Hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation zur Erleichterung der Wiederherstellung der Handfunktion nach einem Schlaganfall
3. September 2021 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Verwendung von Neuroimage und Computermodellierung zur Anpassung hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulationsprotokolle zur Erleichterung der Wiederherstellung der Handfunktion nach einem Schlaganfall
Kürzlich wurde gezeigt, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die kortikale Erregbarkeit vorübergehend während des motorischen Trainings auf nichtinvasive Weise modulieren kann.
Die Ergebnisse belegen, dass tDCS und motorisches Training das motorische Lernen nach einem Schlaganfall positiv fördern können, um die motorische Erholung der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall zu verbessern.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird mit drei Gruppen durchgeführt: HD-tDCS, konventionelles tDCS und Schein-HD-tDCS.
Es wird eine 10-Sitzungen-Schulung angeboten, um die Wirksamkeit der vorübergehenden Modulation der kortikalen Erregbarkeit durch tDCS anhand klinischer Bewertungsergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Shatin, Hongkong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiparese nach dem ersten einseitigen Schlaganfall seit mehr als 6 Monaten;
- MCP- und PIP-Fingergelenke können passiv um 180° verlängert werden;
- Ausreichende Erkenntnis, um den experimentellen Anweisungen zu folgen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Handspastik oder Handdeformität;
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Epilepsie;
- Bilaterale Hirninfarkte;
- Schwere kognitive Defizite;
- Umfassende Aphasie;
- Kontraindikationen für tDCS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HD-tDCS-Gruppe
Es wird 20 Minuten lang ein konstanter Strom (1 mA) angelegt und die Anode über dem definierten Zielbereich platziert
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Es werden 5 gesinterte Ag/AgCl-Ringelektroden in einem Radius von ~5 cm verwendet.
Die Elektroden werden in Elektrodenhaltern aus Kunststoff platziert, die mit Gel gefüllt sind, um einen besseren Kontakt mit der Kopfhaut zu gewährleisten.
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Experimental: Konventionelle tDCS-Gruppe
Es wird 20 Minuten lang ein konstanter Strom (1 mA) angelegt und die Anode über der Standardposition C3/C4 platziert
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Ein Paar 25 cm2 große Gummielektroden, die in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen eingeschlossen und mit Gummibändern am Kopf befestigt sind.
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Schein-Komparator: Schein-HD-tDCS-Gruppe
Der Stimulator wird nach 30 Sekunden Stimulation abgeschaltet.
Um den Placebo-Effekt beurteilen zu können, spüren die Patienten zu Beginn den ersten Juckreiz.
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Ein Paar 25 cm2 große Gummielektroden, die in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen eingeschlossen und mit Gummibändern am Kopf befestigt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 3 Monate nach der 10. Trainingseinheit
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Der ARAT besteht aus insgesamt 19 Elementen, die in vier Kategorien unterteilt sind (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegung).
Der Wert reicht von 3 bis 0 (vom besten zum schlechtesten).
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3 Monate nach der 10. Trainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Beurteilung (obere Extremität)
Zeitfenster: 3 Monate nach der 10. Trainingseinheit
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Die maximale Punktzahl beträgt 66, aufgeteilt in 33 Items in Form einer 3-Punkte-Skala (0-2), 0 bedeutet „kann nicht durchgeführt werden“ und 2 bedeutet „vollständige Leistung“.
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3 Monate nach der 10. Trainingseinheit
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Wolf-Motorik-Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: 3 Monate nach der 10. Trainingseinheit
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Der WMFT misst die Leistungsfähigkeit der oberen Gliedmaßen anhand zeitgesteuerter und funktioneller Aufgaben.
Es umfasst 17 Punkte im Bereich von 0 bis 5 (schlechter bis am besten).
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3 Monate nach der 10. Trainingseinheit
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Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Funktionellen Magnetresonanztomographie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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