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Enquête sur les facteurs environnementaux associés à la transmission de T. Solium dans les villages endémiques de Zambie (TEPIM)

27 novembre 2023 mis à jour par: Technical University of Munich

Établissement et application d'un modèle expérimental d'infection porcine à Taenia Solium et étude des facteurs environnementaux associés à la transmission de T. Solium dans les villages endémiques des provinces de l'est et du sud de la Zambie

Cette étude vise à déterminer la prévalence de la taeniose et de la (neuro)cysticercose dans deux districts de la province du sud (Gwembe) et de l'est (Chipata) de la Zambie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La véritable prévalence de la neurocyticercose en Zambie n'est pas bien connue. Une seule étude pilote réalisée dans le district de Katete, dans la province orientale, a démontré la prévalence du NCC chez les personnes épileptiques. Il est nécessaire de fournir une estimation précise de la prévalence du NCC chez les personnes atteintes de cysticercose en Zambie ainsi que de comprendre les manifestations cliniques de la maladie chez l'homme. Les données sur l’ensemble des caractéristiques cliniques du NCC sont essentielles pour estimer avec précision le fardeau de la maladie dans la communauté.

Le module de travail sur l'épidémiologie au sein du secteur de la santé humaine sensibilisera à l'ampleur du problème en fournissant des données de prévalence générées scientifiquement sur le TSCT et le NCC dans divers groupes de population (adultes, enfants et personnes vivant avec l'épilepsie) dans deux provinces de Zambie. Cela constituera une condition préalable essentielle à l’élaboration de lignes directrices en matière de politique de santé publique pour le contrôle/l’élimination du TSCT/NCC dans le pays.

De plus, les facteurs environnementaux qui pourraient jouer un rôle dans la transmission et le maintien des œufs de T. solium seront étudiés. Cela fournira des données essentielles à la compréhension de l’épidémiologie du parasite dans les régions endémiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2921

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Chummy S. Sikasunge, PhD

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Andrea S. Winkler, MD PhD

Lieux d'étude

Zambie
- - Lusaka, Zambie, 32379
    - University of Zambia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à l'étude seront échantillonnés dans les villages de deux districts de Sambia (Gwembe et Chipata). Les villages de ces districts seront sélectionnés au hasard et toutes les personnes de ces villages seront invitées à participer à l'étude. Aucune sélection en dehors des critères d’exclusion n’aura lieu.

La description

Critère d'intégration:

Disposé et capable de participer à tous les aspects de l'étude, y compris la fourniture d'échantillons de sang et de selles, la participation à une enquête par questionnaire et à des discussions de groupe, et la prise de comprimés anthelminthiques oraux
Disposé et capable de fournir un consentement éclairé (signature ou empreinte digitale avec témoin impartial ; assentiment pour les mineurs avec consentement parental).
Vivre, fréquenter l’école ou visiter régulièrement les forages présents dans les communautés d’étude.
Âgé de 10 ans ou plus

Critère d'exclusion:

Refus ou incapacité de participer à tout ou partie des aspects de l'étude, y compris la fourniture d'échantillons de sang et de selles, la participation à une enquête par questionnaire et à des discussions de groupe, ou la prise de comprimés anthelminthiques oraux.
Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit (signature ou empreinte digitale avec un témoin impartial) (ou un assentiment pour les mineurs).
Vivre en dehors des communautés d'étude et ne pas y visiter ou fréquenter régulièrement l'école.
Enfants âgés de moins de 10 ans.
Personnes gravement malades (personnes incapables de vaquer aux activités normales de la vie quotidienne sans assistance en raison de leur maladie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de la cysticercose à T. solium Délai: Évaluation par prélèvement sanguin au départ	Prévalence de la cysticercose humaine à T. solium	Évaluation par prélèvement sanguin au départ
Prévalence de la neurocysticercose Délai: Évaluation au scanner au départ	Prévalence de la neurocysticercose humaine chez les personnes présentant une sérologie positive pour la cysticercose à T. solium	Évaluation au scanner au départ
Prévalence de la téniose Délai: Évaluation par échantillonnage de selles au départ	Prévalence de la taeniose humaine à T. solium	Évaluation par échantillonnage de selles au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des helminthiases intestinales Délai: Évaluation par échantillonnage de selles au départ	Prévalence des helminthiases intestinales	Évaluation par échantillonnage de selles au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Les enquêteurs

Chercheur principal: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Zulu G, Sikasunge CS, Welte TM, Simuunza MC, Stelzle D, Schmidt V, Hachangu A, Mutale W, Masuku M, Chembensofu M, da Costa CP, Mwape KE, Winkler AS, Phiri IK. Epidemiology of intestinal helminthiasis with an emphasis on taeniasis in Chipata district of the Eastern province of Zambia. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Nov 20;17(11):e0011561. doi: 10.1371/journal.pntd.0011561. Online ahead of print.

Liens utiles

Epidemiology of intestinal helminthiasis with an emphasis on taeniasis in Chipata district of the Eastern province of Zambia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Première publication (Réel)

14 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Neurocysticercose

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

TEPIM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .