Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció a kézműködés helyreállításának elősegítésére stroke után

2021. szeptember 3. frissítette: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Neurokép és számítógépes modellezés használata nagyfelbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs protokollok testreszabására a stroke utáni kézműködés helyreállításának elősegítésére

A transzkraniális egyenáramú stimulációról (tDCS) a közelmúltban kimutatták, hogy a motoros tréning során átmenetileg nem invazív módon modulálja a kérgi ingerlékenységet. Az eredmények alátámasztják, hogy a tDCS és a motoros gyakorlat pozitívan elősegítheti a stroke utáni motoros tanulást, hogy javítsa a felső végtagok stroke utáni motoros helyreállítását. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek három csoporttal: HD-tDCS, hagyományos tDCS és színlelt HD-tDCS. Egy 10 alkalomból álló tréningen értékelik a kérgi ingerlékenység átmeneti modulációjának hatékonyságát a tDCS segítségével klinikai értékelési pontszámokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hemiparesis az első egyoldalú stroke után több mint 6 hónapig;
  2. Az MCP és PIP ujjízületek passzívan 180°-ig meghosszabbíthatók;
  3. Elegendő megismerés a kísérleti utasítások követéséhez

Kizárási kritériumok:

  1. A kéz súlyos görcsössége vagy deformitása;
  2. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés vagy epilepszia anamnézisében;
  3. Kétoldali agyi infarktusok;
  4. Súlyos kognitív hiányosságok;
  5. Átfogó afázia;
  6. A tDCS ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HD-tDCS csoport
A rendszer 20 percig állandó áramot (1mA) alkalmaz, és az anód a meghatározott célterület fölé kerül.
Eszköz: HD-tDCS csoport
5 szinterezett Ag/AgCl gyűrűs elektródát használunk ~5 cm sugarú körben. Az elektródákat műanyag elektródatartókba helyezik, amelyeket géllel töltenek meg, hogy jobban érintkezzenek a fejbőrrel.
Kísérleti: Hagyományos tDCS csoport
Állandó áramot (1mA) alkalmazunk 20 percig, és az anód a szabványos C3/C4 pozíció fölé kerül.
Eszköz: Hagyományos tDCS csoport
Egy pár 25 cm2-es gumielektróda sóoldattal átitatott szivacsokba zárva, és gumiszalaggal a fejre rögzítve.
Sham Comparator: Sham HD-tDCS csoport
A stimulátor 30 másodperces stimuláció után leáll. A betegek kezdetben érzik a kezdeti viszketést, hogy értékeljék a placebo-hatást.
Eszköz: Sham HD-tDCS csoport
Egy pár 25 cm2-es gumielektróda sóoldattal átitatott szivacsokba zárva, és gumiszalaggal a fejre rögzítve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: 3 hónappal a 10. edzés után
Az ARAT összesen 19 elemet tartalmaz, 4 kategóriába sorolva (fogás, markolat, csípés és durva karmozgás). 3 és 0 között mozog (a legjobbtól a rosszabbig).
3 hónappal a 10. edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer-értékelés (felső végtag)
Időkeret: 3 hónappal a 10. edzés után
A maximális pontszám 66, 33 tételre osztva 3 pontos skála formájában (0-2), 0 nem teljesít, 2 pedig teljes mértékben teljesít.
3 hónappal a 10. edzés után
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: 3 hónappal a 10. edzés után
A WMFT a felső végtag képességét méri időzített és funkcionális feladatokon keresztül. 17 elemet tartalmaz, 0-tól 5-ig (rosszabbtól a legjobbig).
3 hónappal a 10. edzés után
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: Alapvonal
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017.155

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a HD-tDCS csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel