Høyoppløselig transkraniell likestrømstimulering for å lette håndfunksjonsgjenoppretting etter hjerneslag
3. september 2021 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Bruk av nevrobilde og beregningsmodellering for å tilpasse høyoppløselige transkranielle likestrømstimuleringsprotokoller for å lette gjenoppretting av håndfunksjon etter hjerneslag
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) hadde nylig vist seg å ha mulighet til å modulere kortikal eksitabilitet forbigående under motorisk trening på en ikke-invasiv måte.
Funnene støtter at tDCS og motorisk praksis positivt kan fremme motorisk læring etter slag for å forbedre motorisk restitusjon i øvre lemmer etter slag.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført med tre grupper: HD-tDCS, konvensjonell tDCS og sham HD-tDCS.
En 10-sesjons trening vil bli gitt for å evaluere effektiviteten av forbigående modulering av kortikal eksitabilitet gjennom tDCS med kliniske vurderingsskårer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparese etter første gang ensidig slag i mer enn 6 måneder;
- MCP- og PIP-fingerledd kan forlenges til 180° passivt;
- Tilstrekkelig kognisjon til å følge de eksperimentelle instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig håndspastisitet eller hånddeformitet;
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller epilepsi;
- Bilaterale hjerneinfarkter;
- Alvorlige kognitive mangler;
- Omfattende afasi;
- Kontraindikasjoner for tDCS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HD-tDCS gruppe
Konstant strøm (1mA) vil påføres i 20 minutter og anoden vil bli plassert over det definerte målområdet
|
5 sintrede Ag/AgCl-ringelektroder vil bli brukt med en radius på ~5 cm.
Elektrodene skal plasseres inne i plastelektrodeholdere som fylles med gel for å få bedre kontakt med hodebunnen.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell tDCS-gruppe
Konstant strøm (1mA) vil bli brukt i 20 minutter og anoden vil bli plassert over standard C3/C4-posisjon
|
Et par 25 cm2 gummielektroder innelukket i saltvannsvåte svamper og festet til hodet med gummibånd.
|
|
Sham-komparator: Sham HD-tDCS gruppe
Stimulatoren vil bli slått av etter 30 sekunders stimulering.
Pasientene vil føle den første kløefølelsen i begynnelsen for å evaluere placeboeffekten.
|
Et par 25 cm2 gummielektroder innelukket i saltvannsvåte svamper og festet til hodet med gummibånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3-mnd etter 10. økt trening
|
ARAT har totalt 19 elementer, delt inn i 4 kategorier (grep, grep, klype og grov armbevegelse).
Det varierer fra 3 til 0 (best til verre).
|
3-mnd etter 10. økt trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering (øvre ekstremitet)
Tidsramme: 3-mnd etter 10. økt trening
|
Maksimal poengsum er 66, fordelt på 33 elementer i form av en 3-punkts skala (0-2), 0 er ikke kan prestere og 2 presterer fullt ut.
|
3-mnd etter 10. økt trening
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: 3-mnd etter 10. økt trening
|
WMFT måler evnen til øvre lemmer gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver.
Den har 17 elementer, fra 0 til 5 (verre til best).
|
3-mnd etter 10. økt trening
|
|
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017.155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .