Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Alta Definição para Facilitar a Recuperação da Função da Mão Após o AVC
3 de setembro de 2021 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Usando Neuroimagem e Modelagem Computacional para Personalizar Protocolos de Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana de Alta Definição para Facilitar a Recuperação da Função da Mão Após AVC
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) recentemente demonstrou ter viabilidade na modulação transitória da excitabilidade cortical durante o treinamento motor de maneira não invasiva.
Os resultados sustentam que o tDCS e a prática motora podem promover positivamente o aprendizado motor pós-AVC para melhorar a recuperação motora dos membros superiores após o AVC.
Será realizado um ensaio controlado randomizado com três grupos: HD-tDCS, tDCS convencional e sham HD-tDCS.
Um treinamento de 10 sessões será fornecido para avaliar a eficácia da modulação transitória da excitabilidade cortical através do tDCS com escores de avaliação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shatin, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia subsequente ao primeiro AVC unilateral por mais de 6 meses;
- As articulações dos dedos MCP e PIP podem ser estendidas passivamente até 180°;
- Cognição suficiente para seguir as instruções experimentais
Critério de exclusão:
- Espasticidade grave da mão ou deformidade da mão;
- Histórico de abuso de álcool ou drogas ou epilepsia;
- infartos cerebrais bilaterais;
- Déficits cognitivos graves;
- Afasia abrangente;
- Contra-indicações para tDCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HD-tDCS
Corrente constante (1mA) será aplicada por 20min e o ânodo será colocado sobre a área-alvo definida
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5 eletrodos de anel Ag/AgCl sinterizados serão usados em um raio de ~5cm.
Os eletrodos serão colocados dentro de porta-eletrodos plásticos que serão preenchidos com gel para melhor contato com o couro cabeludo.
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Experimental: Grupo tDCS convencional
Corrente constante (1mA) será aplicada por 20min e o ânodo será colocado sobre a posição padrão C3/C4
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Um par de eletrodos de borracha de 25 cm2 envoltos em esponjas embebidas em solução salina e afixados à cabeça com elásticos.
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Comparador Falso: Grupo HD-tDCS falso
O estimulador será desligado após 30s de estimulação.
Os pacientes sentirão a sensação inicial de coceira no início para avaliar o efeito placebo.
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Um par de eletrodos de borracha de 25 cm2 envoltos em esponjas embebidas em solução salina e afixados à cabeça com elásticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 3 meses após a 10ª sessão de treino
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O ARAT possui um total de 19 itens, divididos em 4 categorias (apreensão, preensão, pinça e movimento bruto do braço).
Varia de 3 a 0 (melhor para pior).
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3 meses após a 10ª sessão de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer (Extremidade Superior)
Prazo: 3 meses após a 10ª sessão de treino
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A pontuação máxima é 66, dividida em 33 itens na forma de uma escala de 3 pontos (0-2), sendo 0 não consegue realizar e 2 realiza totalmente.
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3 meses após a 10ª sessão de treino
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: 3 meses após a 10ª sessão de treino
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O WMFT mede a habilidade do membro superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Possui 17 itens, variando de 0 a 5 (do pior ao melhor).
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3 meses após a 10ª sessão de treino
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Imagem de ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Ressonância magnética funcional
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017.155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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