Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením pro usnadnění obnovení funkce ruky po mrtvici

3. září 2021 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Použití Neuroimage a výpočetního modelování k přizpůsobení transkraniálních protokolů stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením pro usnadnění obnovení funkce ruky po mrtvici

Nedávno bylo prokázáno, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je proveditelná při přechodné modulaci kortikální excitability během motorického tréninku neinvazivním způsobem. Zjištění podporují, že tDCS a motorická praxe mohou pozitivně podporovat motorické učení po mrtvici, aby se zlepšila regenerace motoriky horních končetin po mrtvici. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se třemi skupinami: HD-tDCS, konvenční tDCS a falešná HD-tDCS. K vyhodnocení účinnosti přechodné modulace kortikální excitability prostřednictvím tDCS bude poskytnuto školení o 10 sezeních se skóre klinického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hemiparéza po vůbec první jednostranné cévní mozkové příhodě po dobu delší než 6 měsíců;
  2. MCP a PIP klouby prstů lze pasivně rozšířit na 180°;
  3. Dostatečná kognice pro dodržování experimentálních pokynů

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká spasticita nebo deformace ruky;
  2. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog nebo epilepsie;
  3. Bilaterální mozkové infarkty;
  4. Závažné kognitivní deficity;
  5. Komplexní afázie;
  6. Kontraindikace tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HD-tDCS
Konstantní proud (1 mA) bude aplikován po dobu 20 minut a anoda bude umístěna nad definovanou cílovou oblast
Přístroj: Skupina HD-tDCS
Bude použito 5 slinutých Ag/AgCl prstencových elektrod o poloměru ~5cm. Elektrody budou umístěny uvnitř plastových držáků elektrod, které budou vyplněny gelem pro lepší kontakt s pokožkou hlavy.
Experimentální: Konvenční skupina tDCS
Konstantní proud (1 mA) bude aplikován po dobu 20 minut a anoda bude umístěna nad standardní pozici C3/C4
Přístroj: Konvenční skupina tDCS
Pár gumových elektrod o ploše 25 cm2 uzavřených v houbách namočených ve fyziologickém roztoku a připevněných k hlavě pomocí gumiček.
Falešný srovnávač: Skupina Sham HD-tDCS
Stimulátor se vypne po 30s stimulace. Pacienti pocítí počáteční pocit svědění na začátku, aby mohli vyhodnotit placebo efekt.
Přístroj: Skupina Sham HD-tDCS
Pár gumových elektrod o ploše 25 cm2 uzavřených v houbách namočených ve fyziologickém roztoku a připevněných k hlavě pomocí gumiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 3 měsíce po 10. tréninku
ARAT má celkem 19 položek rozdělených do 4 kategorií (úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb paží). Pohybuje se od 3 do 0 (nejlepší až horší).
3 měsíce po 10. tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení (horní končetina)
Časové okno: 3 měsíce po 10. tréninku
Maximální skóre je 66, rozděleno do 33 položek ve formě 3-bodové škály (0-2), 0 je nesplnitelný a 2 plně.
3 měsíce po 10. tréninku
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: 3 měsíce po 10. tréninku
WMFT měří schopnost horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů. Má 17 položek v rozsahu od 0 do 5 (od horšího po nejlepší).
3 měsíce po 10. tréninku
Magnetická rezonance
Časové okno: Základní linie
Funkční magnetická rezonance
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina HD-tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit