脳卒中後の手の機能回復を促進する高解像度経頭蓋直流刺激
2021年9月3日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
脳卒中後の手の機能回復を促進するための神経画像と計算モデリングを使用した高解像度経頭蓋直流刺激プロトコルのカスタマイズ
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的な方法で運動トレーニング中に一時的に皮質の興奮性を調節する可能性があることが最近示されました。
この結果は、tDCS と運動練習が脳卒中後の運動学習を積極的に促進し、脳卒中後の上肢の運動回復を改善できることを裏付けています。
ランダム化比較試験は、HD-tDCS、従来の tDCS、および偽 HD-tDCS の 3 つのグループで実施されます。
tDCS による皮質興奮性の一過性調節の有効性を臨床評価スコアで評価するための 10 セッションのトレーニングが提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shatin、香港
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての片側脳卒中による片麻痺が6か月以上続いている。
- MCP および PIP の指関節は受動的に 180° まで拡張できます。
- 実験の指示に従うのに十分な認知力
除外基準:
- 重度の手のけい縮または手の変形。
- アルコール、薬物乱用、またはてんかんの病歴;
- 両側性脳梗塞。
- 重度の認知障害。
- 包括的な失語症。
- tDCSの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HD-tDCSグループ
定電流 (1mA) が 20 分間適用され、アノードが定義されたターゲット領域上に配置されます。
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5 つの焼結 Ag/AgCl リング電極が半径約 5cm で使用されます。
電極は、頭皮との接触を良くするためにジェルが充填されたプラスチック製の電極ホルダー内に配置されます。
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実験的：従来のtDCSグループ
定電流 (1mA) が 20 分間適用され、アノードが標準の C3/C4 位置に配置されます。
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生理食塩水に浸したスポンジに包まれた一対の 25 cm2 のゴム電極を輪ゴムで頭に固定します。
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偽コンパレータ：擬似 HD-tDCS グループ
刺激装置は 30 秒の刺激後にシャットダウンされます。
プラセボ効果を評価するために、患者は最初にかゆみを感じます。
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生理食塩水に浸したスポンジに包まれた一対の 25 cm2 のゴム電極を輪ゴムで頭に固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：10回目のトレーニングから3か月後
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ARAT には合計 19 項目があり、4 つのカテゴリー (掴む、掴む、つまむ、腕の粗大な動き) に分類されます。
範囲は 3 ～ 0 (最高から最低) です。
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10回目のトレーニングから3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 (上肢)
時間枠：10回目のトレーニングから3か月後
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最大スコアは 66 で、3 点スケール (0 ～ 2) の形で 33 項目に分割され、0 は実行できない、2 は完全に実行できます。
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10回目のトレーニングから3か月後
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ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：10回目のトレーニングから3か月後
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WMFT は、時間制限された機能的なタスクを通じて上肢の能力を測定します。
0 から 5 (最悪から最高) までの 17 項目があります。
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10回目のトレーニングから3か月後
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磁気共鳴画像
時間枠：ベースライン
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機能的磁気共鳴画像法
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。