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Stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione per facilitare il recupero della funzione della mano dopo l'ictus

3 settembre 2021 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Utilizzo di neuroimmagini e modellazione computazionale per personalizzare i protocolli di stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione per facilitare il recupero della funzione della mano dopo l'ictus

Recentemente è stato dimostrato che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è fattibile nel modulare transitoriamente l'eccitabilità corticale durante l'allenamento motorio in modo non invasivo. I risultati supportano che la tDCS e la pratica motoria possono promuovere positivamente l'apprendimento motorio post-ictus per migliorare il recupero motorio degli arti superiori dopo l'ictus. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con tre gruppi: HD-tDCS, tDCS convenzionale e sham HD-tDCS. Verrà fornito un corso di formazione di 10 sessioni per valutare l'efficacia della modulazione transitoria dell'eccitabilità corticale attraverso tDCS con punteggi di valutazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Emiparesi successiva al primo ictus unilaterale da più di 6 mesi;
  2. I giunti a pettine MCP e PIP possono essere estesi passivamente a 180°;
  3. Cognizione sufficiente per seguire le istruzioni sperimentali

Criteri di esclusione:

  1. Grave spasticità o deformità della mano;
  2. Storia di abuso di alcol o droghe o epilessia;
  3. Infarti cerebrali bilaterali;
  4. gravi deficit cognitivi;
  5. Afasia completa;
  6. Controindicazioni alla tDCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HD-tDCS
La corrente costante (1 mA) verrà applicata per 20 minuti e l'anodo verrà posizionato sopra l'area target definita
Dispositivo: Gruppo HD-tDCS
Verranno utilizzati 5 elettrodi ad anello Ag/AgCl sinterizzati con un raggio di ~5 cm. Gli elettrodi saranno posizionati all'interno di portaelettrodi in plastica che saranno riempiti di gel per avere un migliore contatto con il cuoio capelluto.
Sperimentale: Gruppo tDCS convenzionale
La corrente costante (1 mA) verrà applicata per 20 minuti e l'anodo verrà posizionato sopra la posizione standard C3/C4
Dispositivo: Gruppo tDCS convenzionale
Un paio di elettrodi di gomma da 25 cm2 racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica e fissati alla testa con elastici.
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio HD-tDCS
Lo stimolatore si spegnerà dopo 30 secondi di stimolazione. I pazienti sentiranno inizialmente la sensazione di prurito iniziale per valutare l'effetto placebo.
Dispositivo: Gruppo fittizio HD-tDCS
Un paio di elettrodi di gomma da 25 cm2 racchiusi in spugne imbevute di soluzione fisiologica e fissati alla testa con elastici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
L'ARAT ha un totale di 19 item, divisi in 4 categorie (presa, presa, pizzicotto e movimento grossolano del braccio). Va da 3 a 0 (dal migliore al peggiore).
3 mesi dopo la decima sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (estremità superiore)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
Il punteggio massimo è 66, suddiviso in 33 item sotto forma di una scala a 3 punti (0-2), 0 è impossibile eseguire e 2 esegue completamente.
3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
Il WMFT misura l'abilità dell'arto superiore attraverso compiti a tempo e funzionali. Ha 17 elementi, che vanno da 0 a 5 (da peggiore a migliore).
3 mesi dopo la decima sessione di allenamento
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Linea di base
Risonanza magnetica funzionale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017.155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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