Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar omgevingsfactoren die verband houden met de overdracht van T. Solium in endemische dorpen van Zambia (TEPIM)

27 november 2023 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Oprichting en toepassing van een Taenia Solium experimenteel varkensinfectiemodel en onderzoek naar omgevingsfactoren die verband houden met de overdracht van T. Solium in endemische dorpen in de oostelijke en zuidelijke provincies van Zambia

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van taeniose en (neuro)cysticercose te bepalen in twee districten in de zuidelijke (Gwembe) en oostelijke provincie (Chipata) van Zambia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De werkelijke prevalentie van neurocyticercose in Zambia is niet goed bekend. Slechts één onderzoek, dat een pilotstudie was, uitgevoerd in het Katete-district in de oostelijke provincie, toonde de prevalentie van NCC aan onder mensen met epilepsie. Er is behoefte aan een nauwkeurige schatting van de prevalentie van NCC onder mensen met cysticercose in Zambia en aan inzicht in de klinische manifestaties van de ziekte bij mensen. Gegevens over het volledige scala aan klinische kenmerken van NCC zijn essentieel om de last van de ziekte in de gemeenschap nauwkeurig in te schatten.

Het epidemiologische werkpakket binnen de menselijke gezondheidszorg zal het bewustzijn van de omvang van het probleem vergroten door wetenschappelijk gegenereerde prevalentiegegevens over TSCT en NCC te leveren in verschillende bevolkingsgroepen (volwassenen, kinderen en mensen met epilepsie) in twee provincies van Zambia. Dit zal een essentiële voorwaarde vormen voor de ontwikkeling van richtlijnen voor het volksgezondheidsbeleid voor de controle/eliminatie van TSCT/NCC in het land.

Verder zullen omgevingsfactoren die een rol kunnen spelen bij de overdracht en het onderhoud van T. solium-eieren bestudeerd worden. Dit zal essentiële gegevens opleveren voor het begrijpen van de epidemiologie van de parasiet in endemische gebieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2921

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zambia
- - Lusaka, Zambia, 32379
    - University of Zambia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zullen worden bemonsterd uit dorpen van twee districten in Sambia (Gwembe en Chipata). Dorpen uit deze districten worden willekeurig geselecteerd en alle mensen uit deze dorpen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Er vindt geen selectie plaats, afgezien van de uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bereid en in staat om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek, inclusief het verstrekken van bloed- en ontlastingsmonsters, deelname aan een vragenlijstonderzoek en groepsdiscussies, en het innemen van orale anthelmintische tabletten
Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (handtekening of vingerafdruk met onpartijdige getuige; toestemming voor minderjarigen met toestemming van de ouders).
Wonen in, naar school gaan in, of regelmatig de boorgaten bezoeken die aanwezig zijn in de studiegemeenschappen.
10 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Niet bereid of niet in staat om deel te nemen aan sommige of alle aspecten van het onderzoek, inclusief het verstrekken van bloed- en ontlastingsmonsters, deelname aan een vragenlijstonderzoek en groepsdiscussies, of het innemen van orale anthelmintische tabletten.
Niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming (handtekening of vingerafdruk met onpartijdige getuige) te geven (of instemming voor minderjarigen).
Woont buiten de studiegemeenschappen en bezoekt niet regelmatig of gaat niet naar school in de studiegemeenschappen.
Kinderen jonger dan 10 jaar.
Ernstig zieke personen (mensen die vanwege hun ziekte niet in staat zijn om zonder hulp de normale activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van T. solium cysticercose Tijdsspanne: Beoordeling door middel van bloedafname bij aanvang	Prevalentie van menselijke T. solium cysticercose	Beoordeling door middel van bloedafname bij aanvang
Prevalentie van neurocysticercose Tijdsspanne: Beoordeling bij CT-scan bij aanvang	Prevalentie van menselijke neurocysticercose bij mensen met positieve serologie voor T. solium cysticercosis	Beoordeling bij CT-scan bij aanvang
Prevalentie van taeniose Tijdsspanne: Beoordeling door middel van ontlastingsmonsters bij baseline	Prevalentie van menselijke T. solium taeniosis	Beoordeling door middel van ontlastingsmonsters bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van darmworminfecties Tijdsspanne: Beoordeling door middel van ontlastingsmonsters bij baseline	Prevalentie van darmworminfecties	Beoordeling door middel van ontlastingsmonsters bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chummy S. Sikasunge, PhD, University of Zambia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Zulu G, Sikasunge CS, Welte TM, Simuunza MC, Stelzle D, Schmidt V, Hachangu A, Mutale W, Masuku M, Chembensofu M, da Costa CP, Mwape KE, Winkler AS, Phiri IK. Epidemiology of intestinal helminthiasis with an emphasis on taeniasis in Chipata district of the Eastern province of Zambia. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Nov 20;17(11):e0011561. doi: 10.1371/journal.pntd.0011561. Online ahead of print.

Nuttige links

Epidemiology of intestinal helminthiasis with an emphasis on taeniasis in Chipata district of the Eastern province of Zambia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Neurocysticercose

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TEPIM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .