Транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения для облегчения восстановления функций кисти после инсульта
3 сентября 2021 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Использование нейроизображения и компьютерного моделирования для настройки протоколов транскраниальной стимуляции постоянным током высокого разрешения для облегчения восстановления функции руки после инсульта
Недавно было показано, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может кратковременно модулировать корковую возбудимость во время двигательной тренировки неинвазивным способом.
Полученные данные подтверждают, что tDCS и двигательная практика могут положительно способствовать постинсультному двигательному обучению, улучшая восстановление моторики верхних конечностей после инсульта.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с тремя группами: HD-tDCS, традиционная tDCS и имитация HD-tDCS.
Будет проведено 10-сеансовое обучение для оценки эффективности временной модуляции возбудимости коры через tDCS с клиническими оценочными баллами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез после первого одностороннего инсульта длительностью более 6 месяцев;
- Пальцевые суставы MCP и PIP могут пассивно растягиваться на 180°;
- Достаточное познание, чтобы следовать экспериментальным инструкциям
Критерий исключения:
- выраженная спастичность или деформация кисти;
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками или эпилепсии;
- Двусторонние инфаркты головного мозга;
- тяжелые когнитивные нарушения;
- Комплексная афазия;
- Противопоказания к tDCS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа HD-tDCS
Постоянный ток (1 мА) будет применяться в течение 20 минут, а анод будет помещен над определенной целевой областью.
|
Будут использоваться 5 спеченных кольцевых электродов Ag/AgCl с радиусом ~ 5 см.
Электроды будут помещены в пластиковые держатели электродов, заполненные гелем для лучшего контакта с кожей головы.
|
|
Экспериментальный: Обычная группа tDCS
Постоянный ток (1 мА) будет применяться в течение 20 минут, а анод будет помещен над стандартным положением C3/C4.
|
Пара резиновых электродов площадью 25 см2, заключенных в пропитанные физиологическим раствором губки и прикрепленных к голове резиновыми лентами.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Sham HD-tDCS
Стимулятор выключится после 30 секунд стимуляции.
Пациенты сначала почувствуют начальное ощущение зуда, чтобы оценить эффект плацебо.
|
Пара резиновых электродов площадью 25 см2, заключенных в пропитанные физиологическим раствором губки и прикрепленных к голове резиновыми лентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
ARAT состоит из 19 элементов, разделенных на 4 категории (захват, хват, щипок и грубое движение руки).
Он варьируется от 3 до 0 (от лучшего к худшему).
|
Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (верхняя конечность)
Временное ограничение: Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
Максимальный балл – 66, разделенный на 33 пункта в виде 3-х бальной шкалы (0-2), 0 – не может выполнить и 2 – выполняет полностью.
|
Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
WMFT измеряет способность верхних конечностей с помощью рассчитанных на время и функциональных задач.
В нем 17 пунктов, от 0 до 5 (от худшего к лучшему).
|
Через 3 месяца после 10 сеанса обучения
|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная магнитно-резонансная томография
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .