Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование факторов окружающей среды, связанных с передачей T. Solium в эндемичных деревнях Замбии (TEPIM)

27 ноября 2023 г. обновлено: Technical University of Munich

Создание и применение экспериментальной модели заражения свиней Taenia Solium и исследование факторов окружающей среды, связанных с передачей T. Solium, в эндемичных деревнях восточных и южных провинций Замбии

Целью данного исследования является определение распространенности тениоза и (нейро)цистицеркоза в двух округах южной (Гвембе) и восточной провинций (Чипата) Замбии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Истинная распространенность нейроцитицеркоза в Замбии малоизвестна. Только одно исследование, которое было пилотным, проведенным в районе Катете восточной провинции, продемонстрировало распространенность НЦР среди людей, страдающих эпилепсией. Необходимо дать точную оценку распространенности НЦК среди людей с цистицеркозом в Замбии, а также понять клинические проявления заболевания у людей. Данные о полном спектре клинических характеристик НКР необходимы для точной оценки бремени заболевания в обществе.

Пакет эпидемиологических работ в секторе здравоохранения позволит повысить осведомленность о масштабах проблемы путем предоставления научно полученных данных о распространенности TSCT и NCC в различных группах населения (взрослые, дети и люди, живущие с эпилепсией) в двух провинциях Замбии. Это станет важной предпосылкой для разработки руководящих принципов политики общественного здравоохранения по контролю/ликвидации TSCT/NCC в стране.

Кроме того, будут изучены факторы окружающей среды, которые могут играть роль в передаче и сохранении яиц T. solium. Это предоставит важные данные для понимания эпидемиологии паразита в эндемичных регионах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2921

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lusaka, Замбия, 32379
        • University of Zambia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут отобраны из деревень двух районов Самбии (Гвембе и Чипата). Села этих районов будут выбраны случайным образом, и все жители этих сел будут приглашены принять участие в исследовании. Никакого отбора, кроме критериев исключения, не будет.

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность участвовать во всех аспектах исследования, включая предоставление образцов крови и кала, участие в анкетировании и групповых обсуждениях, а также прием пероральных противогельминтных таблеток.
  • Желание и возможность предоставить информированное согласие (подпись или отпечаток большого пальца при наличии беспристрастного свидетеля; согласие для несовершеннолетних с согласия родителей).
  • Проживание, посещение школы или регулярное посещение буровых скважин в учебных сообществах.
  • Возраст 10 лет и старше

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность участвовать в некоторых или всех аспектах исследования, включая сдачу образцов крови и кала, участие в анкетировании и групповых обсуждениях или прием пероральных противогельминтных таблеток.
  • Нежелание или неспособность предоставить письменное (подпись или отпечаток пальца с участием беспристрастного свидетеля) информированное согласие (или согласие для несовершеннолетних).
  • Проживание за пределами учебных сообществ и нерегулярное посещение или посещение школы в учебных сообществах.
  • Дети в возрасте до 10 лет.
  • Тяжелобольные лица (люди, неспособные заниматься нормальной повседневной деятельностью без посторонней помощи из-за болезни).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность цистицеркоза T. solium
Временное ограничение: Оценка путем взятия проб крови на исходном уровне
Распространенность цистицеркоза T. solium у человека
Оценка путем взятия проб крови на исходном уровне
Распространенность нейроцистицеркоза
Временное ограничение: Оценка при КТ на исходном уровне
Распространенность нейроцистицеркоза человека среди людей с положительной серологией на цистицеркоз T. solium
Оценка при КТ на исходном уровне
Распространенность тениоза
Временное ограничение: Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне
Распространенность тениоза T. solium у человека
Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность кишечной гельминтозы
Временное ограничение: Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне
Распространенность кишечной гельминтозы
Оценка посредством отбора проб стула на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться