- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03874689
Исследование факторов окружающей среды, связанных с передачей T. Solium в эндемичных деревнях Замбии (TEPIM)
Создание и применение экспериментальной модели заражения свиней Taenia Solium и исследование факторов окружающей среды, связанных с передачей T. Solium, в эндемичных деревнях восточных и южных провинций Замбии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Истинная распространенность нейроцитицеркоза в Замбии малоизвестна. Только одно исследование, которое было пилотным, проведенным в районе Катете восточной провинции, продемонстрировало распространенность НЦР среди людей, страдающих эпилепсией. Необходимо дать точную оценку распространенности НЦК среди людей с цистицеркозом в Замбии, а также понять клинические проявления заболевания у людей. Данные о полном спектре клинических характеристик НКР необходимы для точной оценки бремени заболевания в обществе.
Пакет эпидемиологических работ в секторе здравоохранения позволит повысить осведомленность о масштабах проблемы путем предоставления научно полученных данных о распространенности TSCT и NCC в различных группах населения (взрослые, дети и люди, живущие с эпилепсией) в двух провинциях Замбии. Это станет важной предпосылкой для разработки руководящих принципов политики общественного здравоохранения по контролю/ликвидации TSCT/NCC в стране.
Кроме того, будут изучены факторы окружающей среды, которые могут играть роль в передаче и сохранении яиц T. solium. Это предоставит важные данные для понимания эпидемиологии паразита в эндемичных регионах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия, 32379
- University of Zambia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность участвовать во всех аспектах исследования, включая предоставление образцов крови и кала, участие в анкетировании и групповых обсуждениях, а также прием пероральных противогельминтных таблеток.
- Желание и возможность предоставить информированное согласие (подпись или отпечаток большого пальца при наличии беспристрастного свидетеля; согласие для несовершеннолетних с согласия родителей).
- Проживание, посещение школы или регулярное посещение буровых скважин в учебных сообществах.
- Возраст 10 лет и старше
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность участвовать в некоторых или всех аспектах исследования, включая сдачу образцов крови и кала, участие в анкетировании и групповых обсуждениях или прием пероральных противогельминтных таблеток.
- Нежелание или неспособность предоставить письменное (подпись или отпечаток пальца с участием беспристрастного свидетеля) информированное согласие (или согласие для несовершеннолетних).
- Проживание за пределами учебных сообществ и нерегулярное посещение или посещение школы в учебных сообществах.
- Дети в возрасте до 10 лет.
- Тяжелобольные лица (люди, неспособные заниматься нормальной повседневной деятельностью без посторонней помощи из-за болезни).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность цистицеркоза T. solium
Временное ограничение: Оценка путем взятия проб крови на исходном уровне
|
Распространенность цистицеркоза T. solium у человека
|
Оценка путем взятия проб крови на исходном уровне
|
Распространенность нейроцистицеркоза
Временное ограничение: Оценка при КТ на исходном уровне
|
Распространенность нейроцистицеркоза человека среди людей с положительной серологией на цистицеркоз T. solium
|
Оценка при КТ на исходном уровне
|
Распространенность тениоза
Временное ограничение: Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне
|
Распространенность тениоза T. solium у человека
|
Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность кишечной гельминтозы
Временное ограничение: Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне
|
Распространенность кишечной гельминтозы
|
Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEPIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .