Badanie czynników środowiskowych związanych z przenoszeniem T. Solium w endemicznych wioskach Zambii (TEPIM)
Utworzenie i zastosowanie eksperymentalnego modelu zakażenia świń Taenia Solium oraz badanie czynników środowiskowych związanych z przenoszeniem T. Solium w endemicznych wioskach we wschodnich i południowych prowincjach Zambii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prawdziwa częstość występowania neurocyticerkozy w Zambii nie jest dobrze znana. Tylko jedno badanie, mające charakter pilotażowy, przeprowadzone w dystrykcie Katete we wschodniej prowincji, wykazało częstość występowania NCC wśród osób chorych na padaczkę. Istnieje potrzeba dokładnego oszacowania częstości występowania NCC wśród osób chorych na wągrzycę w Zambii, a także zrozumienia objawów klinicznych choroby u ludzi. Dane dotyczące pełnego zakresu cech klinicznych NCC są niezbędne do dokładnego oszacowania obciążenia tą chorobą w społeczeństwie.
Pakiet roboczy dotyczący epidemiologii w sektorze zdrowia ludzkiego zwiększy świadomość skali problemu poprzez dostarczenie wygenerowanych naukowo danych dotyczących częstości występowania TSCT i NCC w różnych grupach populacji (dorośli, dzieci i osoby cierpiące na padaczkę) w dwóch prowincjach Zambii. Będzie to stanowić istotny warunek wstępny opracowania wytycznych polityki zdrowia publicznego w zakresie kontroli/eliminacji TSCT/NCC w kraju.
Ponadto zbadane zostaną czynniki środowiskowe, które mogą odgrywać rolę w przenoszeniu i utrzymywaniu się jaj T. solium. Dostarczy to niezbędnych danych do zrozumienia epidemiologii pasożyta w regionach endemicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia, 32379
- University of Zambia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach badania, w tym w pobieraniu próbek krwi i kału, uczestniczeniu w ankiecie i dyskusjach grupowych oraz przyjmowaniu doustnych tabletek przeciw robakom
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody (podpis lub odcisk kciuka w przypadku bezstronnego świadka; zgoda w przypadku osób niepełnoletnich za zgodą rodziców).
- Mieszkać, uczęszczać do szkoły lub regularnie odwiedzać odwierty znajdujące się w społecznościach uczących się.
- Wiek 10 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci lub możliwości uczestniczenia w niektórych lub wszystkich aspektach badania, w tym w pobieraniu próbek krwi i kału, uczestniczeniu w ankiecie i dyskusjach grupowych lub przyjmowaniu doustnych tabletek przeciw robakom.
- Nie chcesz lub nie możesz udzielić pisemnej (podpisu lub odcisku kciuka w przypadku bezstronnego świadka) świadomej zgody (lub zgody w przypadku osób nieletnich).
- Mieszkać poza społecznościami studiującymi, nie odwiedzać ich regularnie ani nie uczęszczać do szkoły w społecznościach uczących się.
- Dzieci w wieku poniżej 10 lat.
- Osoby poważnie chore (osoby, które z powodu choroby nie są w stanie samodzielnie wykonywać normalnych czynności życia codziennego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wągrzycy T. solium
Ramy czasowe: Ocena poprzez pobranie krwi na początku badania
|
Występowanie ludzkiej wągrzycy T. solium
|
Ocena poprzez pobranie krwi na początku badania
|
|
Częstość występowania neurocysticerkozy
Ramy czasowe: Ocena podczas tomografii komputerowej na początku badania
|
Częstość występowania neurocysticerkozy ludzkiej wśród osób z pozytywną serologią w kierunku wągrzycy T. solium
|
Ocena podczas tomografii komputerowej na początku badania
|
|
Występowanie taeniozy
Ramy czasowe: Ocena poprzez pobranie próbki kału na początku badania
|
Występowanie ludzkiej taeniozy T. solium
|
Ocena poprzez pobranie próbki kału na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania infekcji robakami jelitowymi
Ramy czasowe: Ocena poprzez pobranie próbki kału na początku badania
|
Częstość występowania infekcji robakami jelitowymi
|
Ocena poprzez pobranie próbki kału na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEPIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .