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Indagine sui fattori ambientali associati alla trasmissione di T. Solium nei villaggi endemici dello Zambia (TEPIM)

27 novembre 2023 aggiornato da: Technical University of Munich

Creazione e applicazione di un modello sperimentale di infezione suina da Taenia Solium e studio dei fattori ambientali associati alla trasmissione di T. Solium nei villaggi endemici delle province orientali e meridionali dello Zambia

Questo studio mira a determinare la prevalenza della taeniosi e della (neuro)cisticercosi in due distretti nella provincia meridionale (Gwembe) e orientale (Chipata) dello Zambia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La vera prevalenza della neurociticercosi in Zambia non è ben nota. Solo uno studio pilota condotto nel distretto di Katete, nella provincia orientale, ha dimostrato la prevalenza di NCC tra le persone con epilessia. È necessario fornire una stima accurata della prevalenza dell’NCC tra le persone affette da cisticercosi in Zambia, nonché comprendere le manifestazioni cliniche della malattia negli esseri umani. I dati sull’intera gamma delle caratteristiche cliniche dell’NCC sono essenziali per stimare accuratamente il peso della malattia nella comunità.

Il pacchetto di lavoro epidemiologico nel settore della salute umana creerà consapevolezza sulla portata del problema fornendo dati sulla prevalenza generati scientificamente su TSCT e NCC in vari gruppi di popolazione (adulti, bambini e persone che vivono con epilessia) in due province dello Zambia. Ciò costituirà un prerequisito essenziale per lo sviluppo di linee guida di politica sanitaria pubblica per il controllo/eliminazione dei TSCT/NCC nel Paese.

Verranno inoltre studiati i fattori ambientali che potrebbero svolgere un ruolo nella trasmissione e nel mantenimento delle uova di T. solium. Ciò fornirà dati essenziali per comprendere l'epidemiologia del parassita nelle regioni endemiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2921

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lusaka, Zambia, 32379
        • University of Zambia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio verranno campionati dai villaggi di due distretti della Sambia (Gwembe e Chipata). I villaggi di questi distretti saranno selezionati in modo casuale e tutte le persone provenienti da questi villaggi saranno invitate a prendere parte allo studio. Non avrà luogo alcuna selezione al di fuori dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di partecipare a tutti gli aspetti dello studio, inclusa la fornitura di campioni di sangue e feci, la partecipazione a un questionario e discussioni di gruppo e l'assunzione di compresse antielmintiche orali
  • Volontariamente e in grado di fornire il consenso informato (firma o impronta digitale con testimone imparziale; assenso per i minori con consenso dei genitori).
  • Vivere, frequentare la scuola o frequentare regolarmente i pozzi presenti nelle comunità di studio.
  • Di età pari o superiore a 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o incapacità a partecipare ad alcuni o tutti gli aspetti dello studio, tra cui la fornitura di campioni di sangue e feci, la partecipazione a un questionario e discussioni di gruppo o l'assunzione di compresse antielmintiche orali.
  • Riluttanza o incapacità a fornire il consenso informato scritto (firma o impronta digitale di un testimone imparziale) (o assenso per i minori).
  • Vivere al di fuori delle comunità di studio e non visitare o frequentare regolarmente la scuola.
  • Bambini di età inferiore a 10 anni.
  • Individui gravemente malati (persone incapaci di svolgere le normali attività della vita quotidiana senza assistenza a causa della loro malattia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della cisticercosi da T. solium
Lasso di tempo: Valutazione tramite prelievo di sangue al basale
Prevalenza della cisticercosi umana da T. solium
Valutazione tramite prelievo di sangue al basale
Prevalenza della neurocisticercosi
Lasso di tempo: Valutazione alla scansione TC al basale
Prevalenza della neurocisticercosi umana tra le persone con sierologia positiva per cisticercosi da T. solium
Valutazione alla scansione TC al basale
Prevalenza della teniosi
Lasso di tempo: Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale
Prevalenza della taeniosi umana di T. solium
Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione da elminti intestinali
Lasso di tempo: Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale
Prevalenza dell'infezione da elminti intestinali
Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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