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Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición para facilitar la recuperación de la función de la mano después de un accidente cerebrovascular

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Uso de neuroimagen y modelado computacional para personalizar protocolos de estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición para facilitar la recuperación de la función de la mano después de un accidente cerebrovascular

Recientemente se ha demostrado que la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) tiene viabilidad en la modulación transitoria de la excitabilidad cortical durante el entrenamiento motor de una manera no invasiva. Los hallazgos respaldan que tDCS y la práctica motora pueden promover positivamente el aprendizaje motor posterior al accidente cerebrovascular para mejorar la recuperación motora de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular. Se realizará un ensayo controlado aleatorio con tres grupos: HD-tDCS, tDCS convencional y HD-tDCS simulado. Se proporcionará una capacitación de 10 sesiones para evaluar la efectividad de la modulación transitoria de la excitabilidad cortical a través de tDCS con puntajes de evaluación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hemiparesia posterior al primer accidente cerebrovascular unilateral durante más de 6 meses;
  2. Las articulaciones de los dedos MCP y PIP se pueden extender hasta 180° de forma pasiva;
  3. Cognición suficiente para seguir las instrucciones experimentales.

Criterio de exclusión:

  1. Espasticidad severa de la mano o deformidad de la mano;
  2. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas o epilepsia;
  3. infartos cerebrales bilaterales;
  4. Déficits cognitivos graves;
  5. Afasia integral;
  6. Contraindicaciones para tDCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HD-tDCS
Se aplicará una corriente constante (1 mA) durante 20 minutos y el ánodo se colocará sobre el área objetivo definida
Dispositivo: Grupo HD-tDCS
Se utilizarán 5 electrodos de anillo Ag/AgCl sinterizados en un radio de ~5 cm. Los electrodos se colocarán dentro de portaelectrodos de plástico que estarán rellenos de gel para tener un mejor contacto con el cuero cabelludo.
Experimental: Grupo tDCS convencional
Se aplicará corriente constante (1 mA) durante 20 minutos y el ánodo se colocará sobre la posición estándar C3/C4
Dispositivo: Grupo tDCS convencional
Un par de electrodos de goma de 25 cm2 encerrados en esponjas empapadas en solución salina y fijados a la cabeza con gomas elásticas.
Comparador falso: Grupo Sham HD-tDCS
El estimulador se apagará después de 30 segundos de estimulación. Los pacientes sentirán la sensación de picor inicial al principio para evaluar el efecto placebo.
Dispositivo: Grupo Sham HD-tDCS
Un par de electrodos de goma de 25 cm2 encerrados en esponjas empapadas en solución salina y fijados a la cabeza con gomas elásticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
El ARAT tiene un total de 19 elementos, divididos en 4 categorías (agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso del brazo). Va de 3 a 0 (de mejor a peor).
3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer (extremidad superior)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
La puntuación máxima es de 66, dividida en 33 ítems en forma de escala de 3 puntos (0-2), 0 es no puede realizar y 2 realiza completamente.
3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
El WMFT mide la capacidad de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales. Tiene 17 ítems, que van de 0 a 5 (peor a mejor).
3 meses después de la 10ª sesión de entrenamiento
Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
Resonancia magnética funcional
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017.155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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