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Investigação de Fatores Ambientais Associados à Transmissão de T. Solium em Aldeias Endêmicas da Zâmbia (TEPIM)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Technical University of Munich

Estabelecimento e aplicação de um modelo experimental de infecção suína por Taenia Solium e investigação de fatores ambientais associados à transmissão de T. Solium em aldeias endêmicas das províncias do leste e do sul da Zâmbia

Este estudo visa determinar a prevalência de teniose e (neuro) cisticercose em dois distritos nas províncias do sul (Gwembe) e do leste (Chipata) da Zâmbia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A verdadeira prevalência da neurocitocercose na Zâmbia não é bem conhecida. Apenas um estudo piloto realizado no distrito de Katete, na província oriental, demonstrou a prevalência de NCC entre pessoas com epilepsia. É necessário fornecer uma estimativa precisa da prevalência de NCC entre pessoas com cisticercose na Zâmbia, bem como compreender as manifestações clínicas da doença em humanos. Os dados sobre toda a gama de características clínicas da NCC são essenciais para estimar com precisão o fardo da doença na comunidade.

O pacote de trabalho de epidemiologia no sector da saúde humana criará consciência da dimensão do problema, fornecendo dados de prevalência cientificamente gerados sobre TSCT e NCC em vários grupos populacionais (adultos, crianças e pessoas que vivem com epilepsia) em duas províncias da Zâmbia. Isto constituirá um pré-requisito essencial para o desenvolvimento de directrizes de políticas de saúde pública para o controlo/eliminação de TSCT/NCC no país.

Além disso, serão estudados fatores ambientais que poderiam desempenhar um papel na transmissão e manutenção de ovos de T. solium. Isto fornecerá dados essenciais para a compreensão da epidemiologia do parasita em regiões endêmicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2921

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chummy S. Sikasunge, PhD
  • Número de telefone: 672 +260 979 878
  • E-mail: cssikasunge@unza.zm

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lusaka, Zâmbia, 32379
        • University of Zambia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes do estudo serão amostrados em aldeias de dois distritos da Sâmbia (Gwembe e Chipata). As aldeias destes distritos serão selecionadas aleatoriamente e todas as pessoas destas aldeias serão convidadas a participar no estudo. Nenhuma seleção além dos critérios de exclusão ocorrerá.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de participar de todos os aspectos do estudo, incluindo o fornecimento de amostras de sangue e fezes, participação em uma pesquisa por questionário e discussões em grupo e uso de comprimidos anti-helmínticos orais
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado (assinatura ou impressão digital com testemunha imparcial; consentimento para menores com consentimento dos pais).
  • Viver, frequentar a escola ou visitar regularmente os poços existentes nas comunidades de estudo.
  • Com 10 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de participar de alguns ou de todos os aspectos do estudo, incluindo o fornecimento de amostras de sangue e fezes, a participação em uma pesquisa por questionário e discussões em grupo ou a ingestão de comprimidos anti-helmínticos orais.
  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado por escrito (assinatura ou impressão digital com testemunha imparcial) (ou consentimento para menores).
  • Viver fora e não visitar regularmente ou frequentar a escola nas comunidades de estudo.
  • Crianças com menos de 10 anos.
  • Indivíduos gravemente doentes (pessoas incapazes de realizar as atividades normais da vida diária sem assistência devido às suas doenças).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de cisticercose por T. solium
Prazo: Avaliação por meio de coleta de sangue no início do estudo
Prevalência de cisticercose humana por T. solium
Avaliação por meio de coleta de sangue no início do estudo
Prevalência de neurocisticercose
Prazo: Avaliação na tomografia computadorizada inicial
Prevalência de neurocisticercose humana entre pessoas com sorologia positiva para cisticercose por T. solium
Avaliação na tomografia computadorizada inicial
Prevalência de teniose
Prazo: Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo
Prevalência de teniose humana por T. solium
Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecção intestinal por helmintos
Prazo: Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo
Prevalência de infecção intestinal por helmintos
Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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