Undersökning av miljöfaktorer associerade med överföring av T. Solium i endemiska byar i Zambia (TEPIM)
Etablering och tillämpning av en Taenia Solium experimentell grisinfektionsmodell och undersökning av miljöfaktorer associerade med överföring av T. Solium i endemiska byar i östra och södra provinserna i Zambia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den verkliga förekomsten av Neurocyticercosis i Zambia är inte välkänd. Endast en studie som var en pilotstudie gjord i Katete-distriktet i östra provinsen visade på förekomsten av NCC bland personer med epilepsi. Det finns behov av att tillhandahålla en korrekt uppskattning av förekomsten av NCC bland personer med cysticercos i Zambia samt förstå de kliniska manifestationerna av sjukdomen hos människor. Data om hela spektrumet av kliniska egenskaper hos NCC är avgörande för att exakt uppskatta sjukdomsbördan i samhället.
Det epidemiologiska arbetspaketet inom hälsosektorn kommer att skapa medvetenhet om problemets storlek genom att leverera vetenskapligt genererad prevalensdata om TSCT och NCC i olika befolkningsgrupper (vuxna, barn och de som lever med epilepsi) i två provinser i Zambia. Detta kommer att utgöra en väsentlig förutsättning för utvecklingen av folkhälsopolitiska riktlinjer för kontroll/eliminering av TSCT/NCC i landet.
Vidare kommer miljöfaktorer som kan spela en roll i överföring och underhåll av T. solium-ägg att studeras. Detta kommer att ge viktiga data för att förstå parasitens epidemiologi i endemiska regioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chummy S. Sikasunge, PhD
- Telefonnummer: 672 +260 979 878
- E-post: cssikasunge@unza.zm
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrea S. Winkler, MD PhD
- Telefonnummer: 9210 +49 89 4140
- E-post: andrea.winkler@tum.de
Studieorter
-
-
-
Lusaka, Zambia, 32379
- University of Zambia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan delta i alla aspekter av studien, inklusive att ge blod- och avföringsprover, delta i en enkätundersökning och gruppdiskussioner och ta orala anthelmintabletter
- Vill och kan ge informerat samtycke (underskrift eller tumavtryck med opartiskt vittne; samtycke för minderåriga med föräldrarnas samtycke).
- Att bo i, gå i skolan i eller regelbundet besöka de borrhål som finns i studiegemenskaperna.
- 10 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att delta i några eller alla aspekter av studien, inklusive att ge blod- och avföringsprover, delta i en enkätundersökning och gruppdiskussioner eller ta orala anthelmintabletter.
- Ovillig eller oförmögen att ge skriftligt (underskrift eller tumavtryck med opartiskt vittne) informerat samtycke (eller samtycke för minderåriga).
- Bor utanför, och inte regelbundet besöker eller går i skolan i, studiegemenskaperna.
- Barn under 10 år.
- Allvarligt sjuka individer (människor som inte kan engagera sig i de vanliga dagliga aktiviteterna utan hjälp på grund av sina sjukdomar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av T. solium cysticercosis
Tidsram: Bedömning genom blodprov vid baslinjen
|
Prevalens av human T. solium cysticercosis
|
Bedömning genom blodprov vid baslinjen
|
|
Prevalens av neurocysticerkos
Tidsram: Bedömning vid CT-skanning vid baslinjen
|
Prevalens av human neurocysticercosis bland personer med positiv serologi för T. solium cysticercosis
|
Bedömning vid CT-skanning vid baslinjen
|
|
Prevalens av taenios
Tidsram: Bedömning genom avföringsprovtagning vid baslinjen
|
Prevalens av human T. solium taeniosis
|
Bedömning genom avföringsprovtagning vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av intestinal helminthinfektion
Tidsram: Bedömning genom avföringsprovtagning vid baslinjen
|
Prevalens av intestinal helminthinfektion
|
Bedömning genom avföringsprovtagning vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEPIM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .