Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio helpottaa käsien toiminnan palautumista aivohalvauksen jälkeen
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Neurokuvan ja laskennallisen mallinnuksen käyttäminen teräväpiirtoisten transkraniaalisten tasavirtastimulaatioprotokollien mukauttamiseen helpottamaan käsien toiminnan palautumista aivohalvauksen jälkeen
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) on äskettäin osoitettu olevan mahdollista moduloida aivokuoren kiihottumista ohimenevästi motorisen harjoittelun aikana ei-invasiivisella tavalla.
Löydökset tukevat sitä, että tDCS ja motoriset harjoitukset voivat edistää positiivisesti aivohalvauksen jälkeistä motorista oppimista parantaakseen yläraajan motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen.
Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan kolmella ryhmällä: HD-tDCS, perinteinen tDCS ja vale HD-tDCS.
Järjestetään 10 istunnon koulutus, jossa arvioidaan aivokuoren kiihottuvuuden ohimenevän modulaation tehokkuutta tDCS:n avulla kliinisillä arvioinneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukautta kestäneen ensimmäisen yksipuolisen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi;
- MCP- ja PIP-sorminivelet voidaan pidentää passiivisesti 180°;
- Riittävä kognitio kokeellisten ohjeiden noudattamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käden vakava spastisuus tai käsien epämuodostuma;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai epilepsia historiassa;
- Kahdenväliset aivoinfarktit;
- Vakavat kognitiiviset puutteet;
- Kattava afasia;
- tDCS:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HD-tDCS-ryhmä
Vakiovirtaa (1mA) käytetään 20 minuutin ajan ja anodi sijoitetaan määritellylle kohdealueelle
|
5 sintrattua Ag/AgCl rengaselektrodia käytetään ~5cm säteellä.
Elektrodit asetetaan muovisten elektrodipidikkeiden sisään, jotka täytetään geelillä, jotta niillä on parempi kosketus päänahan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen tDCS-ryhmä
Vakiovirtaa (1mA) käytetään 20 minuutin ajan ja anodi asetetaan vakio-C3/C4-asennon päälle.
|
Pari 25 cm2:n kumielektrodeja, jotka on suljettu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin ja kiinnitetty päähän kuminauhalla.
|
|
Huijausvertailija: Sham HD-tDCS ryhmä
Stimulaattori sammuu 30 sekunnin stimulaation jälkeen.
Potilaat tuntevat alussa kutinatun tunteen lumelääkkeen vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Pari 25 cm2:n kumielektrodeja, jotka on suljettu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin ja kiinnitetty päähän kuminauhalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta 10. harjoittelun jälkeen
|
ARATissa on yhteensä 19 tuotetta, jotka on jaettu 4 luokkaan (tartunta, pito, puristus ja karkea liike).
Se vaihtelee välillä 3 - 0 (parhaalta huonompaan).
|
3 kuukautta 10. harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (yläraaja)
Aikaikkuna: 3 kuukautta 10. harjoittelun jälkeen
|
Enimmäispistemäärä on 66, jaettuna 33 kohtaan 3 pisteen asteikolla (0-2), 0 on ei suorita ja 2 suoriutuu täysin.
|
3 kuukautta 10. harjoittelun jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta 10. harjoittelun jälkeen
|
WMFT mittaa yläraajan kykyä ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
Siinä on 17 kohdetta, jotka vaihtelevat 0–5 (huonosta parhaaseen).
|
3 kuukautta 10. harjoittelun jälkeen
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .