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Mamey Sapote (Pouteria Sapota (Jacq.) H. E. Moore & Stearn) 果实中类胡萝卜素的生物利用度

2019年3月12日 更新者:University of Hohenheim

该研究的目的是确定富含稀有的潜在维生素 A 酮类胡萝卜素的马米果是否是人体维生素 A 的良好来源。 此外,这将有助于比较水果与“无基质”配方对类胡萝卜素的吸收。

该目标将通过定量餐后亲本类胡萝卜素和维生素 A 代谢物的即时血浆浓度来实现,这些参与者食用由马米果果冰沙或含有马米果封装类胡萝卜素的奶昔组成的膳食。

研究概览

详细说明

本研究旨在更好地了解来自马米果的特殊酮类胡萝卜素、皂黄素和隐辣椒素在人体中的生物利用度和代谢。 为此,将比较此类类胡萝卜素在食用新鲜马梅果和含有分离的马梅果类胡萝卜素的“无基质”水分散性制剂后的吸收情况。

该研究的参与者将是年龄在 18-65 岁之间的健康、未怀孕、不吸烟的成年人。 在研究之前,想要参加研究的人将参加教育会议,协调员会在会议上详细解释研究并讨论在研究期间需要避免哪些食物和补充剂。 他们将同意参与研究,将接受身高/体重 (BMI) 筛查,并完成健康问卷调查。 之后,如果他们符合研究的必要健康标准,他们将被登记为参与者,并预约他们在餐后访问医学院(哥斯达黎加大学)。

在治疗的第一天之前的 10 天内,参与者将避免食用含有高水平类胡萝卜素(β-胡萝卜素、β-隐黄质、叶黄素和玉米黄质)的产品,直到研究结束(“洗脱”)。 他们将收到一份要避免的食物和补品清单。 他们会在要避免的食物清单上记录他们每天实际摄入的含类胡萝卜素的食物。 该记录将允许确定参与者是否保持顺从并避免食用含类胡萝卜素的食物。

对于餐后访问,将在第 0 小时(基线样本)采集血样,然后向参与者提供相应的测试餐(水果冰沙或无基质奶昔)。 随后的血液采样将在餐后 2、4、5、6、8 和 9.5 小时进行。 4.5 小时将提供不含类胡萝卜素的午餐。 之后,将从血浆样品中分离出富含甘油三酯的部分 (TRL),并确定类胡萝卜素和视黄酯的浓度。 获得的值将用于确定随时间变化的曲线下面积 (AUC) 的平均值,以比较所提供的两种膳食之间的吸收。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • San Pedro De Montes De Oca
      • San José、San Pedro De Montes De Oca、哥斯达黎加
        • University of Costa Rica
      • Stuttgart、德国
        • University of Hohenheim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 为 17 至 30 的健康成年男性和女性
  • 18-65岁。

排除标准:

  • 哺乳期、怀孕或计划怀孕
  • 吸烟者/使用烟草制品的人
  • 代谢或吸收障碍
  • 有癌症病史
  • 有肝功能不全或其他胃肠道疾病史
  • 有脂质代谢相关慢性病史
  • 肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:水果冰沙
餐后研究饲喂 155-200 克马梅中果皮、6 克大豆油、碎冰和 150-200 克水,使总体积达到 450 毫升。 (845 微克皂黄素,1.21-1.51 毫克隐藻素)。
水果冰沙配 150-200 克 mamey sapote 水果
有源比较器:无基质摇
餐后研究喂养 2 克类胡萝卜素粉末配方(845 微克皂黄素,1.21-1.51 mg cryptocapsin), 37.5 g 糖, 75 µg 柠檬酸, 6 g 大豆油乳化成 300 g 水使用 3 g 大豆卵磷脂以及 ca. 100 克碎冰,产生 450 毫升的摇晃体积。
含有马米皂苷提取的类胡萝卜素的奶昔(2 克,845 微克皂黄素和 1.21-1.51 毫克隐藻素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进食后 9.5 小时血浆中类胡萝卜素浓度的变化
大体时间:超过 9.5 小时的 7 份餐后血样,包括基线
通过使用 0、2、4、5、6、8 和 9.5 小时的类胡萝卜素浓度随着时间的推移量化吸收后,将获得类胡萝卜素浓度曲线下的面积(来自血浆中富含甘油三酯的脂蛋白 (TRL) 部分)受试者吃一顿由 mamey sapote 水果冰沙或“无基质”富含类胡萝卜素的奶昔组成的餐点。
超过 9.5 小时的 7 份餐后血样,包括基线
进食后 9.5 小时内血浆中视黄酯浓度的变化
大体时间:超过 9.5 小时的 7 份餐后血样,包括基线
通过使用 0、2、4、5、6、8 和 9.5 小时的视黄酯浓度随着时间的推移量化,将获得视黄酯浓度曲线下的面积(来自富含甘油三酯的脂蛋白 (TRL) 部分血浆)在受试者食用由 mamey sapote 水果冰沙或“无基质”富含类胡萝卜素的奶昔组成的膳食后,类胡萝卜素转化为视黄酯。
超过 9.5 小时的 7 份餐后血样,包括基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia Esquivel, Ph.D、Universidad de Costa Rica
  • 首席研究员:Silvia Quesada、Universidad de Costa Rica

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月13日

研究完成 (实际的)

2018年3月13日

研究注册日期

首次提交

2019年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月12日

首次发布 (实际的)

2019年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月12日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sapote2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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水果冰沙的临床试验

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