Investigación de factores ambientales asociados con la transmisión de T. solium en aldeas endémicas de Zambia (TEPIM)
Establecimiento y aplicación de un modelo experimental de infección porcina por Taenia solium e investigación de factores ambientales asociados con la transmisión de T. solium en aldeas endémicas de las provincias orientales y meridionales de Zambia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
No se conoce bien la verdadera prevalencia de la neurociticercosis en Zambia. Sólo un estudio piloto realizado en el distrito de Katete de la provincia oriental demostró la prevalencia de NCC entre personas con epilepsia. Es necesario proporcionar una estimación precisa de la prevalencia de NCC entre las personas con cisticercosis en Zambia, así como comprender las manifestaciones clínicas de la enfermedad en humanos. Los datos sobre toda la gama de características clínicas del NCC son esenciales para estimar con precisión la carga de la enfermedad en la comunidad.
El paquete de trabajo de epidemiología dentro del sector de la salud humana creará conciencia sobre la magnitud del problema al brindar datos de prevalencia generados científicamente sobre TSCT y NCC en varios grupos de población (adultos, niños y personas que viven con epilepsia) en dos provincias de Zambia. Esto constituirá un prerrequisito esencial para el desarrollo de lineamientos de políticas de salud pública para el control/eliminación de TSCT/NCC en el país.
Además, se estudiarán los factores ambientales que podrían desempeñar un papel en la transmisión y mantenimiento de los huevos de T. solium. Esto proporcionará datos esenciales para comprender la epidemiología del parásito en regiones endémicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lusaka, Zambia, 32379
- University of Zambia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de participar en todos los aspectos del estudio, incluido el suministro de muestras de sangre y heces, la participación en una encuesta por cuestionario y discusiones grupales, y la toma de tabletas antihelmínticas orales.
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado (firma o huella digital con testigo imparcial; consentimiento para menores con consentimiento de los padres).
- Vivir, asistir a la escuela o visitar periódicamente los pozos perforados presentes en las comunidades de estudio.
- Edad de 10 años o más
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder participar en algunos o todos los aspectos del estudio, incluido el suministro de muestras de sangre y heces, la participación en una encuesta por cuestionario y discusiones grupales, o la toma de tabletas antihelmínticas orales.
- No querer o no poder proporcionar consentimiento informado por escrito (firma o huella digital con testigo imparcial) (o asentimiento para menores).
- Vivir fuera de las comunidades de estudio y no visitarlas ni asistir a la escuela con regularidad.
- Niños menores de 10 años.
- Personas gravemente enfermas (personas incapaces de realizar las actividades normales de la vida diaria sin ayuda debido a sus enfermedades).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de cisticercosis por T. solium
Periodo de tiempo: Evaluación mediante muestreo de sangre al inicio del estudio.
|
Prevalencia de cisticercosis humana por T. solium
|
Evaluación mediante muestreo de sangre al inicio del estudio.
|
|
Prevalencia de neurocisticercosis
Periodo de tiempo: Evaluación en la tomografía computarizada al inicio del estudio.
|
Prevalencia de neurocisticercosis humana entre personas con serología positiva para cisticercosis por T. solium
|
Evaluación en la tomografía computarizada al inicio del estudio.
|
|
Prevalencia de la teniosis
Periodo de tiempo: Evaluación mediante muestreo de heces al inicio del estudio.
|
Prevalencia de la teniosis humana por T. solium
|
Evaluación mediante muestreo de heces al inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la infección por helmintos intestinales
Periodo de tiempo: Evaluación mediante muestreo de heces al inicio del estudio.
|
Prevalencia de la infección por helmintos intestinales
|
Evaluación mediante muestreo de heces al inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades parasitarias
- Helmintiasis
- Infecciones por cestodos
- Helmintiasis del sistema nervioso central
- Infecciones parasitarias del sistema nervioso central
- Cisticercosis
- Teniasis
- Neurocisticercosis
Otros números de identificación del estudio
- TEPIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .