- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03874689
Investigação de Fatores Ambientais Associados à Transmissão de T. Solium em Aldeias Endêmicas da Zâmbia (TEPIM)
Estabelecimento e aplicação de um modelo experimental de infecção suína por Taenia Solium e investigação de fatores ambientais associados à transmissão de T. Solium em aldeias endêmicas das províncias do leste e do sul da Zâmbia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A verdadeira prevalência da neurocitocercose na Zâmbia não é bem conhecida. Apenas um estudo piloto realizado no distrito de Katete, na província oriental, demonstrou a prevalência de NCC entre pessoas com epilepsia. É necessário fornecer uma estimativa precisa da prevalência de NCC entre pessoas com cisticercose na Zâmbia, bem como compreender as manifestações clínicas da doença em humanos. Os dados sobre toda a gama de características clínicas da NCC são essenciais para estimar com precisão o fardo da doença na comunidade.
O pacote de trabalho de epidemiologia no sector da saúde humana criará consciência da dimensão do problema, fornecendo dados de prevalência cientificamente gerados sobre TSCT e NCC em vários grupos populacionais (adultos, crianças e pessoas que vivem com epilepsia) em duas províncias da Zâmbia. Isto constituirá um pré-requisito essencial para o desenvolvimento de directrizes de políticas de saúde pública para o controlo/eliminação de TSCT/NCC no país.
Além disso, serão estudados fatores ambientais que poderiam desempenhar um papel na transmissão e manutenção de ovos de T. solium. Isto fornecerá dados essenciais para a compreensão da epidemiologia do parasita em regiões endêmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chummy S. Sikasunge, PhD
- Número de telefone: 672 +260 979 878
- E-mail: cssikasunge@unza.zm
Estude backup de contato
- Nome: Andrea S. Winkler, MD PhD
- Número de telefone: 9210 +49 89 4140
- E-mail: andrea.winkler@tum.de
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia, 32379
- University of Zambia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de participar de todos os aspectos do estudo, incluindo o fornecimento de amostras de sangue e fezes, participação em uma pesquisa por questionário e discussões em grupo e uso de comprimidos anti-helmínticos orais
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado (assinatura ou impressão digital com testemunha imparcial; consentimento para menores com consentimento dos pais).
- Viver, frequentar a escola ou visitar regularmente os poços existentes nas comunidades de estudo.
- Com 10 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de participar de alguns ou de todos os aspectos do estudo, incluindo o fornecimento de amostras de sangue e fezes, a participação em uma pesquisa por questionário e discussões em grupo ou a ingestão de comprimidos anti-helmínticos orais.
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado por escrito (assinatura ou impressão digital com testemunha imparcial) (ou consentimento para menores).
- Viver fora e não visitar regularmente ou frequentar a escola nas comunidades de estudo.
- Crianças com menos de 10 anos.
- Indivíduos gravemente doentes (pessoas incapazes de realizar as atividades normais da vida diária sem assistência devido às suas doenças).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de cisticercose por T. solium
Prazo: Avaliação por meio de coleta de sangue no início do estudo
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Prevalência de cisticercose humana por T. solium
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Avaliação por meio de coleta de sangue no início do estudo
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Prevalência de neurocisticercose
Prazo: Avaliação na tomografia computadorizada inicial
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Prevalência de neurocisticercose humana entre pessoas com sorologia positiva para cisticercose por T. solium
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Avaliação na tomografia computadorizada inicial
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Prevalência de teniose
Prazo: Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo
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Prevalência de teniose humana por T. solium
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Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de infecção intestinal por helmintos
Prazo: Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo
|
Prevalência de infecção intestinal por helmintos
|
Avaliação através de amostragem de fezes no início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEPIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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