Chimära antigenreceptor-T-celler riktade mot claudin18.2 i fasta tumörer.

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18 till 75 år, man eller kvinna;
2. Försökspersoner med patologiskt bekräftade solida tumörer (dvs avancerad magcancer, esophagogastric gastroesofageal junction cancer och pankreascancer) och har misslyckats med minst en tidigare linje av systemisk behandling;
3. Tumörvävnadsprov var positivt för claudin 18.2 positivt till och med claudin 18.2 IHC-färgning;analys (≥2+ och ≥40%);
4. Beräknad förväntad livslängd > 12 veckor;
5. Enligt RECIST 1.1 finns det minst en mätbar eller omätbar tumörlesionslesion;
6. ECOG fysisk statuspoäng 0 ~ 1, inom 24 timmar före aferes och vid baslinjen (före förbehandling);
7. Tillräcklig venös tillgång för mononukleär celluppsamling (förkortning: aferes)
8. Försökspersonerna bör ha adekvata organfunktioner före screening och förbehandling (vid baslinjen).
9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste genomgå ett serumgraviditetstest vid screening och före förkonditionering och resultaten måste vara negativa och är villiga att använda en mycket effektiv och pålitlig preventivmetod inom 1 år efter den senaste studiebehandlingen. De metoder som kan användas är: bilateral tubal ligering / bilateral salpingektomi eller bilateral tubal ocklusion; eller godkända orala, injektions- eller hormongivande preventivmedel; eller barriärpreventivmetod: innehållande spermiedödande skum/gel/film/kräm/suppositoriumkondom eller ocklusiv lock (diafragma eller livmoderhals/lock);
10. Män som har aktivt samlag med kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda barriärbaserad preventivmedel om de inte har gjort någon vasektomi, till exempel en kondom som innehåller ett spermiedödande skum/gel/film/pasta/suppositorium, eller använder ett preventivmedel. metod för sin make (se artikel 9 i inklusionskriterierna). Dessutom är alla män absolut förbjudna att donera spermier inom 1 år efter att de fått den senaste studiebehandlingsinfusionen;
11. Försökspersonen deltar i denna kliniska prövning och undertecknar frivilligt formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. HIV, Treponema pallidum eller HCV serologiskt positiva;
3. Alla okontrollerbara aktiva infektioner, inklusive men inte begränsat till aktiv tuberkulos, HBV-infektion (HBsAg-positiv eller HBcAb-positiv och HBV-DNA-positiv);
4. Försökspersoner har kliniskt signifikant dysfunktion i sköldkörteln fastställd av utredare (serum sköldkörtelhormonanalyser TT4, TT3, FT3, FT4 och serum sköldkörtelstimulerande hormon TSH) vilket inte är lämpligt för att ingå i studien;
5. Biverkningarna orsakade av den tidigare behandlingen av försökspersonerna återgick inte till CTCAE ≤1; förutom håravfall och hyperpigmentering eller andra tolererbara händelser som fastställts av utredare eller laboratorieavvikelser som tillåts enligt protokollet;
6. Försökspersoner som använder steroider har fått ≥15 mg/dag glukokortikoid systemiskt för närvarande inom 7 dagar före aferes; de som använder inhalerade steroider nyligen eller för närvarande är inte uteslutna;
7. Tidigare allergisk mot immunterapi och relaterade läkemedel, historia av allvarliga allergier förberedande läkemedel såsom cyklofosfamid, fludarabin eller allergistocilizumab eller allergisk mot komponenter i CT041CAR-CLDN18.2T injektion, allergisk mot β-laktamantibiotika; CT041-infusionen;
8. Fick tidigare några chimära antigenreceptormodifierade T-celler (inklusive CAR-T、TCR-T).
9. Försökspersoner har obehandlade eller symtomatiska hjärnmetastaser;
10. Försökspersoner har centrala eller omfattande med centralkor diffusa metastaser i lungor och .extensiveor diffusa metastaser i lever; lever med snabb tumörprogression sedan screeningsperioden utvärderad av utredaren förkonditionering (vid baslinjen);
11. Den största måltumörskadan >4 cm
12. Patienter med instabila eller aktiva sår och gastrointestinala blödningar för närvarande;
13. Försökspersoner med en historia av organtransplantation eller som väntar på organtransplantation;
14. Patienter som kräver antikoagulantbehandling;
15. Patienter som behöver kontinuerlig anti-trombocytterapi;
16. Försökspersoner som har genomgått en större operation eller betydande trauma inom 4 veckor före aferes, eller som förväntas genomgå en större operation under studien;
17. Det finns inga andra allvarliga sjukdomar som kan begränsa försökspersoners deltagande i denna studie;
18. Utredaren bedömde att försökspersonen var oförmögen eller ovillig att följa kraven i studieprotokollet;
19. Syremättnad i blodet ≤ 95 % före förbehandling aferes eller förkonditionering (acceptera fingersyredetekteringsmetod);
20. Före förbehandlingskonditionering utvecklade försökspersoner, inklusive men inte begränsat till, nya arytmier som inte kunde kontrolleras med läkemedel, hypotoni som kräver pressormedel, bakteriella, svamp- eller virusinfektioner som krävde intravenös antibiotika. Kreatininclearance rate
21. Försökspersonen har ett sjukdomstecken i centrala nervsystemet eller ett onormalt neurologiskt testresultat med klinisk betydelse;
22. Patienten lider för närvarande av eller har lidit av andra obotliga maligna tumörer under tidigare 3 år, förutom in situ livmoderhalscancer eller hudbasalcellscancer.