Undersøgelse af miljøfaktorer forbundet med transmission af T. Solium i endemiske landsbyer i Zambia (TEPIM)
Etablering og anvendelse af en Taenia Solium eksperimentel svineinfektionsmodel og undersøgelse af miljøfaktorer forbundet med transmission af T. Solium i endemiske landsbyer i Zambias østlige og sydlige provinser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den sande forekomst af Neurocyticercosis i Zambia er ikke velkendt. Kun én undersøgelse, som var en pilotundersøgelse udført i Katete-distriktet i den østlige provins, viste forekomsten af NCC blandt mennesker med epilepsi. Der er behov for at give et nøjagtigt skøn over forekomsten af NCC blandt mennesker med cysticercosis i Zambia samt forstå de kliniske manifestationer af sygdommen hos mennesker. Data om hele spektret af kliniske karakteristika ved NCC er afgørende for nøjagtigt at vurdere sygdommens byrde i samfundet.
Epidemiologisk arbejdspakke inden for den humane sundhedssektor vil skabe opmærksomhed om problemets størrelse ved at levere videnskabeligt genererede prævalensdata om TSCT og NCC i forskellige befolkningsgrupper (voksne, børn og dem, der lever med epilepsi) i to provinser i Zambia. Dette vil udgøre en væsentlig forudsætning for udviklingen af folkesundhedspolitiske retningslinjer for kontrol/eliminering af TSCT/NCC i landet.
Yderligere vil miljøfaktorer, der kan spille en rolle i transmission og vedligeholdelse af T. solium-æg, blive undersøgt. Dette vil give væsentlige data til at forstå parasittens epidemiologi i endemiske regioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia, 32379
- University of Zambia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen, herunder at give blod- og afføringsprøver, deltage i en spørgeskemaundersøgelse og gruppediskussioner og tage orale anthelmintiske tabletter
- Villig og i stand til at give informeret samtykke (underskrift eller tommelfingeraftryk med upartisk vidne; samtykke til mindreårige med forældres samtykke).
- At bo i, gå i skole i eller regelmæssigt besøge de borehuller, der findes i studiefællesskaberne.
- I alderen 10 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i nogle eller alle aspekter af undersøgelsen, herunder at give blod- og afføringsprøver, deltage i en spørgeskemaundersøgelse og gruppediskussioner eller tage orale anthelmintiske tabletter.
- Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt (underskrift eller tommelfingeraftryk med upartisk vidne) informeret samtykke (eller samtykke for mindreårige).
- Bor uden for og ikke regelmæssigt besøger eller går i skole i studiefællesskaberne.
- Børn under 10 år.
- Alvorligt syge personer (mennesker, der ikke er i stand til at deltage i de normale daglige aktiviteter uden hjælp på grund af deres sygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af T. solium cysticercosis
Tidsramme: Vurdering gennem blodprøvetagning ved baseline
|
Forekomst af human T. solium cysticercosis
|
Vurdering gennem blodprøvetagning ved baseline
|
|
Forekomst af neurocysticercosis
Tidsramme: Vurdering ved CT-scanning ved baseline
|
Forekomst af human neurocysticercosis blandt mennesker med positiv serologi for T. solium cysticercosis
|
Vurdering ved CT-scanning ved baseline
|
|
Forekomst af taeniosis
Tidsramme: Vurdering gennem afføringsprøve ved baseline
|
Forekomst af human T. solium taeniosis
|
Vurdering gennem afføringsprøve ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intestinal helminth-infektion
Tidsramme: Vurdering gennem afføringsprøve ved baseline
|
Forekomst af intestinal helminth-infektion
|
Vurdering gennem afføringsprøve ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEPIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .