Undersøkelse av miljøfaktorer knyttet til overføring av T. Solium i endemiske landsbyer i Zambia (TEPIM)
Etablering og anvendelse av en Taenia Solium eksperimentell griseinfeksjonsmodell og undersøkelse av miljøfaktorer assosiert med overføring av T. Solium i endemiske landsbyer i østlige og sørlige provinser i Zambia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den sanne forekomsten av Neurocyticercosis i Zambia er ikke godt kjent. Bare én studie, som var en pilotstudie utført i Katete-distriktet i den østlige provinsen, viste prevalensen av NCC blant personer med epilepsi. Det er behov for å gi et nøyaktig estimat av prevalensen av NCC blant personer med cysticercosis i Zambia, samt forstå de kliniske manifestasjonene av sykdommen hos mennesker. Data om hele spekteret av kliniske egenskaper ved NCC er avgjørende for nøyaktig å estimere sykdomsbyrden i samfunnet.
Epidemiologiarbeidspakken innen helsesektoren vil skape bevissthet om problemets størrelse ved å levere vitenskapelig genererte prevalensdata om TSCT og NCC i ulike befolkningsgrupper (voksne, barn og de som lever med epilepsi) i to provinser i Zambia. Dette vil danne en vesentlig forutsetning for utvikling av folkehelsepolitiske retningslinjer for kontroll/eliminering av TSCT/NCC i landet.
Videre vil miljøfaktorer som kan spille en rolle i overføring og vedlikehold av T. solium-egg bli studert. Dette vil gi viktige data for å forstå epidemiologien til parasitten i endemiske regioner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia, 32379
- University of Zambia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å delta i alle aspekter av studien, inkludert å gi blod- og avføringsprøver, delta i en spørreskjemaundersøkelse og gruppediskusjoner og ta orale anthelmintiske tabletter
- Villig og i stand til å gi informert samtykke (signatur eller tommelfingeravtrykk med upartisk vitne; samtykke for mindreårige med samtykke fra foreldrene).
- Å bo i, gå på skole i eller regelmessig besøke borehullene i studiemiljøene.
- Er 10 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å delta i noen eller alle aspekter av studien, inkludert å gi blod- og avføringsprøver, delta i en spørreskjemaundersøkelse og gruppediskusjoner, eller ta orale anthelmintiske tabletter.
- Uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig (signatur eller tommelfingeravtrykk med upartisk vitne) informert samtykke (eller samtykke for mindreårige).
- Bor utenfor, og ikke regelmessig besøker, eller går på skole i, studiemiljøene.
- Barn under 10 år.
- Alvorlig syke personer (mennesker som ikke er i stand til å delta i de vanlige dagliglivets aktiviteter uten hjelp på grunn av sykdommen deres).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av T. solium cysticercosis
Tidsramme: Vurdering gjennom blodprøvetaking ved baseline
|
Prevalens av human T. solium cysticercosis
|
Vurdering gjennom blodprøvetaking ved baseline
|
|
Forekomst av neurocysticercosis
Tidsramme: Vurdering ved CT-skanning ved baseline
|
Prevalens av human neurocysticercosis blant personer med positiv serologi for T. solium cysticercosis
|
Vurdering ved CT-skanning ved baseline
|
|
Forekomst av taeniose
Tidsramme: Vurdering gjennom avføringsprøvetaking ved baseline
|
Prevalens av human T. solium taeniosis
|
Vurdering gjennom avføringsprøvetaking ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intestinal helminth-infeksjon
Tidsramme: Vurdering gjennom avføringsprøvetaking ved baseline
|
Forekomst av intestinal helminth-infeksjon
|
Vurdering gjennom avføringsprøvetaking ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEPIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrocysticercosis
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Universidad...TilbaketrukketSubaraknoidal Neurocysticercosis