固形腫瘍におけるクローディン18.2を標的とするキメラ抗原受容体T細胞。

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
2. -病理学的に確認された固形腫瘍（すなわち、進行性胃がん、食道胃食道接合部がん、および膵臓がん）を持ち、全身治療の少なくとも最初の1つに失敗した被験者;
3. 腫瘍組織サンプルサンプルはクローディン 18.2 に対して陽性であり、クローディン 18.2 に対して陽性でした IHC 染色; アッセイ (≥2+、および ≥40%);
4. 推定余命 > 12 週間;
5. RECIST 1.1 によると、少なくとも 1 つの測定可能または測定不能な腫瘍病変があります。
6. -アフェレーシス前の24時間以内、およびベースライン（治療前）でのECOG身体ステータススコア0〜1。
7. 単核球採取のための十分な静脈アクセス（略称：アフェレーシス）
8. 被験者は、スクリーニング前および治療前（ベースライン時）に十分な臓器機能を持っている必要があります。
9. -妊娠可能年齢の女性被験者は、スクリーニング時およびプレコンディショニングの前に血清妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性でなければならず、最後の研究治療後1年以内に非常に効果的で信頼できる避妊方法を喜んで使用します。 使用できる方法は次のとおりです。両側卵管結紮/両側卵管切除術または両側卵管閉塞。または承認された経口、注射、またはホルモンを与える避妊法;またはバリア避妊法：殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬コンドームまたは閉塞キャップ（ダイアフラムまたは子宮頸部/キャップ）を含む;
10. 妊娠の可能性のある女性と積極的に性交する男性は、精管切除を受けていない場合は、バリアベースの避妊を使用することに同意する必要があります。たとえば、殺精子フォーム/ジェル/フィルム/ペースト/座薬を含むコンドーム、または避妊薬を使用する配偶者のための方法（包含基準の第9条を参照）。 さらに、すべての男性は、最後の研究治療の注入を受けてから 1 年以内に精子を提供することを絶対に禁じられています。
11. -被験者はこの臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性;
2. -HIV、梅毒トレポネーマまたはHCVの血清学的陽性;
3. -活動性結核、HBV感染（HBsAg陽性、またはHBcAb陽性およびHBV DNA陽性）を含むがこれらに限定されない制御不能な活動性感染;
4. -被験者は、研究に参加するのに適していない研究者（血清甲状腺ホルモンアッセイTT4、TT3、FT3、FT4、および血清甲状腺刺激ホルモンTSH）によって決定された臨床的に重大な甲状腺機能障害を持っています。
5. 被験者の以前の治療によって引き起こされた副作用は、CTCAE ≤1に戻りませんでした。脱毛、色素沈着過剰、または研究者によって決定されたその他の許容可能な事象、またはプロトコルによって許可された実験室の異常を除きます。
6. ステロイドを使用している被験者は、現在、アフェレーシス前の 7 日以内に 15 mg/日以上のグルココルチコイドを全身投与されています。最近または現在吸入ステロイドを使用している人は除外されません。
7. 免疫療法および関連薬に対する以前のアレルギー、重度のアレルギーの既往シクロホスファミド、フルダラビンなどのプレコンディショニング薬、またはアレルギートシリズマブまたは CT041CAR-CLDN18.2T の成分に対するアレルギー 注射、β-ラクタム抗生物質にアレルギーがある;CT041注入;
8. キメラ抗原受容体改変T細胞（CAR-T、TCR-Tを含む）の投与歴があること。
9. 被験者は未治療または症候性の脳転移を持っています。
10. 被験者は、肺に中心的または広範囲に転移し、中心的または広範囲に転移しています。 肝臓のびまん性転移;スクリーニング期間以降、研究者の前処理（ベースライン時）によって評価された急速な腫瘍進行を伴う肝臓;
11. 最大の標的腫瘍病変>4cm
12. -現在、不安定または活動的な潰瘍および消化管出血のある被験者;
13. -臓器移植の既往歴がある、または臓器移植を待っている被験者;
14. -抗凝固療法が必要な被験者;
15. -継続的な抗血小板療法を必要とする被験者;
16. -アフェレーシス前の4週間以内に大手術または重大な外傷を受けた被験者、または研究中に大手術を受けることが予想される被験者;
17. この試験への被験者の参加を制限する可能性のある深刻な病気は他にありません。
18. 治験責任医師は、被験者が研究プロトコルの要件を順守できない、または順守する意思がないことを評価しました。
19. -治療前の血中酸素飽和度≤95％ アフェレーシスまたはプレコンディショニング（指の酸素検出法を受け入れる）;
20. 治療前のプレコンディショニングの前に、被験者は、薬物で制御できない新しい不整脈、昇圧剤を必要とする低血圧、静脈内抗生物質を必要とする細菌、真菌またはウイルス感染症を含むがこれらに限定されない. クレアチニンクリアランス率
21. 被験者は、中枢神経系疾患の徴候または異常な神経学的検査結果を有し、臨床的に重要である;
22. -被験者は現在、子宮頸がんまたは皮膚基底細胞がんを除く、過去3年以内に他の不治の悪性腫瘍に罹患しているか、または罹患したことがあります。