ザンビアの流行村におけるソリウム感染症の伝播に関連する環境要因の調査 (TEPIM)
2023年11月27日 更新者：Technical University of Munich
ザンビア東部および南部州の風土病村における有鉤条虫実験豚感染モデルの確立と応用、および有鉤条虫の伝播に関連する環境要因の調査
この研究は、ザンビアの南部（グウェンベ）州と東部（チパタ）州の2つの地区における鉤虫症と（神経）嚢虫症の有病率を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ザンビアにおける神経細胞虫症の本当の有病率はよく知られていません。 東部州カテテ地区で行われたパイロット研究である1件の研究のみが、てんかん患者におけるNCCの有病率を実証した。 ザンビアにおける嚢虫症患者のNCC有病率を正確に推定するとともに、ヒトにおけるこの病気の臨床症状を理解する必要がある。 NCC のあらゆる臨床的特徴に関するデータは、地域社会におけるこの疾患の負担を正確に推定するために不可欠です。
人間の健康分野における疫学作業パッケージは、ザンビアの 2 つの州のさまざまな人口グループ (成人、子供、てんかんを抱えて暮らす人々) における TSCT と NCC に関する科学的に生成された有病率データを提供することにより、問題の大きさに対する認識を高めることになります。 これは、国内における TSCT/NCC の制御/排除のための公衆衛生政策ガイドラインの開発にとって重要な前提条件となります。
さらに、T.ソリウム卵の伝播と維持に役割を果たす可能性のある環境要因が研究される予定です。 これは、流行地域における寄生虫の疫学を理解する上で重要なデータを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2921
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lusaka、ザンビア、32379
- University of Zambia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、サンビアの 2 つの地区 (グウェンベとチパタ) の村からサンプリングされます。
これらの地区の村が無作為に選択され、これらの村の住民全員が研究に参加するよう招待されます。
除外基準以外の選択は行われません。
説明
包含基準:
- 血液および便サンプルの提供、アンケート調査やグループディスカッションへの参加、経口駆虫薬の錠剤の服用など、研究のあらゆる側面に喜んで参加できる。
- インフォームド・コンセント（公平な証人による署名または拇印、未成年者の場合は親の同意があれば同意）を提供する意欲と能力がある。
- 研究コミュニティに住んでいる、学校に通っている、または研究コミュニティに存在する掘削穴を定期的に訪れている。
- 10歳以上
除外基準:
- 血液および便サンプルの提供、アンケート調査やグループディスカッションへの参加、経口駆虫薬の服用など、研究の一部またはすべての側面に参加したくない、または参加できない。
- 書面（公平な証人による署名または拇印）によるインフォームド・コンセント（または未成年者の場合は同意）を提供したくない、または提供できない。
- 研究コミュニティの外に住んでおり、定期的に学習コミュニティを訪れたり、学校に通ったりしていない。
- 10歳未満のお子様。
- 重篤な病気の人（病気のため、介助なしでは日常生活の通常の活動に参加できない人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T.ソリウム嚢虫症の有病率
時間枠：ベースラインでの採血による評価
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ヒトT.ソリウム嚢虫症の有病率
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ベースラインでの採血による評価
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神経嚢虫症の有病率
時間枠：ベースラインのCTスキャンでの評価
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T. ソリウム嚢虫症の血清学的検査が陽性である人々におけるヒト神経嚢虫症の有病率
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ベースラインのCTスキャンでの評価
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条虫症の有病率
時間枠：ベースラインでの便サンプリングによる評価
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ヒトT.ソリウム・テニオシスの有病率
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ベースラインでの便サンプリングによる評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸蠕虫感染症の蔓延
時間枠：ベースラインでの便サンプリングによる評価
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腸蠕虫感染症の蔓延
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ベースラインでの便サンプリングによる評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chummy S. Sikasunge, PhD、University of Zambia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月12日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。