- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03874689
Indagine sui fattori ambientali associati alla trasmissione di T. Solium nei villaggi endemici dello Zambia (TEPIM)
Creazione e applicazione di un modello sperimentale di infezione suina da Taenia Solium e studio dei fattori ambientali associati alla trasmissione di T. Solium nei villaggi endemici delle province orientali e meridionali dello Zambia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vera prevalenza della neurociticercosi in Zambia non è ben nota. Solo uno studio pilota condotto nel distretto di Katete, nella provincia orientale, ha dimostrato la prevalenza di NCC tra le persone con epilessia. È necessario fornire una stima accurata della prevalenza dell’NCC tra le persone affette da cisticercosi in Zambia, nonché comprendere le manifestazioni cliniche della malattia negli esseri umani. I dati sull’intera gamma delle caratteristiche cliniche dell’NCC sono essenziali per stimare accuratamente il peso della malattia nella comunità.
Il pacchetto di lavoro epidemiologico nel settore della salute umana creerà consapevolezza sulla portata del problema fornendo dati sulla prevalenza generati scientificamente su TSCT e NCC in vari gruppi di popolazione (adulti, bambini e persone che vivono con epilessia) in due province dello Zambia. Ciò costituirà un prerequisito essenziale per lo sviluppo di linee guida di politica sanitaria pubblica per il controllo/eliminazione dei TSCT/NCC nel Paese.
Verranno inoltre studiati i fattori ambientali che potrebbero svolgere un ruolo nella trasmissione e nel mantenimento delle uova di T. solium. Ciò fornirà dati essenziali per comprendere l'epidemiologia del parassita nelle regioni endemiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lusaka, Zambia, 32379
- University of Zambia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità e capacità di partecipare a tutti gli aspetti dello studio, inclusa la fornitura di campioni di sangue e feci, la partecipazione a un questionario e discussioni di gruppo e l'assunzione di compresse antielmintiche orali
- Volontariamente e in grado di fornire il consenso informato (firma o impronta digitale con testimone imparziale; assenso per i minori con consenso dei genitori).
- Vivere, frequentare la scuola o frequentare regolarmente i pozzi presenti nelle comunità di studio.
- Di età pari o superiore a 10 anni
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o incapacità a partecipare ad alcuni o tutti gli aspetti dello studio, tra cui la fornitura di campioni di sangue e feci, la partecipazione a un questionario e discussioni di gruppo o l'assunzione di compresse antielmintiche orali.
- Riluttanza o incapacità a fornire il consenso informato scritto (firma o impronta digitale di un testimone imparziale) (o assenso per i minori).
- Vivere al di fuori delle comunità di studio e non visitare o frequentare regolarmente la scuola.
- Bambini di età inferiore a 10 anni.
- Individui gravemente malati (persone incapaci di svolgere le normali attività della vita quotidiana senza assistenza a causa della loro malattia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della cisticercosi da T. solium
Lasso di tempo: Valutazione tramite prelievo di sangue al basale
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Prevalenza della cisticercosi umana da T. solium
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Valutazione tramite prelievo di sangue al basale
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Prevalenza della neurocisticercosi
Lasso di tempo: Valutazione alla scansione TC al basale
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Prevalenza della neurocisticercosi umana tra le persone con sierologia positiva per cisticercosi da T. solium
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Valutazione alla scansione TC al basale
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Prevalenza della teniosi
Lasso di tempo: Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale
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Prevalenza della taeniosi umana di T. solium
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Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'infezione da elminti intestinali
Lasso di tempo: Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale
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Prevalenza dell'infezione da elminti intestinali
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Valutazione attraverso il campionamento delle feci al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Malattie parassitarie
- Elmintiasi
- Infezioni da cestodi
- Elmintiasi del sistema nervoso centrale
- Infezioni parassitarie del sistema nervoso centrale
- Cisticercosi
- Teniasi
- Neurocisticercosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEPIM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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