Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-definition transkraniel jævnstrømsstimulering for at lette håndfunktionsgendannelse efter slagtilfælde

3. september 2021 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Brug af neuroimage og beregningsmodellering til at tilpasse højopløsnings transkranielle jævnstrømsstimuleringsprotokoller til at lette håndfunktionsgendannelse efter slagtilfælde

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) havde for nylig vist sig at have mulighed for at modulere kortikal excitabilitet forbigående under motorisk træning på en ikke-invasiv måde. Resultaterne understøtter, at tDCS og motorisk praksis positivt kan fremme motorisk læring efter slagtilfælde for at forbedre motorisk restitution af øvre lemmer efter slagtilfælde. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med tre grupper: HD-tDCS, konventionel tDCS og sham HD-tDCS. En 10-sessions træning vil blive givet for at evaluere effektiviteten af ​​forbigående modulering af kortikal excitabilitet gennem tDCS med kliniske vurderingsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hemiparese efter det første unilaterale slagtilfælde nogensinde i mere end 6 måneder;
  2. MCP og PIP fingerled kan forlænges til 180° passivt;
  3. Tilstrækkelig kognition til at følge de eksperimentelle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig håndspasticitet eller hånddeformitet;
  2. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller epilepsi;
  3. Bilaterale hjerneinfarkter;
  4. Alvorlige kognitive mangler;
  5. Omfattende afasi;
  6. Kontraindikationer til tDCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HD-tDCS gruppe
Konstant strøm (1mA) vil blive påført i 20 minutter, og anoden vil blive placeret over det definerede målområde
Enhed: HD-tDCS gruppe
5 sintrede Ag/AgCl-ringelektroder vil blive brugt i en radius på ~5 cm. Elektroderne vil blive placeret inde i plastik elektrodeholdere, som vil blive fyldt med gel for at få bedre kontakt med hovedbunden.
Eksperimentel: Konventionel tDCS gruppe
Konstant strøm (1mA) vil blive påført i 20 minutter, og anoden vil blive placeret over standard C3/C4-positionen
Enhed: Konventionel tDCS gruppe
Et par 25 cm2 gummielektroder indesluttet i saltvandsvædede svampe og fastgjort til hovedet med gummibånd.
Sham-komparator: Sham HD-tDCS gruppe
Stimulatoren vil blive lukket ned efter 30 sekunders stimulering. Patienterne vil føle den første kløende fornemmelse i begyndelsen for at evaluere placeboeffekten.
Enhed: Sham HD-tDCS gruppe
Et par 25 cm2 gummielektroder indesluttet i saltvandsvædede svampe og fastgjort til hovedet med gummibånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3-måneder efter 10. session træning
ARAT har i alt 19 genstande, opdelt i 4 kategorier (greb, greb, klem og grov armbevægelse). Det spænder fra 3 til 0 (bedst til værre).
3-måneder efter 10. session træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering (øvre ekstremitet)
Tidsramme: 3-måneder efter 10. session træning
Den maksimale score er 66, fordelt på 33 punkter i form af en 3-trins skala (0-2), 0 kan ikke udføre og 2 udfører fuldt ud.
3-måneder efter 10. session træning
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 3-måneder efter 10. session træning
WMFT måler overekstremiteternes evne gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver. Den har 17 elementer, der spænder fra 0 til 5 (værre til bedste).
3-måneder efter 10. session træning
MR scanning
Tidsramme: Baseline
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017.155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HD-tDCS gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner