 7 prélèvements sanguins post-prandiaux sur 9,5 heures, y compris la ligne de base
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Une aire sous la courbe pour la concentration d'esters de rétinyle (à partir de la fraction plasmatique des lipoprotéines riches en triglycérides (TRL)) sera obtenue en utilisant les concentrations d'esters de rétinyle des heures 0, 2, 4, 5, 6, 8 et 9,5 au fil du temps pour quantifier conversion des caroténoïdes en esters de rétinyle après que les sujets aient consommé un repas composé d'un smoothie aux fruits mamey sapote ou d'un shake riche en caroténoïdes "sans matrice".
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7 prélèvements sanguins post-prandiaux sur 9,5 heures, y compris la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Esquivel, Ph.D, Universidad de Costa Rica
- Chercheur principal: Silvia Quesada, Universidad de Costa Rica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sapote2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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