Zkoumání environmentálních faktorů spojených s přenosem T. Solium v endemických vesnicích Zambie (TEPIM)
Zavedení a aplikace experimentálního modelu infekce prasat Taenia Solium a zkoumání faktorů prostředí spojených s přenosem T. Solium v endemických vesnicích východních a jižních provincií Zambie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skutečná prevalence neurocyticerkózy v Zambii není dobře známá. Pouze jedna studie, která byla pilotní studií provedenou v okrese Katete ve východní provincii, prokázala prevalenci NCC u lidí s epilepsií. Je potřeba poskytnout přesný odhad prevalence NCC u lidí s cysticerkózou v Zambii a také porozumět klinickým projevům onemocnění u lidí. Údaje o celém rozsahu klinických charakteristik NCC jsou nezbytné pro přesný odhad zátěže onemocnění v komunitě.
Epidemiologický pracovní balíček v rámci sektoru lidského zdraví vytvoří povědomí o velikosti problému tím, že poskytne vědecky vytvořené údaje o prevalenci TSCT a NCC v různých skupinách populace (dospělí, děti a osoby žijící s epilepsií) ve dvou provinciích Zambie. To bude tvořit základní předpoklad pro rozvoj směrnic politiky veřejného zdraví pro kontrolu/eliminaci TSCT/NCC v zemi.
Dále budou studovány faktory prostředí, které by mohly hrát roli v přenosu a udržování vajíček T. solium. To poskytne základní údaje pro pochopení epidemiologie parazita v endemických oblastech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie, 32379
- University of Zambia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota a schopnost zúčastnit se všech aspektů studie, včetně poskytování vzorků krve a stolice, účasti na dotazníkovém průzkumu a skupinových diskusích a užívání perorálních antihelmintických tablet
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas (podpis nebo otisk palce s nestranným svědkem; souhlas pro nezletilé se souhlasem rodičů).
- Žít ve studijních komunitách, navštěvovat školu nebo pravidelně navštěvovat vrty přítomné ve studijních komunitách.
- Ve věku 10 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost zúčastnit se některých nebo všech aspektů studie, včetně poskytování vzorků krve a stolice, účasti na dotazníkovém průzkumu a skupinových diskusí nebo užívání perorálních antihelmintických tablet.
- Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný (podpis nebo otisk palce s nestranným svědkem) informovaný souhlas (nebo souhlas u nezletilých).
- Žít mimo studijní komunitu a pravidelně ji nenavštěvovat ani nenavštěvovat školu.
- Děti mladší 10 let.
- Vážně nemocní jedinci (lidé, kteří se kvůli své nemoci nemohou bez pomoci zapojit do běžných činností každodenního života).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence cysticerkózy T. solium
Časové okno: Posouzení prostřednictvím odběru krve na začátku
|
Prevalence lidské cysticerkózy T. solium
|
Posouzení prostřednictvím odběru krve na začátku
|
|
Prevalence neurocysticerkózy
Časové okno: Posouzení při CT skenování na začátku
|
Prevalence lidské neurocysticerkózy u lidí s pozitivní sérologií cysticerkózy T. solium
|
Posouzení při CT skenování na začátku
|
|
Prevalence taeniózy
Časové okno: Hodnocení prostřednictvím odběru vzorků stolice na začátku
|
Prevalence lidské taeniózy T. solium
|
Hodnocení prostřednictvím odběru vzorků stolice na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence střevní helmintové infekce
Časové okno: Hodnocení prostřednictvím odběru vzorků stolice na začátku
|
Prevalence střevní helmintové infekce
|
Hodnocení prostřednictvím odběru vzorků stolice na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEPIM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .