Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition pour faciliter la récupération de la fonction de la main après un AVC
3 septembre 2021 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Utilisation de la neuro-image et de la modélisation informatique pour personnaliser les protocoles de stimulation transcrânienne à courant continu haute définition afin de faciliter la récupération de la fonction de la main après un AVC
Il a récemment été démontré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avait la possibilité de moduler l'excitabilité corticale de manière transitoire pendant l'entraînement moteur de manière non invasive.
Les résultats confirment que la tDCS et la pratique motrice peuvent favoriser positivement l'apprentissage moteur post-AVC pour améliorer la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC.
Un essai contrôlé randomisé sera mené avec trois groupes : HD-tDCS, tDCS conventionnel et faux HD-tDCS.
Une formation de 10 sessions sera dispensée pour évaluer l'efficacité de la modulation transitoire de l'excitabilité corticale par tDCS avec des scores d'évaluation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie consécutive au tout premier AVC unilatéral depuis plus de 6 mois ;
- Les articulations des doigts MCP et PIP peuvent être étendues passivement à 180° ;
- Connaissance suffisante pour suivre les instructions expérimentales
Critère d'exclusion:
- Spasticité grave des mains ou déformation des mains ;
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ou d'épilepsie ;
- Infarctus cérébraux bilatéraux ;
- Déficits cognitifs sévères ;
- Aphasie complète ;
- Contre-indications à la tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HD-tDCS
Un courant constant (1 mA) sera appliqué pendant 20 min et l'anode sera placée sur la zone cible définie
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5 électrodes annulaires Ag/AgCl frittées seront utilisées à un rayon de ~ 5 cm.
Les électrodes seront placées à l'intérieur de porte-électrodes en plastique qui seront remplis de gel pour avoir un meilleur contact avec le cuir chevelu.
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Expérimental: Groupe tDCS conventionnel
Un courant constant (1 mA) sera appliqué pendant 20 min et l'anode sera placée au-dessus de la position standard C3/C4
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Une paire d'électrodes en caoutchouc de 25 cm2 enfermées dans des éponges imbibées de solution saline et fixées à la tête avec des élastiques.
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Comparateur factice: Groupe Sham HD-tDCS
Le stimulateur s'éteindra après 30 secondes de stimulation.
Les patients ressentiront la sensation initiale de démangeaison au début afin d'évaluer l'effet placebo.
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Une paire d'électrodes en caoutchouc de 25 cm2 enfermées dans des éponges imbibées de solution saline et fixées à la tête avec des élastiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 3 mois après la 10ème session de formation
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L'ARAT a un total de 19 éléments, divisés en 4 catégories (saisir, saisir, pincer et mouvement brut du bras).
Il varie de 3 à 0 (du meilleur au pire).
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3 mois après la 10ème session de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer (membre supérieur)
Délai: 3 mois après la 10ème session de formation
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Le score maximum est de 66, divisé en 33 items sous la forme d'une échelle de 3 points (0-2), 0 signifie ne pas réussir et 2 réussit pleinement.
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3 mois après la 10ème session de formation
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: 3 mois après la 10ème session de formation
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Le WMFT mesure la capacité des membres supérieurs à travers des tâches chronométrées et fonctionnelles.
Il comporte 17 items, allant de 0 à 5 (du pire au meilleur).
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3 mois après la 10ème session de formation
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Imagerie par résonance magnétique
Délai: Ligne de base
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Première publication (Réel)
15 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .