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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03874689
잠비아 풍토병 마을에서 T. Solium 전파와 관련된 환경 요인 조사 (TEPIM)
2023년 11월 27일 업데이트: Technical University of Munich
잠비아 동부 및 남부 지방 풍토 마을에서 T. Solium 전파와 관련된 환경 요인 조사 및 Taenia Solium 실험 돼지 감염 모델의 확립 및 적용
이 연구는 잠비아 남부(Gwembe)와 동부(Chipata)의 두 지역에서 태니증과 (신경)낭미충증의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
잠비아에서 신경구미충증의 실제 유병률은 잘 알려져 있지 않습니다. 동부 지방의 Katete 지역에서 수행된 예비 연구인 단 한 연구에서만 간질 환자들 사이에서 NCC의 유병률이 입증되었습니다. 잠비아에서 낭미충증 환자들 사이에서 NCC 유병률에 대한 정확한 추정치를 제공하고 인간에서 이 질병의 임상적 징후를 이해할 필요가 있습니다. 지역사회에서 질병의 부담을 정확하게 추정하려면 NCC의 전체 임상 특성에 대한 데이터가 필수적입니다.
인간 건강 부문의 역학 작업 패키지는 잠비아 두 지역의 다양한 인구 그룹(성인, 어린이 및 간질 환자)의 TSCT 및 NCC에 대해 과학적으로 생성된 유병률 데이터를 제공함으로써 문제의 규모에 대한 인식을 제고할 것입니다. 이는 국가에서 TSCT/NCC의 통제/제거를 위한 공중 보건 정책 지침 개발을 위한 필수 전제 조건이 될 것입니다.
또한, T. solium 알의 전달과 유지에 역할을 할 수 있는 환경 요인에 대해서도 연구할 것입니다. 이는 풍토병 지역에서 기생충의 역학을 이해하는 데 필수적인 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2921
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka, 잠비아, 32379
- University of Zambia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 삼비아(Gwembe 및 Chipata)의 두 지역 마을에서 샘플링됩니다.
이 지역의 마을은 무작위로 선택되며 이 마을의 모든 사람들이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준 외에는 선택이 이루어지지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 혈액 및 대변 샘플 제공, 설문 조사 및 그룹 토론 참여, 경구 구충제 복용 등 연구의 모든 측면에 참여할 의향과 능력이 있음
- 고지된 동의(공정한 증인이 있는 서명 또는 지문, 미성년자의 경우 부모 동의가 있는 동의)를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 연구 공동체에 존재하는 시추공에 거주하고, 학교에 다니고, 정기적으로 방문합니다.
- 10세 이상
제외 기준:
- 혈액 및 대변 샘플 제공, 설문 조사 및 그룹 토론 참여 또는 경구 구충제 복용을 포함하여 연구의 일부 또는 전체 측면에 참여할 의향이 없거나 참여할 수 없습니다.
- 서면(공정한 증인이 있는 서명 또는 지문) 사전 동의(또는 미성년자의 경우 동의)를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 학습 공동체 외부에 거주하며 정기적으로 학교를 방문하거나 학교에 다니지 않습니다.
- 10세 미만의 어린이.
- 중증 질환자(질병으로 인해 도움 없이는 일상생활의 정상적인 활동을 할 수 없는 사람)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T. solium 낭미충증의 유병률
기간: 기준선에서 혈액 샘플링을 통한 평가
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인간 T. solium 낭미충증의 유병률
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기준선에서 혈액 샘플링을 통한 평가
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신경낭미충증의 유병률
기간: 기준선에서 CT 스캔 평가
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T. soliumcysticercosis에 대한 혈청검사가 양성인 사람들 사이에서 인간 신경낭미충증의 유병률
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기준선에서 CT 스캔 평가
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태니증의 유병률
기간: 기준선에서 대변 샘플링을 통한 평가
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인간 T. solium taeniosis의 유병률
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기준선에서 대변 샘플링을 통한 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 기생충 감염의 유병률
기간: 기준선에서 대변 샘플링을 통한 평가
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장내 기생충 감염의 유병률
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기준선에서 대변 샘플링을 통한 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .