T. Soliumin leviämiseen liittyvien ympäristötekijöiden tutkimus Sambian endeemisissä kylissä (TEPIM)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Technical University of Munich
Taenia Solium -kokeellisen sikainfektiomallin perustaminen ja soveltaminen sekä T. Soliumin leviämiseen liittyvien ympäristötekijöiden tutkiminen endeemisissä kylissä Sambian itä- ja eteläisissä provinsseissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää taenioosin ja (neuro)kystiserkoosin esiintyvyys kahdella alueella Sambian eteläisessä (Gwembe) ja itäisessä maakunnassa (Chipata).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurosytiserkoosin todellista esiintyvyyttä Sambiassa ei tunneta hyvin. Vain yksi tutkimus, joka oli pilottitutkimus Kateten alueella itäisessä provinssissa, osoitti NCC:n esiintyvyyden epilepsiapotilaiden keskuudessa. On tarpeen antaa tarkka arvio NCC:n esiintyvyydestä kystiserkoosia sairastavien ihmisten keskuudessa Sambiassa sekä ymmärtää taudin kliiniset ilmenemismuodot ihmisillä. Tiedot NCC:n kaikista kliinisistä ominaisuuksista ovat välttämättömiä, jotta voidaan arvioida tarkasti sairauden taakka yhteisössä.
Epidemiologian työpaketti ihmisten terveyden alalla lisää tietoisuutta ongelman koosta toimittamalla tieteellisesti tuotettua levinneisyystietoa TSCT:stä ja NCC:stä eri väestöryhmissä (aikuiset, lapset ja epilepsiaa sairastavat) kahdessa Sambian maakunnassa. Tämä on olennainen edellytys kansanterveyspolitiikan suuntaviivojen kehittämiselle TSCT/NCC:n torjumiseksi/poistamiseksi maassa.
Lisäksi tutkitaan ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa T. solium -munien leviämiseen ja säilymiseen. Tämä tarjoaa olennaista tietoa loisen epidemiologian ymmärtämiseksi endeemisillä alueilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2921
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chummy S. Sikasunge, PhD
- Puhelinnumero: 672 +260 979 878
- Sähköposti: cssikasunge@unza.zm
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea S. Winkler, MD PhD
- Puhelinnumero: 9210 +49 89 4140
- Sähköposti: andrea.winkler@tum.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia, 32379
- University of Zambia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat otetaan näytteitä kahden Sambian alueen (Gwembe ja Chipata) kylistä.
Näiden piirien kylät valitaan sattumanvaraisesti ja kaikki näiden kylien ihmiset kutsutaan mukaan tutkimukseen.
Valintoja ei tehdä paitsi poissulkemiskriteereistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin, mukaan lukien veri- ja ulostenäytteiden antaminen, osallistuminen kyselyyn ja ryhmäkeskusteluihin sekä oraalisten antihelminttitablettien ottaminen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus (allekirjoitus tai peukalonjälki puolueettomalla todistajalla; suostumus alaikäisille vanhempien suostumuksella).
- Opiskeluyhteisöissä asuminen, koulunkäynti tai säännöllinen vierailu opiskeluyhteisöissä.
- Ikä 10 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty osallistumaan joihinkin tai kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin, mukaan lukien veri- ja ulostenäytteiden antaminen, osallistuminen kyselyyn ja ryhmäkeskusteluihin tai oraalisten antihelminttisten tablettien ottaminen.
- Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista (allekirjoitus tai peukalonjälki puolueettoman todistajan kanssa) tietoista suostumusta (tai suostumusta alaikäisten osalta).
- Asuu opiskeluyhteisöjen ulkopuolella, ei säännöllisesti vierailemassa tai käymässä koulua opiskeluyhteisöissä.
- Alle 10-vuotiaat lapset.
- Vakavasti sairaat henkilöt (henkilöt, jotka eivät sairauksiensa vuoksi pysty osallistumaan normaaliin päivittäiseen elämään ilman apua).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T. solium cysticercoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Arviointi verinäytteen avulla lähtötilanteessa
|
Ihmisen T. solium cysticercoosin esiintyvyys
|
Arviointi verinäytteen avulla lähtötilanteessa
|
|
Neurokystiserkoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Arviointi CT-skannauksessa lähtötilanteessa
|
Ihmisen neurokystiserkoosin esiintyvyys ihmisillä, joilla on positiivinen serologia T. solium cysticercoosin suhteen
|
Arviointi CT-skannauksessa lähtötilanteessa
|
|
Taenioosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Arviointi ulostenäytteiden avulla lähtötilanteessa
|
Ihmisen T. solium taenioosin esiintyvyys
|
Arviointi ulostenäytteiden avulla lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston helmint-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Arviointi ulostenäytteiden avulla lähtötilanteessa
|
Suoliston helmint-infektion esiintyvyys
|
Arviointi ulostenäytteiden avulla lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEPIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .