뇌졸중 후 손 기능 회복 촉진을 위한 고화질 경두개 직류 자극
2021년 9월 3일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Neuroimage 및 전산 모델링을 사용하여 뇌졸중 후 손 기능 회복을 촉진하기 위한 고화질 경두개 직류 자극 프로토콜 맞춤화
경두개 직류 자극(tDCS)은 최근 비침습적 방식으로 운동 훈련 동안 일시적으로 피질 흥분성을 조절하는 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
결과는 tDCS와 운동 연습이 뇌졸중 후 상지 운동 회복을 개선하기 위해 뇌졸중 후 운동 학습을 긍정적으로 촉진할 수 있음을 뒷받침합니다.
HD-tDCS, 기존 tDCS 및 가짜 HD-tDCS의 세 그룹으로 무작위 통제 시험을 실시합니다.
임상 평가 점수와 함께 tDCS를 통해 피질 흥분성의 일시적 조절 효과를 평가하기 위한 10세션 교육이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shatin, 홍콩
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속된 최초의 일측성 뇌졸중에 따른 편마비;
- MCP 및 PIP 핑거 조인트는 수동적으로 180°까지 확장될 수 있습니다.
- 실험 지침을 따르기에 충분한 인지
제외 기준:
- 심한 손 경련 또는 손 기형;
- 알코올 또는 약물 남용 또는 간질 병력;
- 양측성 뇌경색;
- 심각한 인지 장애;
- 종합 실어증;
- tDCS에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HD-tDCS 그룹
정전류(1mA)가 20분 동안 적용되고 양극이 정의된 대상 영역에 배치됩니다.
|
5cm의 반경에서 소결된 Ag/AgCl 링 전극이 사용됩니다.
전극은 두피와의 더 나은 접촉을 위해 젤로 채워진 플라스틱 전극 홀더 안에 배치됩니다.
|
|
실험적: 기존 tDCS 그룹
정전류(1mA)가 20분 동안 적용되고 양극이 표준 C3/C4 위치 위에 배치됩니다.
|
25cm2 고무 전극 한 쌍이 식염수에 적신 스폰지에 싸여 있고 고무 밴드로 머리에 부착되어 있습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 HD-tDCS 그룹
자극기는 30초의 자극 후에 종료됩니다.
환자는 위약 효과를 평가하기 위해 처음에 초기 가려움증을 느낄 것입니다.
|
25cm2 고무 전극 한 쌍이 식염수에 적신 스폰지에 싸여 있고 고무 밴드로 머리에 부착되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 10차 교육 후 3개월
|
ARAT에는 총 19개의 항목이 있으며 4가지 범주(잡기, 그립, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나뉩니다.
범위는 3에서 0까지입니다(최상의 것부터 나쁜 것까지).
|
10차 교육 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 평가(상지)
기간: 10차 교육 후 3개월
|
최대 점수는 66점으로 3점 척도(0~2)의 33개 항목으로 나누어 0점은 수행할 수 없음, 2는 완전히 수행함을 의미합니다.
|
10차 교육 후 3개월
|
|
늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 10차 교육 후 3개월
|
WMFT는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 능력을 측정합니다.
0에서 5까지(나쁜 것부터 좋은 것까지) 17개의 항목이 있습니다.
|
10차 교육 후 3개월
|
|
자기 공명 영상
기간: 기준선
|
기능적 자기공명영상
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .